Metotrexat eficient în terapia pe termen lung împotriva psoriazisului
Datorită declanșării rapide a acțiunii metotrexatului în săptămâna 16 a studiului METOP, 41% dintre pacienții cu psoriazis au beneficiat foarte mult de terapia pe termen lung.
Concluzia este că psoriazisul bolii pielii este asociat cu o sarcină mare a bolii. Acest lucru afectează grav calitatea vieții celor afectați. Terapia și terapia pe termen lung a psoriazisului cronic, care este adesea asociat cu diverse comorbidități, prezintă în mod repetat medicilor provocări. De asemenea, având în vedere noile medicamente sistemice. Datele actuale dintr-un studiu privind terapia pe termen lung a pacienților cu psoriazis cu metotrexat subcutanat (MTX) pentru psoriazisul în plăci au furnizat recomandări practice pentru acțiune și dozare. Pe fondul aprobărilor existente la prima și a doua linie, precum și la cerința de eficiență economică.
Studiul METOP
Conform recomandărilor actuale de tratament, ingredientul activ metotrexat (MTX) este un agent terapeutic eficient de primă linie în tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever. Cu toate acestea, date clinice de înaltă calitate privind metotrexatul în utilizare subcutanată pe o perioadă lungă de timp au lipsit de mult timp. În acest scop, studiul METOP ar trebui să umple acest gol. Accentul a fost pus pe profilul favorabil risc-beneficiu al metotrexatului subcutanat pe parcursul a 52 de săptămâni la pacienții cu psoriazis.
120 de pacienți cu psoriazis au fost recrutați ca parte a studiului internațional, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază III. Un grup de participanți a primit inițial 17,5 mg metotrexat pe săptămână subcutanat cu o seringă preumplută. Dacă răspunsul a fost inadecvat în săptămâna 8, doza a fost crescută la 22,5 mg/săptămână. Al doilea grup, care a primit inițial placebo, a trecut și el la MTX după săptămâna 16.
Metotrexat cu toleranță bună
Experții justifică utilizarea unui regim de dozare optimizat de 17,5 mg/săptămână inițial, cu opțiunea unei creșteri la 22,5 mg/săptămână în cazul unui răspuns inadecvat, pe baza rezultatelor studiilor anterioare și a considerațiilor farmacocinetice.
În plus, psoriazisul este mai des asociat cu obezitatea, pentru care se recomandă o doză MTX de 17,5 mg pe săptămână în cazul unui indice de masă corporală> 25. În același timp, experții avertizează să nu întârzie utilizarea terapiilor sistemice în general.
Rezultatele studiului METOP arată că, datorită debutului rapid al acțiunii metotrexatului, 41% din grupul MTX - comparativ cu 10% din grupul placebo - au atins deja obiectivul primar al unui răspuns PASI 75 până în săptămâna 16.
La sfârșitul studiului, 45% dintre participanții la grupul MTX obținuseră PASI 75 și aproape 30% dintre pacienți îndepliniseră criteriile PASI 90 cu un profil de siguranță și tolerabilitate constant favorabil. Datele din studiul METOP pe 52 de săptămâni dovedesc, de asemenea, eficacitatea constantă stabilă.
Metotrexatul îmbunătățește semnificativ calitatea vieții și tenul pacienților cu psoriazis
Rezultatele indicelui calității vieții dermatologice (DLQI) colectate ca parte a studiului sunt, de asemenea, importante. Acest lucru s-a îmbunătățit după 16 săptămâni la 59% dintre pacienții cu MTX, la 43% calitatea vieții s-a normalizat într-o asemenea măsură încât nu au mai simțit restricții.
În acest context, trebuie subliniat și potențialul imunomodulator al metotrexatului în psoriazis. Noile date dintr-un sub-studiu în care mecanismul celular de acțiune a fost investigat folosind biopsii cutanate arată că MTX reduce expresia cutanată a ARNm interleukină-17A la aproximativ 10% și cea a interferon-γ mARN la aproximativ 25%.
Răspunsul clinic bun a fost, de asemenea, însoțit de o scădere semnificativă a celulelor inflamatorii importante, astfel încât s-au atins valori apropiate de pielea sănătoasă. Terapia subcutanată MTX s-a stabilit astfel ca o terapie sistemică de primă linie cu costuri reduse pentru psoriazisul în plăci moderat până la sever.
Metotrexatul ca terapie la alegere în practica dermatologică
Când se oferă indicația pentru terapia MTX pentru psoriazisul vulgar? În orice caz, psoriazisul moderat și sever - nu în ultimul rând din cauza comorbidităților deseori existente - necesită îngrijire intensivă. Acest lucru ar trebui să fie realizat în mod ideal de către dermatolog.
În psoriazisul cronic, aspectul calității vieții are o mare importanță. Acest lucru este valabil și pentru necesitatea tratamentului precoce al copiilor și adolescenților.
De exemplu, metotrexatul poate fi utilizat la copii și adolescenți la o doză de 10-15 mg/m suprafață corporală/săptămână, mai ales dacă există artrită simultană.
Prin urmare, metotrexatul este, de asemenea, medicamentul ales pentru artrita psoriazică concomitentă, așa cum este diagnosticat la aproximativ fiecare al cincilea pacient cu psoriazis.
Metotrexat parenteral cu avantaje de aplicare și eficacitate în terapia pe termen lung împotriva psoriazisului
Datele din studiul METOP subliniază importanța formei de aplicare pentru terapia MTX. Eficacitatea mai bună și ocolirea tractului gastro-intestinal vorbesc în favoarea administrării subcutanate a MTX.
Un alt aspect pozitiv al terapiei convenționale a sistemului, cum ar fi metotrexatul, este că acestea pot fi combinate cu substanțe biologice. Terapia suplimentară cu metotrexat poate reduce, de asemenea, formarea de anticorpi indusă de biologici, optimizând în același timp profilul beneficiu-risc.
În acest context, metotrexatul este un important agent terapeutic de primă linie pentru psoriazisul moderat și sever al plăcii, în vederea aprobărilor existente și a cerinței de eficiență economică din codul de securitate socială - atât în monoterapie, cât și în terapia combinată.
Atât datele studiului, cât și opiniile experților sprijină astfel administrarea subcutanată de metotrexat într-o doză optimizată pentru terapia pe termen lung. Atunci când se utilizează metotrexat împotriva psoriazisului, atât forma de administrare, cât și doza ar trebui să fie luate în considerare.
Literatură:
Talel Badri; Parimalam Kumar; Amanda M. Oakley. Psoriazisul plăcii. StatPearls [Internet]. Ultima actualizare: 28 decembrie 2019.
Jacobi A și colab. Prevalența obezității la pacienții cu psoriazis: rezultatele studiului național de sănătate PsoHealth 3. JDDG. 2015; 1610-0379/2015/13 (Supliment. 1) 127-8
Kiedrowski R și colab. Calea practică a tratamentului psoriazisului vulgar, ed. von onkoderm e.V., Fürstenwalde 2016. URL (26 aprilie 2017): https://www.onkoderm.de/wp-content/uploads/sites/109/2016/07/Behandlungspfad-Psoriasis_FINAL_onkoderm.pdf
Seminar Medac la prânz: Metotrexat 2.0 - starea actuală în terapia psoriazisului în cadrul celei de-a 49-a conferințe DDG din 27 aprilie 2017 la Berlin