NASH Iată un alt jucător
AKERO THEREP.INC.
NASH. Iată un alt jucător
| deschis pe: | 21.02.2020 08:33 de la: | moggemeis |
| ultima postare: | 17/10/20 11:35 AM de la: | mogge67 |
| Număr de postări: | 25 | |
| Total cititori: | 2533 | |
| dintre care astăzi: | 2 | |
evaluat cu 0 stele | ||
Pe lângă NGM (FGF19), Akero se bazează și pe această abordare (FGF21).
Iată un articol grozav care oferă o imagine de ansamblu bună.
Date bune la NGMRămâne de văzut dacă FGF 21 este la fel de eficient.
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) a anunțat că intenționează să discute obiectivul primar și alte rezultate ale eficacității săptămânii 12 din studiul în curs de fază 2a BALANȚAT al AKR-001 la pacienții confirmați cu biopsie steatohepatită nealcoolică (NASH) într-un comunicat de presă înainte de comercializare și difuzat pe internet marți, 31 martie 2020.
Compania va găzdui o conferință telefonică și un webcast cu o prezentare de diapozitive mâine dimineață, 31 martie la 8:30 am ET.
Conferința va fi disponibilă pe site-ul companiei. Sub fila Investitori din secțiunea Evenimente, Prezentări și Webcast-uri.
Analogul FGF21 de la Akero arată o reducere relativă a grăsimii hepatice de 63 până la 72% în studiul de fază 2a, rezultate foarte bune.
Tradus cu Google:
Dintre cei 40 de respondenți care au primit biopsii la sfârșitul tratamentului, 48% au obținut cel puțin o îmbunătățire a fibrozei într-un singur pas, fără a agrava valoarea activității NAFLD în toate grupurile de doză. 28% au obținut cel puțin o îmbunătățire a fibrozei în două etape.
De asemenea, 48% dintre respondenți au obținut rezoluția NASH fără a agrava fibroza hepatică (cicatrici).
Îmbunătățiri în controlul glicemic și dislipidemie (creșterea colesterolului sau creșterea grăsimilor din sânge) și pierderea în greutate au fost, de asemenea, observate la toate grupele de doză.
Există un alt jucător care folosește FGF21, 89bio (A2PUP8).
Au doar un cal la început și sunt puțin în spatele lui Akero în ceea ce privește dezvoltarea.
Desigur, totul este încă într-un stadiu incipient aici, dar datele arată deja un semnal puternic.
În general, nu este neapărat o măsură a calității dacă un studiu are un număr foarte mare de subiecți testați.
Studiile sunt, de asemenea, în creștere, deoarece aveți nevoie de un anumit număr de pacienți pentru a obține o semnificație statistică.
Dacă diferența de eficacitate a substanțelor de comparație nu este foarte mare, am nevoie de un număr mult mai mare de subiecți decât dacă diferența este relativ clară.
Cu toate acestea, datele pentru FGF21 pot fi apreciate ca fiind foarte bune, și în ceea ce privește efectele nedorite.
Fișiere Akero Therapeutics pentru rafturi mixte de până la 300 de milioane de dolari
„Lipsa datelor de fibroză de la pacienții cu placebo în studiul Akero este un semn de întrebare peste puterea studiului. "
Aș fi interesat de părerea dvs. despre abordările terapeutice individuale.
Ce companie vedeți cea mai mare oportunitate și de ce?
28% dintre pacienți au obținut cel puțin o îmbunătățire în două etape a fibrozei.
48% dintre respondenți au obținut rezoluția NASH fără scăderea fibrozei.
Toate grupurile de dozare au prezentat, de asemenea, îmbunătățiri ale dislipidemiei și controlului glicemic.
Andrew Cheng, MD, Ph.D., președinte și CEO al Akero, a declarat: „Credem că datele studiului BALANCED, care ne-au depășit așteptările, demonstrează potențialul puternic al efruxiferminei ca monoterapie de bază pentru tratamentul NASH.”
Studiul BALANCED este un studiu în curs, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Studiul a cuprins trei grupuri de doze și a atins obiectivul primar al modificării absolute a grăsimii hepatice de la momentul inițial.
Toți pacienții care au obținut o reducere relativă a grăsimii hepatice de cel puțin 30% au fost calificați pentru o biopsie la sfârșitul studiului.
Grupurile de doză EFX de 28, 50 și 70 mg au prezentat reduceri absolute de 12, 13 și, respectiv, 14% în grăsimea hepatică.
Grupul placebo a prezentat o reducere de 0,3 la sută.