Mezym F - prospect

Comprimate gastro-rezistente Mezym F.

1 Ce este Mezym F și pentru ce se utilizează?

Ce este Mezym F?

Mezym F este un medicament care conține substanțe digestive (enzime) din pancreasul porcilor (pulbere de pancreas, numită și pancreatină).

medicul dumneavoastră

Pentru ce se utilizează Mezym F.?

Se utilizează pentru tratarea indigestiei cauzate de scăderea sau lipsa funcției pancreasului.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Mezym F.?

Mezym F nu trebuie luat

  • dacă sunteți alergic la pulbere de pancreas, carne de porc, azorubină (E 122) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • dacă aveți inflamație acută a pancreasului sau aveți o apariție acută a inflamației cronice a pancreasului în timpul fazei complet dezvoltate a bolii. Cu toate acestea, în faza de descompunere în timpul acumulării dietetice (alimente ușoare), administrarea Mezym F este uneori utilă dacă persistă tulburările digestive.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Mezym F.,

  • dacă observați simptome similare obstrucției intestinului (de exemplu, dureri de stomac, lipsa mișcării intestinului, greață, vărsături). Obstrucția intestinului este o complicație cunoscută la pacienții cu fibroză chistică.
  • Acest medicament conține enzime active care, dacă sunt eliberate în cavitatea bucală (de exemplu, prin mestecare) pot provoca leziuni ale mucoasei mucoasei (de exemplu, răni în mucoasa gurii). Prin urmare, asigurați-vă că Mezym F întreg a lua.

Alte medicamente și Mezym F

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați utilizat recent sau intenționați să utilizați orice alte medicamente. Absorbția acidului folic (absorbția acidului folic în sânge) poate fi redusă prin ingestia de produse medicinale finite care conțin pulbere pancreatică, astfel încât poate fi necesar un aport suplimentar de acid folic.

Efectul agenți de scădere a zahărului din sânge acarboză și miglitol poate fi redus prin administrarea Mezym F în același timp.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu există experiență suficientă cu utilizarea Mezym F la femeile gravide. Nu există date suficiente din studiile efectuate pe animale cu privire la sarcină, dezvoltarea copilului nenăscut, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Mezym F nu trebuie luat dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Mezym F nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Mezym F conține lactoză monohidrat

Acest medicament conține lactoză. Prin urmare, vă rugăm să luați Mezym F numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3 Cum să luați Mezym F.?

Luați întotdeauna Mezym F exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

dozare

Doza recomandată este:

2 - 4 comprimate Mezym F pe masă (corespunzător

20.000 până la 40.000 Ph.Eur. Unități de lipază pe masă).

Doza depinde de severitatea indigestiei, astfel încât doza necesară poate fi mai mare. Doza trebuie crescută numai sub supraveghere medicală și vizează îmbunătățirea simptomelor bolii (de exemplu, scaune grase, dureri abdominale).

Nu trebuie depășită o doză zilnică de enzimă de 15.000 până la 20.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală. Mai ales la pacienții cu fibroză chistică, doza enzimatică nu trebuie să fie mai mare decât este necesar pentru un aport adecvat de grăsimi.

Medicul trebuie să decidă doza la copii.

tip de aplicatie

Înghițiți medicamentul întreg cu mult lichid, de preferință pe la jumătatea mesei.

Vă rugăm să vă asigurați că comprimatele sunt înghițite întregi, deoarece Mezym F își pierde eficacitatea atunci când este mestecat și enzimele pe care le conține pot deteriora membrana mucoasă dacă sunt eliberate în cavitatea bucală. Ar trebui să beți multe lichide (apă sau suc).

Durata de aplicare

Durata cererii nu este supusă niciunei restricții. Depinde de evoluția bolii și este efectuată de medic

cu siguranță. Dacă nu vă simțiți mai bine sau chiar mai rău, contactați medicul dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Mezym F este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Mezym F decât trebuie

Bea multă apă și discutați cu medicul sau farmacistul. Dozele extrem de mari de pulbere pancreatică pot duce la creșterea acidului uric în sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricosurie), în special la pacienții cu fibroză chistică.

Dacă uitați să luați Mezym F.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul conform recomandărilor.

Dacă încetați să luați Mezym F.

Dacă întrerupeți sau întrerupeți tratamentul prematur, trebuie să vă așteptați ca simptomele dvs. să poată reveni. Consultați-vă medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea, de asemenea, reacții adverse, deși nu fiecare persoană le primește.

Vă rugăm să rețineți:

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Mezym F și contactați imediat medicul dumneavoastră. Aceasta va decide apoi asupra tipului de tratament suplimentar.

Reacții adverse foarte rare

(afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

  • Diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale, greață, vărsături
  • reacții alergice de tip imediat, de ex. B. Erupție cutanată, urticarie, strănut, rupere, dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație
  • reacții alergice ale tractului digestiv
  • La pacienții cu fibroză chistică, constricțiile intestinului subțire/regiunea apendicelui și secțiunile ascendente ale colonului au fost descrise după administrarea de doze mari de pulbere pancreatică. Aceste constricții pot duce la obstrucția intestinului (vezi secțiunea 2. „Avertismente și precauții”).
  • Dacă apar afecțiuni gastro-intestinale neobișnuite sau modificări ale simptomelor, ar trebui să le examinați medicul ca măsură de precauție pentru a exclude posibilitatea deteriorării intestinului. Acest lucru se aplică în special pacienților care iau mai mult de 10.000 Ph.-Eur. Unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi.

Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută

(nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • La pacienții cu fibroză chistică, poate apărea o creștere a excreției de acid uric în urină, în special atunci când se iau doze mari de pulbere pancreatică. Prin urmare, excreția acidului uric în urină a acestor pacienți trebuie monitorizată pentru a evita formarea de pietre de acid uric.
  • Azorubina (E 122) poate provoca reacții alergice.

Dacă manifestați orice reacții adverse, încetați să luați Mezym F și contactați imediat medicul dumneavoastră. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

5 Cum se păstrează Mezym F.?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Puteți comanda medicamentul în funcție de „utilizarea de către” sau „folosită de” de pe cutia pliabilă și pachetul push-through. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați acest medicament atunci când nu îl mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6 Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Mezym F

Ingredientul activ este pudra de pancreas de porc.

1 comprimat gastro-rezistent conține 125 mg pulbere de pancreas din carne de porc:

  • Activitatea lipazei 10.000 Ph.-Eur. Unități/tabletă
  • Activitatea amilazei cel puțin 7 500 Ph.-Eur. Unități/tabletă
  • Activitate de protează cel puțin 375 Ph.-Eur. Unități/tabletă

Celelalte ingrediente sunt:

Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu foarte dispersat, crospovidonă tip A, stearat de magneziu (Ph. Eur.) [Legume], hipromeloză, acid metacrilic-copolimer acrilat de etil (1: 1) dispersie 30% (Ph. Eur.), Citrat de trietil, Talc, emulsie simeticon 30%, macrogol 6000, carmeloză sodică (Ph. Eur.), Polisorbat 80 [vegetal], azorubină (E 122), dioxid de titan, hidroxid de sodiu.

Cum arată Mezym F și conținutul ambalajului

Mezym F sunt tablete roz, rotunde, ușor convexe, cu margini teșite și un strat enteric. Acestea sunt ambalate în pachete push-through într-o cutie de carton (cutie pliantă) împreună cu instrucțiunile de utilizare. Mezym F este disponibil în pachete de 20 de comprimate, 50 de comprimate (N1) și 100 de comprimate (N2). Este posibil ca toate dimensiunile ambalajului să nu fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2012.