Noul inhibitor SGLT2 al Daewoong Pharmaceutical pentru tratamentul diabetului este prezentat în
- Daewoong a anunțat rezultatele studiului clinic de fază 2 cu enavogliflozin la diabetici de tip 2 coreeni în 2020 la ICDM
- Încearcă să accelereze cercetarea și dezvoltarea pentru extinderea pieței globale prin stabilirea unor parteneriate extinse în străinătate
SEOUL, Coreea de Sud, 30 septembrie 2020/PRNewswire/- Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (CEO Sengho Jeon) a anunțat rezultatele studiului său de fază 2 a enavogliflozinei, un nou inhibitor SGLT2, pentru prima dată la Congresul internațional al diabetului și Metabolism (ICDM) 2020, care a avut loc în perioada 18-19 septembrie.
Când enavogliflozin a fost administrat ca monoterapie la diabetici de tip 2 timp de 12 săptămâni, pacienții au prezentat scăderi semnificative statistic ale nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c) din săptămâna 4, comparativ cu placebo. În săptămâna 12, nivelurile de HbA1c ale pacienților au scăzut cu aproximativ 0,9% p comparativ cu placebo. Acesta este un rezultat semnificativ statistic și indică o reducere suplimentară a HbA1c de aproximativ 0,2-0,3% p comparativ cu alți inhibitori SGLT2 pentru care s-au efectuat studii cu voluntari în țările occidentale. Ca atare, acest rezultat crește așteptările pentru studii ulterioare.
Procentul pacienților cu un nivel de HbA1c> 7,0% * în săptămâna 12 a fost chiar de 61%, ceea ce înseamnă o creștere de peste 20% p comparativ cu pacienții din studiile cu inhibitori SGLT2 existenți. În plus, procentul pacienților care au obținut o reducere a HbA1c> 0,5% în săptămâna 12 a fost de 72% sau mai puțin, indicând un efect remarcabil de scădere a zahărului din sânge atunci când se iau în considerare persoanele care nu răspund la alți inhibitori SGLT2.
În plus, proporția pacienților cu infecții genitale și infecții ale tractului urinar - evenimente adverse care pot apărea conform mecanismului inhibitor SGLT2 - este de doar 2%, ceea ce dovedește siguranța excelentă a medicamentului. Aceasta este o rată semnificativ mai mică comparativ cu rata de 5-10% pentru inhibitorii SGLT2 ai altor companii.
Dr. Kyongsoo Park, investigatorul coordonator al acestui studiu, a declarat: „Rezultatele studiului de monoterapie de fază 2 a enavogliflozinei la 200 de voluntari coreeni au confirmat efectele și siguranța excelentă a scăderii zahărului din sânge.” „Dacă aceste eficacități și siguranțe remarcabile sunt demonstrate prin monoterapie”. sau terapia combinată este confirmată în faza 3, se așteaptă ca enavogliflozina să fie folosită ca o opțiune bună de tratament pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ", a adăugat el.
CEO-ul Daewoong, Sengho Jeon, a declarat: „Datorită rezultatelor excelente ale enavogliflozinei, vom depune eforturi mai mari pentru a dezvolta cel mai bun inhibitor SGLT2 din clasă.” „Vom accelera cercetarea și dezvoltarea cu scopul extinderii pieței globale prin stabilirea unor parteneriate extinse în Construind în străinătate ", a adăugat el.
Daewoong intenționează să înceapă studiile clinice de fază 3 pentru mai multe indicații diabetice la sfârșitul acestui an. Obiectivul companiei este eliberarea drogului în Coreea până în 2023. Mai mult, este de așteptat ca indicațiile pentru enavogliflozin să se extindă pe lângă diabet, obezitate, boli de inimă și rinichi.