MONOGRAFIA PRODUSULUI - Descărcare gratuită PDF

MONOGRAFIE PRODUS Pr EVRA 6,0 mg norelgestromin și 0,60 mg etinilestradiol Sistem transdermic (Fiecare sistem transdermic furnizează aproximativ 200 μg de norelgestromin și 35 μg de etinilestradiol în 24 de ore) Contraceptiv hormonal Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto, Ontario M3C 1L9 www. janssen.ca Data pregătirii: 8 august 2002 Data revizuirii: 17 noiembrie 2015 Nr. control depuneri: 186479 Mărci comerciale utilizate sub licență. 2015 Janssen Inc. EVR11172015CPMF_NC_186479 Pagina 1 din 79

gratuită

Cuprins PARTEA I: INFORMAȚII PROFESIONALE SĂNĂTATE. 3 REZUMAT INFORMAȚII PRIVIND PRODUSUL. 3 INDICAȚII ȘI UTILIZARE CLINICĂ. 3 CONTRAINDICAȚII. 3 AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII. 5 REACȚII ADVERSE. 16 INTERACȚIUNI CU ACEST MEDICAMENT. 24 DOZARE ȘI ADMINISTRARE. 31 Supradozaj. 37 ACȚIUNE ȘI FARMACOLOGIE CLINICĂ. 37 DEPOZITARE ȘI STABILITATE. 46 INSTRUCȚIUNI SPECIALE DE MANIPULARE. 47 FORME DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE. 47 PARTEA II: INFORMAȚII ȘTIINȚIFICE. 48 INFORMAȚII FARMACEUTICE. 48 ÎNCERCĂRI CLINICE. 50 FARMACOLOGIE DETALIATĂ. 51 TOXICOLOGIE. 55 REFERINȚE. 64 PARTEA III: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR. 70 EVR11172015CPMF_NC_186479 Pagina 2 din 79