NATRIUMTHIOSULFAT 10% PERF 100ML1 dozare și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Tiosulfat de sodiu
Clasa terapeutică
Alte medicamente în angiologie (FN)
Laborator
DR. FRANZ KOHLER CHEMIE
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul calcifilaxiei la adulți.
Doze și mod de administrare
Doza este de 100 ml NATRIUMTIOSULFAT 25% sau 25 g tiosulfat de sodiu, de 3 ori pe săptămână până când vindecarea rănilor.
Dozajul poate fi redus cu până la 10 g.
Populația pediatrică
Eficacitatea și siguranța la copii nu au fost stabilite.
Infuzați încet (60 de minute) intravenos 100 ml de NATRIUMTIOSULFAT 10% fără diluare (debitul pompei este de aproximativ 1,6-1,7 ml/min).
La pacienții cu dializă, perfuzia poate fi administrată cu 30 de minute înainte de sfârșitul dializei sau la sfârșitul dializei.
Doza de tiosulfat de sodiu administrată poate fi crescută în funcție de frecvența și durata hemodializei pentru a asigura o concentrație plasmatică eficientă pentru tratamentul calcifilaxiei.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament rezervat pentru uz spitalicesc.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță nu au evidențiat niciun risc genotoxic special pentru om.
La oile însărcinate s-a observat că tiosulfatul de sodiu nu traversează bariera placentară. Aceste observații susțin faptul că tiosulfatul de sodiu nu prezintă efecte teratogene.
În plus, testul Ames nu demonstrează niciun efect mutagen al tiosulfatului de sodiu.
Nu există date referitoare la toxicologia tiosulfatului de sodiu în administrare repetată, carcinogeneză și funcții de reproducere și dezvoltare la animale.
Scăderea densității osoase a fost observată la șobolani după utilizarea tiosulfatului de sodiu la niveluri de expunere similare cu cele utilizate la om. Acest efect secundar nu a fost observat în indicațiile pentru un antidot și la pacienții cu anurie, dar ar putea fi o complicație potențială la om atunci când tiosulfatul de sodiu este utilizat pentru o perioadă prelungită.
Următoarele reacții adverse au fost observate la animale supuse unor niveluri de expunere de 25 până la 50 de ori mai mari decât cele utilizate la om: convulsii, scăderea răspunsului imun, ritm cardiac crescut și ritm respirator crescut.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, .NATRIUMTHIOSULFATE 10% nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie sau sulfit (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).