NAFLD Simptome Îmbunătățirea semnificativă a hormonului gastro-intestinal - Medicina Biermann
Într-un studiu clinic, tratamentul cu un hormon gastro-intestinal a redus semnificativ proporția de grăsime hepatică la pacienții cu boală hepatică grasă nealcoolică (NAFLD) și steatohepatită nealcoolică (NASH) și reprezintă astfel o posibilă nouă opțiune de tratament pentru aceste boli.
În studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază II, oamenii de știință de la Universitatea din California San Diego School of Medicine au descoperit că dozele mici de NGM282, o variantă non-tumorigenă a unui hormon gastro-intestinal, au redus semnificativ nivelurile de grăsime hepatică la pacienții cu NAFLD și NASH poate sa. Potrivit autorilor studiului, rezultatele cercetării reprezintă o dovadă de concept importantă pentru această formă de terapie. În prezent, nu există niciun tratament aprobat de Administrația Alimentelor și Medicamentelor pentru NAFLD și NASH.
„De ani de zile există doar opțiuni de tratament limitate pentru pacienții cu NAFLD și NASH”, explică Dr. Rohit Loomba, director al Centrului de Cercetare NAFLD UC San Diego și director al departamentului de hepatologie de la Școala de Medicină UC San Diego.
NAFLD cuprinde un spectru de boli hepatice cronice, dintre care NASH este cel mai agresiv. Cauzele NAFLD și NASH rămân neclare, dar se știe că obezitatea și diabetul de tip 2 sunt factori predispozanți. Se estimează că zeci de mii de oameni din întreaga lume trăiesc cu NAFLD și NASH. Pierderea în greutate și o dietă mai sănătoasă sunt considerate în prezent standardul de îngrijire.
La studiul actual au participat 166 de pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani din 18 spitale sau centre de tratament din SUA și Australia. Bolile au fost confirmate prin biopsie la toți participanții la studiu; proporția de grăsime hepatică a fost de cel puțin opt procente. Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie 3 mg, fie 6 mg de NGM282 sau un placebo sub formă de injecție o dată pe zi. Au fost apoi urmăriți la fiecare două săptămâni pentru o perioadă de trei luni.
Loomba explică faptul că ambele doze de NGM282 au dus la o schimbare rapidă și susținută a procentului de grăsime hepatică la pacienți. „Rezultatul cel mai promițător al acestui studiu este schimbarea absolută a grăsimii hepatice, pe care am reușit să o măsurăm cu imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) îmbunătățită, care fusese dezvoltată și validată anterior în studii pilot la Centrul de Cercetare NAFLD din UC San Diego. De la începutul studiului până în săptămâna a 12-a, am considerat semnificativă din punct de vedere clinic o reducere a grăsimii hepatice de cel puțin cinci procente absolute sau o reducere relativă de cel puțin 30%.
Pentru a măsura reducerea proporției de grăsime hepatică, cercetătorii au folosit scanări RMN ale ficatului cu densitatea de protoni a fracției de grăsime. Această formă de imagistică este extrem de sensibilă la modificările compoziției ficatului comparativ cu examinările convenționale ale probelor de țesut la microscop.
NMG282 este o variantă non-tumorigenă a factorului de creștere a fibroblastelor 19, un hormon gastrointestinal care reglează acidul gastric și este responsabil pentru metabolismul glucozei și lipidelor. Se crede că NMG282 este capabil să îmbunătățească atât steatoza hepatică, cât și inflamația și fibroza asociate adesea cu NAFLD și NASH. NMG282 a fost în general bine tolerat de către participanții la studiu; Efectele secundare documentate au inclus dureri la locul infecției, diaree, dureri abdominale și greață. În timpul tratamentului nu au avut loc evenimente sau decese care pun viața în pericol. Autorii subliniază că sunt necesare studii suplimentare și de mai lungă durată pentru a înțelege pe deplin eficacitatea NGM282.
„În următorii pași, vom continua să dezvoltăm această componentă pentru tratamentul fibrozei asociate cu NASH”, spune Loomba. In cursul acestui lucru, dorim sa investigam in continuare eficacitatea acestui hormon in ceea ce priveste imbunatatirea obiectivelor histologice hepatice pe baza pacientilor la care NASH a fost dovedit prin biopsie.