Obezitatea medicamentului pe care Franța nu îl dorește
Un produs care conține Zyban tocmai a obținut autorizația europeană de introducere pe piață împotriva opiniei Agenției Naționale a Medicamentului.
În ciuda reticenței Franței, Irlandei, Austriei și Italiei, Agenția Europeană pentru Medicamente a decis să elibereze o autorizație europeană centralizată de introducere pe piață (AMM) pentru Mysimba, un tratament împotriva obezității. Prin urmare, nimic nu poate împiedica sosirea pe teritoriul nostru a acestui medicament care primise deja aprobarea sa de la FDA (Agenția americană pentru produse alimentare și medicamente). Nimic, în teorie, dar nu este sigur că laboratorul american Orexigen Therapeutics, care îl fabrică, încearcă să cucerească piața franceză, unde prescripția sa va fi supusă unei supravegheri foarte stricte.
Zyban este o problemă
În practică, Mysimba este compus din două molecule deja comercializate, naltrexonă și bupropionă (aceasta din urmă fiind într-o formulare cu eliberare susținută). Naltrexona este prescrisă pentru a ajuta abstinența de la alcool și retragerea opioidelor. Bupropion este cunoscut sub numele de Zyban, pentru a ajuta fumătorii să renunțe la fumat. Este prescris pentru o perioadă de 7 până la 9 săptămâni. Și acesta din urmă reprezintă o problemă pentru experții de la Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM). Acest lucru a fost reamintit în această dimineață de prof. Joseph Emmerich, de la conducerea acestei unități.
Potrivit acestuia, acest produs are o eficiență limitată în pierderea kilogramelor. Primele studii indică faptul că ar permite doar o reducere limitată a greutății, mai mare de 5% decât cea obținută de un placebo și cu un risc de revenire (deci o recâștigare a greutății după pierderea inițială). Nu există dovezi că ar avea efecte favorabile asupra riscului de boli cardiovasculare (frecvente la persoanele supraponderale) sau doar că nu are efecte nefavorabile (că este „neutru”). „În plus față de riscul de depresie sau chiar de sinucidere și toleranță limitată, există incertitudine cu privire la riscul de convulsii dacă este utilizat mult timp”, explică prof. Emmerich,