Metformin teva - clorhidrat de metformin - dozare, efecte secundare, sarcină - doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.

La adulți, metformina poate fi utilizată ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente pentru diabet pe cale orală sau cu insulină.

La copiii peste 10 ani și adolescenți, metformina poate fi utilizată ca monoterapie sau în asociere cu insulină.

O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi pct. 5.1).

Cum să o luați + -

Adulți cu funcție renală normală (GFR ≥ 90 ml/min)

Ca monoterapie sau în asociere cu alți antidiabetici orali

Doza inițială uzuală este de un comprimat de 2 până la 3 ori pe zi, administrat cu sau după mese.

· După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 3 grame pe zi.

Dacă se ia în considerare o înlocuire pentru un alt medicament antidiabetic oral, medicamentul hipoglicemiant anterior trebuie întrerupt și înlocuit cu metformină la doza indicată mai jos.

În combinație cu insulina

Metformina și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun.

Doza inițială obișnuită de metformină este de un comprimat de 2 până la 3 ori pe zi, iar insulina va fi ajustată în funcție de zahărul din sânge.

RFG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu un medicament care conține metformină și cel puțin o dată pe an după aceea. La pacienții cu risc de insuficiență renală progresivă și la pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la fiecare 3 până la 6 luni.

Doza maximă zilnică totală

(se împarte în 2 până la 3 prize

O scădere a dozei poate fi luată în considerare în funcție de deteriorarea funcției renale.

Factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4) trebuie evaluați înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină.

Doza inițială nu poate depăși jumătate din doza maximă.

Metformina poate fi utilizată la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.

Doza inițială obișnuită este de 500 mg sau 850 mg comprimat de clorhidrat de metformină o dată pe zi, administrat cu sau după masă.

· După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. O creștere treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 2 g pe zi, în 2 sau 3 doze divizate.

Reacții adverse posibile + -

Acidoza lactică
Scăderea absorbției vitaminei B12
Reducerea nivelului seric de vitamina B12
Anemie megaloblastica
Tulburări ale gustului
Tulburări gastrointestinale
Greaţă

Vărsături
Diaree
Durere abdominală
Pierderea poftei de mâncare
Teste anormale ale funcției hepatice
Hepatita
Reacția cutanată
Eritem cutanat
Prurit cutanat
Urticaria
Dispnee acidotică
Hipotermie
Crampe musculare

Rezumatul profilului de siguranță

La începutul tratamentului, cele mai frecvente efecte secundare sunt greața, vărsăturile, diareea, durerile abdominale și pierderea poftei de mâncare, care vor dispărea singure în majoritatea cazurilor. Pentru a le evita, se recomandă administrarea de metformină în 2 sau 3 doze zilnice și creșterea lentă a dozelor.

Lista efectelor secundare

Următoarele reacții adverse pot apărea la tratamentul cu metformină. Frecvențele sunt definite conform următoarei convenții: foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvent: ≥ 1/100 la www.signalement-sante.gouv.fr.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la metformină
Deshidratare
Infecție severă
Şoc
Boală care poate duce la hipoxie tisulară
Insuficienta cardiaca
Insuficiență respiratorie

Infarct miocardic recent
Insuficiență hepatocelulară
Intoxicație acută cu alcool
Alcoolism
Acidoza metabolică
Acidoza lactică
Cetoacidoza diabetului
Insuficiență renală (Clcr + Arată mai mult - Afișează mai puțin

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi: deshidratare, infecție severă, șoc.

Boli acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară, cum ar fi: insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc.

Insuficiență hepatocelulară, intoxicație acută cu alcool, alcoolism.

Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică).

Insuficiență renală severă (GFR

Precauții de utilizare + -

Indicații și doze limitate la adulți și copii cu vârsta peste 10 ani
Cetoza
Post prelungit
Dispnee acidotică
Crampe musculare
Durere abdominală
Astenie

Hipotermie
Monitorizarea creatininei serice
Subiect vârstnic
Insuficiență renală (30 + Afișați mai multe - Afișați mai puțin

Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, apare cel mai frecvent cu deteriorarea acută a funcției renale, boli cardio-respiratorii sau sepsis. Acumularea metforminei are loc cu deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.

Acidoza lactică a fost raportată la pacienții tratați cu metformină, în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă. Incidența acidozei lactice poate și trebuie redusă printr-o evaluare a altor factori de risc asociați, cum ar fi diabetul dezechilibrat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatocelulară, precum și orice afecțiuni medicale asociate cu hipoxia.

În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau scăderea aportului de lichide), metformina trebuie întreruptă temporar și se recomandă să contactați un medic.

Medicamentele care pot afecta grav funcția renală (cum ar fi medicamentele antihipertensive, diuretice și AINS) trebuie inițiate cu precauție la pacienții tratați cu metformină. Alți factori de risc pentru dezvoltarea acidozei lactice sunt consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică, diabetul slab controlat, cetoza, postul prelungit și orice afecțiuni asociate cu hipoxia, precum și utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot provoca acidoză lactică (vezi pct. 4.3 și Interacțiuni cu alte medicamente produse și alte forme de interacțiuni).