Notificare pacient
ANSM - Actualizat: 23.03.2017
· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este DUPHASTON 10 mg comprimat filmat și pentru ce se utilizează ?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?
3. Cum să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?
4. Care sunt posibilele efecte secundare ?
5. Cum se păstrează DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
DUPHASTON conține un medicament numit „didrogesteronă”.
- Didrogesterona este un hormon sintetic.
Este foarte asemănător cu hormonul pe care îl produce corpul tău, „progesteron”.
Medicamentele precum DUPHASTON se numesc „progestine”.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul:
o tulburări de perioadă,
o durere la naștere: sindrom premenstrual, durere menstruală,
o endometrioză (prezența țesutului mucoasei uterine în afara uterului),
o sterilitate datorată insuficienței luteale,
o menopauză confirmată (ciclu artificial în asociere cu estrogen),
o mastopatii benigne.
Nu luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale DUPHASTON 10 mg comprimat filmat (enumerate la punctul 6. Informații suplimentare);
- dacă aveți o tumoare a cărei creștere este dependentă de progestine (de exemplu, tumoare cerebrală numită „meneningiom”);
- dacă aveți sângerări vaginale a căror cauză nu a fost identificată;
· În contraindicațiile legate de utilizarea estrogenilor în asociere cu didrogesteronă. Dacă luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat în asociere cu estrogen (ca parte a terapiei de substituție hormonală), vă rugăm să citiți și secțiunea „Nu luați” din prospectul cu estrogen.
Nu luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat dacă vi se aplică oricare dintre aceste condiții. În caz de îndoială, este esențial să solicitați sfatul medicului sau farmacistului.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua DUPHASTON 10 mg comprimat filmat.
Dacă trebuie să luați DUPHASTON pentru sângerări anormale, medicul dumneavoastră va căuta cauza sângerării înainte de a începe să luați acest medicament.
Dacă aveți sângerări vaginale neașteptate sau pete, de obicei nu este nevoie să vă faceți griji, deoarece această sângerare poate apărea în primele câteva luni de tratament. Cu toate acestea, consultați-vă imediat medicul dacă sângerarea:
Continuați după câteva luni de tratament,
Începeți când ați fost tratat de câteva luni,
Continuați după oprirea tratamentului.
Medicul dumneavoastră va căuta cauza sângerării sau a petelor și poate efectua un test pentru a afla dacă aveți cancer al mucoasei uterine.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua DUPHASTON 10 mg comprimat filmat dacă ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:
Probleme hepatice,
O tulburare rară, moștenită a sângelui numită „porfirie”.
DUPHASTON și terapia de înlocuire a hormonilor (HRT):
Există anumite riscuri asociate cu HRT pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră ar trebui să le luați în considerare atunci când decideți să luați aceste medicamente. Dacă luați DUPHASTON cu estrogen ca parte a HRT, următoarele informații sunt importante. Vă rugăm să citiți, de asemenea, prospectul care vine împreună cu medicamentul dvs. estrogenic.
Examen medical
Înainte de a începe (sau reporni) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical personal și familial. De asemenea, se va face un examen fizic care poate include un examen al sânilor și un examen pelvian (abdomenul inferior). După începerea tratamentului cu DUPHASTON, trebuie să vizitați medicul dumneavoastră în mod regulat pentru controale (cel puțin o dată pe an).
Hiperplazia endometrială și cancerul endometrului
Riscul apariției mucoasei uterine exagerate (hiperplazie endometrială) și a cancerului mucoasei uterine (cancer endometrial) este crescut la femeile care încă au uterul și care iau TSH timp de câțiva ani.
Luarea DUPHASTON în asociere cu un estrogen (timp de cel puțin 12 zile pe lună) vă protejează de acest risc crescut.
Cancer mamar
Există unele dovezi că administrarea HRT combinată estrogen-progestin și, eventual, administrarea de estrogen singur poate crește riscul de cancer de sân. Acest risc crescut depinde de durata în care luați TSH și apare după câțiva ani. Cu toate acestea, revine la normal după câțiva ani (cel mult 5 ani) după întreruperea tratamentului.
· Verificați-vă sânii în mod regulat și spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări, cum ar fi:
- gropița pielii,
- modificări ale mamelonului,
- orice umflare pe care o puteți vedea sau simți.
Cancerul ovarian este rar (mult mai rar decât cancerul mamar). Utilizarea HRT numai cu estrogen sau a unei combinații de estrogen plus progestine a fost asociată cu un risc ușor crescut de cancer ovarian.
Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, la femeile cu vârste cuprinse între 50 și 54 de ani care nu iau TSH, un cancer ovarian va fi diagnosticat la 2 din 2000 de femei în medie pe o perioadă de 5 ani. La femeile care au luat HRT timp de 5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri în 2000 de utilizatori (sau aproximativ încă un caz).
Riscul formării cheagurilor de sânge în vene este de aproximativ 3 ori mai mare la utilizatorii de TSH decât la cei care nu utilizează, mai ales în primul an de utilizare.
Cheagurile de sânge pot fi grave și, dacă cineva merge la plămâni, poate provoca dureri în piept, dificultăți de respirație, leșin sau chiar moarte.
Este mai probabil să aveți un cheag de sânge în vene dacă:
Ai cancer,
Ești supraponderal,
Luați estrogen,
Ești însărcinată sau tocmai ai avut un copil,
Nu puteți merge mult timp din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei vătămări corporale sau a unei boli (consultați și „Chirurgie”),
Dacă dumneavoastră (sau o rudă apropiată) ați avut cheaguri de sânge în picior sau plămâni,
Ați diseminat lupus eritematos (LES), o boală care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră.
Dacă oricare dintre aceste condiții vi se aplică, consultați medicul pentru a vedea dacă ar trebui să luați TSH.