Niacină inutilă în hipercolesterolemie

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

inutilă

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 3/2012
  • Niacină fără beneficii .

Medicamente și terapie

Abandonarea studiilor creează discuții

Studiul american la scară largă AIM-HIGH a fost destinat să arate beneficiul tratamentului cu niacină pentru nivelurile lipidelor și, în plus, un beneficiu clinic pentru pacienți prin reducerea numărului de evenimente cardiovasculare. Cu toate acestea, din cauza lipsei de eficacitate, a fost anulată cu 18 luni înainte de sfârșitul planificat, ceea ce a dus la un răspuns mixt între experți.

Studiul s-a încheiat mai devreme decât era planificat

După o evaluare intermediară în aprilie 2011, studiul, care era de fapt planificat să se desfășoare până la sfârșitul anului 2012, a fost încheiat prematur din cauza lipsei de eficacitate. O îmbunătățire a parametrilor lipidici ar putea fi înregistrată ca un succes: după doi ani, tratamentul cu niacină a avut un nivel mediu HDL semnificativ de la 35 mg/dl (0,91 mmol/l) la 42 mg/dl (1,08 mmol/l) ) a crescut, nivelul trigliceridelor a scăzut de la 164 mg/dl (1,85 mmol/l) la 122 mg/dl (1,38 mmol/l). Nivelurile LDL au scăzut, de asemenea, în medie, de la 74 mg/dl (1,91 mmol/l) la 62 mg/dl (1,60 mmol/l). Obiectivul primar a fost în grupul cu niacină de 282 pacienți (16,4%), în grupul placebo de 274 pacienți (16,2%, raport de risc 1,02, IC 95% 0,87-1,21, p = 0,79). Astfel, în afară de îmbunătățirea valorilor HDL și trigliceridelor, pacienții cardiovasculari pre-stresați nu au avut niciun beneficiu clinic din tratamentul cu niacină în plus față de terapia cu statine.

În mod surprinzător, niacina a prezentat un număr mare, dacă nu semnificativ mai mare de accidente vasculare cerebrale. În acest braț de studiu, 28 de accidente vasculare cerebrale (1,6%) au apărut în decurs de 32 de luni, comparativ cu doar 12 (0,7%) în brațul placebo. În opinia autorilor studiului, evaluarea acestei descoperiri este dificilă, mai ales că nouă din cele 28 de accidente vasculare cerebrale au apărut la pacienții care au oprit niacina cu cel puțin două luni în urmă.

Acid nicotinic - vitamină și medicament

Acidul nicotinic (niacina) este o vitamină B solubilă în apă care se găsește în carne, pește, lactate și ouă, de exemplu.

Acidul nicotinic este aprobat ca medicament în Germania în combinație cu antagonistul laropiprant al receptorului prostaglandinei D2 pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic, în special la pacienții cu dislipidemie combinată, care se caracterizează prin creșterea colesterolului LDL și a trigliceridelor crescute, precum și a nivelurilor scăzute de colesterol HDL și la pacienții cu hipercolesterolemie primară. Preparatul (Tredaptive ®) trebuie utilizat în asociere cu inhibitori de HMGCoA reductază la pacienții pentru care efectul de scădere a colesterolului în monoterapie cu statine este inadecvat. Dietele sau alte tratamente non-farmacologice (de ex. Exerciții fizice, scădere în greutate) trebuie continuate în timpul tratamentului.

Partenerul combinat laropiprant servește pentru a atenua sindromul de culoare, un efect secundar al acidului nicotinic care poate limita terapia. Un studiu la scară largă este în prezent în curs de desfășurare cu această combinație (HPS2-Thrive Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events) pentru a investiga dacă poate reduce riscul unor evenimente cardiovasculare suplimentare la pacienții cu afecțiuni preexistente. Primele rezultate sunt așteptate în 2013.

Potrivit unui comentator al studiului, rezultatele nu justifică administrarea de niacină ca terapie suplimentară la statine la pacienții cu boli cardiovasculare și niveluri stabile de LDL. Alți autori consideră că abandonarea studiilor este prematură și nefondată; Au fost risipite șansele de a afla ceva despre beneficiile niacinei în plus față de statine.

Abbott Laboratories, producătorul mono-medicamentului NiaspanTM aprobat de SUA, a încetat producția medicamentului la jumătatea anului 2011.

sursă

Anchetatorii AIM-HIGH: Niacina la pacienții cu niveluri scăzute de colesterol HDL care primesc terapie intensivă cu statine. N Engl J Med 365: 2255-2267 (2011)

Giugliano, R.P .: Niacina la 56 de ani - timp pentru o pensionare anticipată? N Engl J Med 365: 2318-2319 (2011).

Informații de specialitate Tredaptive ®, începând cu septembrie 2011.

Studiul niacinei întrerupt provoacă controverse. Ziarul medicilor online, știri din 16 noiembrie 2011.