NEORAL 25 mg capsule molle - VIDAL


Documente de referință 1

SINTEZĂ

excipient și excipient capsulă: propilen glicol

acces restricționat

colorant (capsulă): oxid de fier negru, dioxid de titan

excipient capsulă: glicerol, gelatină

cerneala de tipar: cerneala pentru tipar

EEN fără doză de prag: cochineală

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: comercializat

FORME și PREZENTĂRI

COMPOZIŢIE

Excipienți cu efect cunoscut:

  • Etanol: 10 mg/capsule 10 mg; 25 mg/25 mg capace; 50 mg/capsule 50 mg; 100 mg/capsule 100 mg.
    Capsulele moi NEORAL conțin 11,8% v/v etanol (9,4% g/v).
  • Propilen glicol: 10 mg/10 mg capace; 25 mg/25 mg capace; 50 mg/capsule 50 mg; 100 mg/capsule 100 mg.
  • Hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin): 40,5 mg/capsule 10 mg; 101,25 mg/capsule 25 mg; 202,5 ​​mg/capsule 50 mg; 405 mg/capsule 100 mg.
Soluție potabilă:p 0,05 mlp 0,1 mlp ml
Ciclosporină
5 mg10 mg100 mg
Excipienți: alfatocoferol, etanol anhidru, propilen glicol, ulei de porumb (mono di și trigliceride), hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin).

Excipienți cu efect cunoscut:

  • Etanol: 94,70 mg/ml.
    Soluția orală NEORAL conține 12% v/v etanol (9,5% g/v).
  • Propilen glicol: 94,70 mg/ml.
  • Hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin): 383,70 mg/ml.

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

INTERACȚIUNI

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA

Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani și iepuri.

Există experiență limitată cu NEORAL la femeile gravide. Femeile gravide care primesc tratament imunosupresor după un transplant, inclusiv ciclosporină și regimurile de tratament care conțin ciclosporină, sunt expuse riscului de naștere prematură (vezi Avertismente și precauții pentru utilizare).

Ciclosporina trece în laptele matern. Conținutul de etanol al formulărilor NEORAL trebuie luat în considerare și la femeile care alăptează (vezi Avertismente și precauții de utilizare). Mămicile care iau NEORAL nu trebuie să alăpteze din cauza riscului potențial de NEORAL de a provoca reacții adverse grave la nou-născutul/sugarul care alăptează. Ar trebui luată decizia de a se abține de la alăptare sau de a se abține de la tratament, luând în considerare importanța tratamentului pentru mamă.