MICARDIS 80MG CPR 30X1 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
BOEHRINGER INGELHEIM INT
Rată
Preț de vânzare: 5,32 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.
Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
• boală cardiovasculară aterotrombotică cunoscută (antecedente de boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
• diabet de tip 2 cu leziuni documentate ale organelor țintă
Doze și mod de administrare
Tratamentul hipertensiunii esențiale
Doza eficientă de obicei este de 40 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, la unii pacienți, o doză zilnică de 20 mg poate fi suficientă. În cazurile în care tensiunea arterială nu este controlată la doza uzuală, doza de telmisartan poate fi crescută până la o doză maximă de 80 mg o dată pe zi. Telmisartanul poate fi, de asemenea, combinat cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, cu care s-a demonstrat o aditivitate a efectelor antihipertensive în asociere cu telmisartan. Înainte de a crește doza de telmisartan, trebuie luat în considerare faptul că efectul antihipertensiv maxim se obține de obicei între a patra și a opta săptămână de la inițierea tratamentului (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Eficacitatea dozelor sub 80 mg de telmisartan nu este cunoscută în reducerea morbidității cardiovasculare.
La inițierea tratamentului cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare, se recomandă monitorizarea atentă a tensiunii arteriale și poate fi necesară ajustarea terapiilor de scădere a tensiunii arteriale.
Există experiență limitată la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții aflați în hemodializă. La acești pacienți se recomandă o doză inițială mai mică de 20 mg (vezi pct Avertismente și precauții de utilizareNu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Micardis este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct Contraindicații).
În caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.
Siguranța și eficacitatea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiuni Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la dozare.
Comprimatele de Telmisartan se administrează pe cale orală o dată pe zi și trebuie luate cu lichid, cu sau fără alimente.
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
Telmisartanul trebuie păstrat în blisterul sigilat datorită proprietății higroscopice a comprimatelor. Comprimatele trebuie scoase din blister chiar înainte de administrare (vezi pct Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare).
Condiții de prescripție și eliberare
Rambursare conform indicației (JO din 01/11/2007):
Singurele indicații terapeutice care dau dreptul la rambursare sau rambursare prin asigurare de sănătate sunt cele care apar în autorizația de introducere pe piață, cu excepția prevenirii cardiovasculare: reducerea morbidității cardiovasculare la pacienții cu boli cardiovasculare aterotrombotice cunoscute (antecedente de boală coronariană, accident vascular cerebral sau arteră periferică boală) sau diabet de tip 2 cu deteriorarea documentată a organelor țintă.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru depozitare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Date preclinice de siguranță
În studiile de siguranță preclinice, dozele care produc o expunere comparabilă cu cea observată în intervalul de doze utilizate clinic au indus o scădere a parametrilor eritrocitelor (numărul de eritrocite, hemoglobină și hematocrit), modificări ale hemodinamiei renale (creșterea ureei sângelui și creatinemiei) și creșterea serului potasiu la animalele normotensive. La câini, s-a observat dilatarea și atrofierea tubilor renali. La șobolani și câini, s-au observat leziuni ale mucoasei gastrice (eroziuni, ulcere sau inflamații). Aceste efecte adverse, legate de activitatea farmacologică, deja observate în studiile preclinice ale inhibitorilor ECA și ale altor antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, au fost prevenite prin aportul oral de sodiu.
La ambele specii s-a observat o creștere a activității reninei plasmatice și hipertrofie/hiperplazie a celulelor juxtaglomerulare renale. Aceste modificări, care corespund, de asemenea, unui efect de clasă al inhibitorilor ECA și altor antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, nu par să aibă un impact semnificativ clinic.
Nu s-au identificat în mod clar efecte teratogene, totuși la doze toxice de telmisartan s-a observat un efect asupra dezvoltării postnatale a descendenților animalelor, cum ar fi o scădere a greutății tinerilor și o întârziere a deschiderii ochilor.