Obalon® asigură 16,5 milioane de dolari în finanțarea C-Round cu
Inițierea studiului clinic în SUA cu aprobare simultană pentru marcajul CE și publicarea datelor cheie
Obalon Therapeutics, Inc. susține că a închis 16,5 milioane de dolari în fonduri private C-Round și a început să înscrie pacienți pentru un studiu clinic în SUA pentru a primi marcajul CE și datele privind pierderea în greutate prezentate la Congresul European al IFSO (Federația Internațională pentru Chirurgia Obezității și Tulburărilor Metabolice).
Obezitatea este o epidemie mondială. Deși chirurgia bariatrică de scădere în greutate a avut rezultate convingătoare, aceste intervenții chirurgicale sunt costisitoare, ireversibile și efectuate la doar 1% din populația eligibilă. Medicii, pacienții și furnizorii de servicii sunt de acord că toate produsele și tehnologiile noi sunt absolut necesare pentru a reduce decalajul de îngrijire.
Obalon dezvoltă în prezent un dispozitiv nou, non-chirurgical și complet reversibil pentru pierderea în greutate. Dispozitivul constă dintr-o capsulă care conține un balon care este umflat de la distanță după ce capsula a fost înghițită. Se spune că balonul ocupă spațiu în stomac pentru a crea o senzație de plenitudine și astfel pentru a ajuta oamenii să mănânce mai puțin. Baloane suplimentare pot fi înghițite și umflate în timpul perioadei de tratament, dacă este adecvat pentru pierderea în greutate. Baloanele sunt îndepărtate la sfârșitul perioadei de tratament.
Dr. La Congresul European IFSO din acest an, Ariel Ortiz a prezentat rezultatele testelor dintr-un studiu clinic de trei luni din Mexic, care a dus la o reducere a greutății cu 34%. În plus, Dr. Ortiz a prezentat rezultatele preliminare ale unui studiu similar din Europa, care a arătat o pierdere în greutate de aproximativ 45%.
Obalon a primit statutul de scutire a dispozitivului de investigație (IDE) de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și a început să se înscrie în primul studiu clinic din SUA pentru a evalua siguranța și eficacitatea dispozitivului. Aceasta este prima cerere a Obalon la FDA pentru un studiu în Statele Unite. Compania a efectuat deja patru studii clinice în afara Statelor Unite.
Compania a primit marca CE pentru sistemul de baloane gastrice Obalon și, prin urmare, o poate oferi pentru vânzare comercială în Uniunea Europeană. Obalon intenționează să înceapă distribuția comercială în Europa în această vară. Dispozitivul nu este disponibil comercial în Statele Unite și în prezent este investigat doar ca produs testat în studiile clinice.
InterWest Partners (Menlo Park, California) a finalizat finanțarea C-Round de 16,5 milioane de dolari cu investitori anteriori, inclusiv Domain Associates (Princeton, New Jersey) și Okapi Venture Capital (Laguna Beach, California). au fost implicati.
Obalon este o companie privată de tehnologie medicală cu sediul în orașul San Diego din California și se concentrează asupra dezvoltării unei tehnologii inovatoare de baloane gastrice de înaltă calitate pentru pierderea terapeutică în greutate. www.obalon.com.
Limba sursă în care este publicat textul original este versiunea oficială și autorizată. Traducerile vor fi incluse pentru o mai bună înțelegere. Numai versiunea lingvistică care a fost publicată inițial este legal valabilă. Prin urmare, ar trebui să comparați traducerile cu versiunea în limba originală a publicației.
Solicitați mai multe informații
Contactați autorul pentru mai multe informații. Completați următorul formular și veți primi informații suplimentare de la furnizor gratuit și fără obligații.