Merck primește indicații suplimentare pentru Glucophage® SR la pacienții cu valori ridicate
Merck, o companie de știință și tehnologie de vârf, a anunțat astăzi că a primit o extensie de indicație pentru Glucophage® SR (metformină cu eliberare susținută) de la Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor pentru Sănătate din Marea Britanie (MHRA). Preparatul poate fi utilizat acum în Marea Britanie pentru a reduce riscul de diabet de tip 2 la pacienții adulți supraponderali cu toleranță la glucoză afectată și/sau glucoză anormală în repaus alimentar și/sau hemoglobină glicată ridicată (HbA1c); sau pentru a întârzia depășirea pragului de diabet de tip 2. La acești pacienți, modificările majore anterioare ale stilului de viață trebuie să nu fi avut succes timp de 3 până la 6 luni. Această boală este denumită diferit în ghidurile medicale: se vorbește de ex. hiperglicemie nediabetică, toleranță limitată la glucoză sau prediabet. [1], [4] - [7] Merck a primit deja aprobarea pentru această indicație în mai multe țări din întreaga lume.
Prin inițierea tratamentului mai devreme, pacienții își pot reduce riscul de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 [8] și complicațiile rezultate. [5]
„Suntem mulțumiți că pacienții cu risc de diabet în Marea Britanie au acum o opțiune de tratament pentru a întârzia apariția diabetului atunci când modificările stilului de viață nu au fost suficiente pentru a opri progresia”, a spus Dr. Luciano Rossetti, vicepreședinte executiv și șef al cercetării și dezvoltării globale pentru afacerea cu produse biofarmaceutice Merck. Și mai departe: „OMS evaluează diabetul drept o pandemie globală și ne angajăm să contracarăm creșterea rapidă a numărului de boli. Extinderea numărului de indicații este un pas important care poate contribui la reducerea numărului de noi cazuri de diabet de tip 2. a reduce."
Aprobarea se bazează pe datele clinice privind eficacitatea și siguranța Glucophage® în tratamentul hiperglicemiei nondiabetice, care au fost obținute în principal ca parte a Programului de Prevenire a Diabetului (DPP) SUA la scară largă [8] și a urmăririi ulterioare în observația corespunzătoare pe termen lung ( DPPOS) [9] - [11] cu Glucophage®. Aceste date au fost completate de date extinse de siguranță și eficacitate pe Glucophage®, colectate de când au fost utilizate pentru prima dată la pacienți în 1957.
Insulina este necesară pentru a aduce glucoza din sânge în interiorul celulei și astfel pentru a stabiliza nivelul zahărului din sânge. Hiperglicemia non-diabetică începe cu ceea ce este cunoscut sub numele de rezistență la insulină. Aici, celulele corpului pacientului afectat nu pot utiliza insulina în mod eficient. Această afectare este cunoscută și sub denumirea de toleranță la glucoză. Ca răspuns, organismul produce mai multă insulină, care poate deveni și mai puțin eficientă în timp și, în cele din urmă, împiedică scăderea nivelului zahărului din sânge în organism, chiar și între mese: nivelul de glucoză în post este crescut. Nivelurile crescute de zahăr din sânge sunt adesea măsurate folosind HbA1c ca medie de timp. Conform liniilor directoare ale Institutului Național Britanic pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE), valorile corespunzătoare de laborator pentru diagnosticul hiperglicemiei nondiabetice sunt o valoare a glucozei la post între 100 și 125 mg/dl, un test de toleranță la glucoză cu valori cuprinse între 140 și 199 mg/dl și/sau un HbA1c între 6,0 și 6,4%. [2]
Din acest stadiu al hiperglicemiei nondiabetice, boala poate progresa încet către diabetul de tip 2 evident. Schimbările majore ale stilului de viață sunt recomandate ca primă măsură. Cu toate acestea, dacă un pacient are încă un risc ridicat de a dezvolta diabet de tip 2 după 3 până la 6 luni și controlul glicemiei se deteriorează în ciuda modificărilor ample ale stilului de viață, Glucophage® SR este acum disponibil ca opțiune de tratament medicamentos pentru a preveni progresia Reduceți deteriorarea nivelului de zahăr din sânge. Tratamentul cu Glucophage® SR trebuie să se bazeze pe un scor de risc care să ia în considerare măsurile adecvate de control al zahărului din sânge, inclusiv dovezi ale unui risc cardiovascular ridicat. Un avantaj în legătură cu scăderea riscului sau amânarea bolii diabetului de tip 2 la pacienții cu vârsta de 75 de ani sau mai mult nu a fost încă dovedit.
Glucophage® (clorhidrat de metformină) este un medicament eliberat pe bază de rețetă utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2, în special la pacienții supraponderali pentru care dieta și exercițiile fizice singure nu au fost suficiente. La adulți, Glucophage® poate fi utilizat sub formă de monoterapie sau în combinație cu alți agenți antidiabetici orali sau insulină. Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale Glucophage® SR includ tulburări gastro-intestinale, care pot apărea în special la începutul tratamentului și, în majoritatea cazurilor, se pot rezolva spontan.
Familia de produse Glucophage® include: Glucophage® IR (cu eliberare imediată) și Glucophage® SR (cu eliberare întârziată). În afara Marii Britanii, Glucophage® SR este disponibil comercial sub forma Glucophage® XR (Extended Release). Merck produce, de asemenea, Glucovance®, un produs combinat fabricat din metformină și glibenclamidă cu o doză fixă.
Toate comunicatele de presă de la Merck sunt trimise simultan cu publicarea pe internet prin
E-mail trimis: Utilizați adresa web http://www.merck.de/newsabo pentru a vă înregistra online, a vă schimba selecția sau a anula serviciul.
Merck este o companie lideră în domeniul științei și tehnologiei în domeniul sănătății, al științelor vieții și al materialelor de performanță. Aproximativ 50.000 de angajați lucrează la dezvoltarea în continuare a tehnologiilor care îmbogățesc viața - de la terapii biofarmaceutice pentru tratamentul cancerului sau sclerozei multiple la sisteme de pionierat pentru cercetare științifică și producție până la cristale lichide pentru smartphone-uri și televizoare LCD. În 2016, Merck a generat vânzări de 15,0 miliarde EUR în 66 de țări.
Fondată în 1668, Merck este cea mai veche companie farmaceutică și chimică din lume. Familia fondatoare este încă proprietarul majoritar al grupului listat până în prezent. Merck, cu sediul în Darmstadt, deține drepturile globale asupra numelui și mărcii Merck. Singurele excepții sunt SUA și Canada, unde compania funcționează ca EMD Serono, MilliporeSigma și EMD Performance Materials.
Conținut original de: Merck KGaA, transmis de știri aktuell