Metformin alterează o cutie de 90 mg comprimate
Metformin alter a fost un medicament generic fabricat din Metformin (1000 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 20/10/2005 de către LABORATOIRES ALTER la un preț de 5,53 € și retrasă de pe piață la 08/08/2020.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru diabet
antidiabetice sistemice, cu excepția insulinelor
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.
La adulți, METFORMIN ALTER poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu insulină.
La copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, METFORMIN ALTER poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu insulină.
O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la metformină sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică).
Insuficiență renală severă (GFR Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi: deshidratare, infecție severă, șoc.
Boală (în special boală acută sau boală cronică agravată) care poate duce la hipoxie tisulară, cum ar fi: insuficiență cardiacă descompensatoare, insuficiență respiratorie, infarct miocardic recent, șoc.
Insuficiență hepatocelulară, otrăvire acută cu alcool, alcoolism.
Doze și mod de administrare
Adulți cu funcție renală normală (GFR ≥ 90 ml/min)
Ca monoterapie sau în asociere cu alți antidiabetici orali
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină, de 2 sau 3 ori pe zi, administrată cu sau după mese.
După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.
La pacienții care iau o doză mare de clorhidrat de metformină (2 până la 3 g pe zi), două tablete de 500 mg de metformină pot fi înlocuite cu 1 comprimat de METFORMIN ALTER 1000 mg. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 3 g pe zi, administrată în 3 doze divizate.
Dacă se ia în considerare o înlocuire pentru un alt medicament antidiabetic oral, tratamentul anterior trebuie oprit și trebuie înlocuit cu metformină la doza indicată mai sus.
În combinație cu insulina
Metformina și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun.
Doza inițială obișnuită de clorhidrat de metformină este de 500 mg sau 850 mg, de 2 sau 3 ori pe zi, iar doza de insulină va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge.
Având în vedere posibila scădere a funcției renale la vârstnici, doza de metformină trebuie ajustată la funcția renală și este necesară monitorizarea periodică a acesteia (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
RFG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu un medicament care conține metformină și cel puțin o dată pe an după aceea. La pacienții cu risc de insuficiență renală progresivă și la pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la fiecare 3 până la 6 luni.
Doza zilnică maximă totală (care se împarte în 2 până la 3 doze zilnice)
Alte lucruri de luat în considerare
O scădere a dozei poate fi luată în considerare în funcție de deteriorarea funcției renale.
Factori care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare) ar trebui revizuite înainte de a lua în considerare inițierea metforminei. Doza inițială nu poate depăși jumătate din doza maximă.
METFORMIN ALTER poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi, luată cu sau după mese.
După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de glicemia. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 2 g pe zi, în 2 sau 3 doze divizate.
Comprimat filmat, oval, alb, cu o bară de confort pe ambele părți.
Avertismente și precauții de utilizare
Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, apare cel mai frecvent cu deteriorarea acută a funcției renale, boli cardio-respiratorii sau sepsis. Acumularea metforminei are loc cu deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
În caz de deshidratare (diaree, vărsături severe, febră sau scăderea aportului de lichide), metformina trebuie oprită temporar și se recomandă să contactați un medic.
Medicamentele care pot afecta grav funcția renală (cum ar fi medicamentele antihipertensive, diuretice și AINS) trebuie inițiate cu precauție la pacienții tratați cu metformină. Alți factori de risc pentru apariția acidozei lactice sunt consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică, diabetul slab controlat, cetoza, postul prelungit și orice afecțiuni asociate cu hipoxia, precum și utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot provoca acidoză lactică (vezi secțiunile Contraindicații și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie informați cu privire la riscul de acidoză lactică. Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie urmată de comă. Dacă simptomele sugerează, pacientul trebuie să înceteze să mai ia metformină și să solicite imediat asistență medicală. Diagnosticul de laborator se bazează pe o scădere a pH-ului sanguin (5 mmol/L), precum și pe o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat/piruvat.
RFG trebuie evaluat înainte de începerea tratamentului și în mod regulat după aceea (vezi secțiunea Doze și mod de administrare). Metformina este contraindicată la pacienții cu inhibitori ai GFRTCO1 (cum ar fi verapamil) poate reduce eficacitatea metforminei.
Inductorii TCO1 (cum ar fi rifampicina) pot crește absorbția gastro-intestinală și eficacitatea metforminei.
Inhibitorii TCO2 (cum ar fi cimetidina, dolutegravirul, ranolazina, trimetoprimul, vandetanibul, isavuconazolul) pot scădea eliminarea renală a metforminei și astfel pot duce la o creștere a concentrației plasmatice a metforminei.
Inhibitorii TCO1 și TCO2 (cum ar fi crizotinib, olaparib) pot afecta eficacitatea și eliminarea renală a metforminei.
Prin urmare, se recomandă prudență, în special la pacienții cu insuficiență renală, atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu metformină, deoarece concentrația plasmatică a metforminei poate crește. Dacă este necesar, ajustarea dozei de metformină poate fi considerată deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.