Nexium 10 mg prospect

Acest preparat necesită o rețetă.

Nexium 10 mg granule gastro-rezistente pentru suspensie orală

1 Ce este Nexium și pentru ce se utilizează?

Nexium conține substanța activă esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid pe care o produce stomacul.

Nexium este utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

Copii de la 1 an

Nexium este utilizat pentru „boala de reflux gastroesofagian” (GERD):

În această afecțiune, acidul stomacal intră în esofag, provocând durere, inflamație și arsuri la stomac. Arsurile la stomac sunt o senzație de arsură care se deplasează din stomac sau pieptul inferior în sus în gât.
Simptomele bolii la copii pot include revărsarea conținutului stomacului în gură, vărsături și creșterea în greutate prea lentă.

Copii de la 4 ani

Ulcere cauzate de o infecție cu o bacterie numită Helicobacter pylori. Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a combate infecția și pentru a ajuta ulcerul să se vindece.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Nexium?

Nu luați Nexium,

dacă sunteți alergic la esomeprazol, la orice alt inhibitor al pompei de protoni (de exemplu: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă luați un medicament care conține substanța activă nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați Nexium. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luați Nexium.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Nexium,

dacă suferiți de probleme hepatice. El vă poate prescrie o doză mai mică.
dacă suferiți de probleme cu rinichii.

Nexium poate masca simptomele altor afecțiuni medicale. Prin urmare, contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

Pierderea în greutate semnificativă accidentală,
Dureri de stomac sau indigestie,
vărsături repetate,
dificultăți la înghițire,
Vărsături de sânge sau sânge în scaun.

Dacă vi s-a prescris Nexium pentru tratament la cerere, trebuie să vă contactați medicul dacă simptomele bolii persistă sau se modifică. Tratamentul la cerere nu a fost studiat la copii și, prin urmare, nu este recomandat la această populație de pacienți.

Luarea de inhibitori ai pompei de protoni precum Nexium, în special mai mult de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (aceste medicamente vă pot crește riscul de osteoporoză).

Alte medicamente și Nexium

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Nexium poate afecta modul în care funcționează unele medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care funcționează Nexium.

Nu luați Nexium dacă utilizați nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:

Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea „cheagurilor de sânge”)
Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).
Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
Diazepam (utilizat pentru a trata neliniștea sau pentru a relaxa mușchii).
Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate pentru tratarea depresiei).
Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
Warfarină sau cumarină (anticoagulante utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui).
Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente).
Cisapridă (utilizată pentru tratarea indigestiei și arsurilor la stomac).
Digoxină (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă).
Metotrexat (un medicament pentru chimioterapie utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) - dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri între timp tratamentul cu Nexium.
Tacrolimus (transplant de organe)
Rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei).
Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei).

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie antibioticele amoxicilină și claritromicină și Nexium pentru a vindeca ulcerul cauzat de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente.

Nexium cu alimente și băuturi

Puteți lua Nexium cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă puteți utiliza Nexium în acest timp. Nu se știe dacă Nexium este excretat în laptele matern. Nexium nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Nexium să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, reacții adverse, cum ar fi amețeli și tulburări de vedere, pot apărea ocazional sau rareori (vezi pct. 4). Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Nexium conține zaharoză și glucoză

Nexium conține zaharoză și glucoză, două tipuri de zahăr. Prin urmare, igiena orală atentă și periajul regulat al dinților sunt importante. Dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveți intoleranță la anumite tipuri de zahăr, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Nexium.

3 Cum să luați Nexium?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament constă din granule ambalate în plicuri individuale. Fiecare plic conține esomeprazol 10 mg. Medicul dumneavoastră vă va spune câte plicuri să luați în fiecare zi și cât timp să luați medicamentul.

Goliți conținutul unuia sau mai multor plicuri într-un pahar cu puțină apă. Folosiți numai apă necarbogazoasă. Cantitatea de apă depinde de numărul de plicuri cărora vi s-a prescris o singură doză.
Utilizați 15 ml (3 lingurițe) de apă pentru fiecare plic. Aceasta înseamnă că aveți nevoie de 15 ml pentru un plic și 30 ml pentru două plicuri.
Se amestecă apa cu granulele.
Lăsați amestecul să stea câteva minute până când capătă o consistență groasă.
Se amestecă din nou preparatul terminat și se bea amestecul. Granulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Nu lăsați amestecul să stea mai mult de 30 de minute înainte de a-l bea.
Dacă mai există reziduuri în pahar, umpleți-l din nou cu puțină apă, amestecați scurt și beți acest amestec.

Puteți lua granule gastro-rezistente Nexium cu sau fără alimente.

Dacă sunteți hrănit cu tub, medicul sau asistenta vă poate administra, de asemenea, Nexium tube. Informații despre acest lucru pot fi găsite la sfârșitul acestui prospect.

Doza recomandată este:

Copii între 1 și 11 ani

Nexium nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 an.

Pentru tratarea bolii de reflux gastroesofagian (GERD)

Doza recomandată este de 1 plic (10 mg) sau 2 plicuri (20 mg) o dată pe zi. Doza depinde de greutatea copilului. Medicul va decide cu privire la doza corectă.

Copii cu vârsta de cel puțin 4 ani

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru a preveni revenirea ulcerelor

Doza pentru copii se bazează pe greutatea copilului și medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată. Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice pentru copilul dumneavoastră.

Adulți și adolescenți de la 12 ani

Nexium Oral Suspension poate fi utilizat și la pacienții cu dificultăți la înghițirea „comprimatelor gastro-rezistente Nexium” dispersate. Informații privind dozele pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste sunt disponibile în prospectul pentru „Comprimatele gastro-rezistente Nexium” (întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații).

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Pacienți cu disfuncție hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică maximă este de 2 plicuri (20 mg) de Nexium. O doză zilnică maximă de 10 mg nu trebuie depășită la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-11 ani cu disfuncție hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu există restricții speciale de dozare pentru pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, dacă aveți probleme renale severe, medicul dumneavoastră poate efectua controale periodice.

Dacă luați mai mult Nexium decât ar trebui

Dacă luați mai mult Nexium decât v-a prescris medicul dumneavoastră, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Nexium

Dacă uitați să luați Nexium, luați doza imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este curând timpul pentru următoarea doză, vă rugăm să așteptați până atunci. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

O reacție alergică gravă (șoc anafilactic) apare rar (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane). Primele simptome sunt scurtarea respirației, umflarea feței și a corpului, erupții cutanate, leșin sau dificultăți la înghițire. Dacă obțineți acest lucru, încetați să luați Nexium și primiți imediat asistență medicală.

Alte reacții adverse posibile sunt:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

o durere de cap.
Efecte asupra stomacului și intestinelor: dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență.
Greață sau vărsături.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Umflarea piciorului și a gleznei.
tulburari de somn.
Amețeli, senzație de furnicături (de exemplu, „ace și ace”), oboseală.
Vertij.
Gură uscată.
Modificări ale numărului de sânge care arată cum funcționează ficatul.
Erupție cutanată, urticarie, mâncărime.
Fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală (când Nexium este utilizat în doze mari pentru o lungă perioadă de timp)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Tulburări ale sistemului producător de sânge, cum ar fi scăderea numărului de globule albe sau trombocite.
Scăderea nivelului de sodiu în sânge.
Agitație, confuzie, depresie.
Schimbări de gust.
Tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată.
Respirație bruscă și bronhospasm.
Inflamația mucoasei bucale.
Infecție fungică în tractul digestiv (aftă). Inflamația ficatului cu sau fără icter.
Pierderea parului.
Erupție cutanată ca urmare a sensibilității crescute a pielii la lumină.
Dureri articulare și musculare.
Stare generală de rău și lipsă de aparență.
Transpirație crescută.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Modificări ale numărului de sânge, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe din sânge).
agresivitate.
Văzând, auzind și simțind lucruri care nu sunt acolo (halucinații).
Probleme hepatice severe care pot duce la insuficiență hepatică și leziuni cerebrale.
Reacții bruște severe ale pielii, cum ar fi vezicule și descuamarea pielii. În același timp, pot apărea febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
Slabiciune musculara.
Insuficiență renală severă.
Lărgirea glandei mamare la bărbați.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Dacă ați luat Nexium de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelurile de magneziu din sânge să scadă. Un nivel scăzut de magneziu se manifestă prin oboseală, tensiune musculară involuntară, confuzie, crampe, amețeli și ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate face periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu
Inflamația intestinelor (cauzând diaree)

Foarte rar, Nexium poate afecta celulele albe din sânge, ceea ce poate face sistemul imunitar să slăbească. Dacă aveți o infecție cu simptome precum febră și foarte rău Stare generală sau febră cu simptome de infecție locală, cum ar fi: B. Dacă suferiți de dureri de gât, dureri de gât sau de gură sau aveți disconfort la urinare, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Vor face un test de sânge pentru a exclude un deficit de celule albe din sânge (agranulocitoză). În acest context, este important să informați medicul curant despre tratamentul curent al medicamentului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Austria

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate
Traisengasse 5
AT-1200 VIENA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Site web: http://www.basg.gv.at/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5 Cum se păstrează Nexium?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Suspensia pregătită trebuie băută în 30 de minute.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6 Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Nexium 10 mg granule gastro-rezistente pentru suspensie orală:

Substanța activă este esomeprazolul. Fiecare plic conține esomeprazol 10 mg (sub formă de trihidrat de magneziu).

Celelalte ingrediente sunt:

Glicerol monostearat 40-55
Hidroxipropil celuloză
Hipromeloză
Stearat de magneziu
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% dispersie
Polisorbat 80
Peleți de amidon de zahăr (zaharoză și amidon de porumb)
talc
Citrat de trietil

Acid citric anhidru (pentru ajustarea pH-ului)
Crospovidonă
glucoză
Hidroxipropil celuloză
Oxid de fier galben (E 172)
Gumă xantan

Cum arată Nexium și conținutul ambalajului:

Fiecare plic de Nexium conține granule fine de culoare galben pal. Granulele maronii pot fi, de asemenea, vizibile.

Suspensia orală este un lichid galben gros care conține granulele dizolvate.

Fiecare cutie exterioară conține 28 de pungi individuale.

Antreprenor farmaceutic:

AstraZeneca Austria GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena
E-mail: [email protected]

Producător:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Suedia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 08/2014.