OCTREOTIDE LP 10MG TEVA FL SRG dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Analogii somatostatinei (IG)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 400,05 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul acromegaliei la pacienții pentru care intervenția chirurgicală este inadecvată sau ineficientă sau în timpul perioadei de tranziție înainte de radioterapie este pe deplin eficient (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Tratamentul pacienților cu simptome asociate cu tumori endocrine funcționale gastroenteropancreatice, de exemplu tumori carcinoide cu semne clinice ale sindromului carcinoid (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Tratamentul pacienților cu tumori neuroendocrine avansate ale intestinului mediu sau cu localizare primară necunoscută atunci când au fost excluse siturile primare care nu corespund intestinului mediu.
Tratamentul adenoamelor tirotrope:
Când secreția nu este normalizată după operație și/sau radioterapie;
La pacienții care nu necesită tratament chirurgical;
La pacienții iradiați, așteaptă eficacitatea radioterapiei.
Doze și mod de administrare
Se recomandă începerea tratamentului cu OCTREOTIDE TEVA LP în doză de 20 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 3 luni. La pacienții tratați cu octreotidă subcutanată (sc), tratamentul cu OCTREOTIDE TEVA LP poate fi început a doua zi după ultima administrare a octreotidei sc. Ajustarea dozei se va baza pe nivelurile serice ale hormonului de creștere (GH) șifactor de creștere asemănător insulinei IGF-1, numit și Somatomedin C, precum și asupra simptomelor clinice.
Dacă după 3 luni de tratament, simptomele clinice și nivelurile hormonale (GH; IGF-1) nu sunt complet controlate (concentrația GH este încă> 2,5 micrograme/L), doza de OCTREOTIDE TEVA LP poate fi crescută la 30 mg administrată la fiecare 4 săptămâni. . Dacă trei luni mai târziu, concentrațiile de GH, IGF-1 și/sau simptome clinice sunt insuficient controlate prin administrarea a 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP, doza poate fi crescută la 40 mg la fiecare 4 săptămâni.
La pacienții al căror nivel de GH este constant sub 1 microgramă/L, al cărui nivel de IGF-1 este normalizat și la care principalele semne/simptome reversibile ale acromegaliei s-au rezolvat după 3 luni de tratament cu o doză de 20 mg, doza poate fi redusă la 10 mg OCTREOTIDE TEVA LP la fiecare 4 săptămâni. Cu toate acestea, la acei pacienți cărora li se administrează doze mici de OCTREOTIDE TEVA LP, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor serice ale GH și IGF-1 și a semnelor/simptomelor clinice.
Pentru pacienții cărora li se administrează o doză stabilă de OCTREOTIDE TEVA LP, nivelurile GH și IGF-1 trebuie testate la fiecare 6 luni.
Tumori endocrine gastroenteropancreatice
Tratamentul pacienților cu simptome asociate cu tumori neuroendocrine funcționale gastroenteropancreatice
Se recomandă începerea tratamentului cu OCTREOTIDE TEVA LP în doză de 20 mg la fiecare 4 săptămâni. La pacienții tratați cu octreotidă subcutanată (sc), administrarea octreotidei (sc) trebuie continuată, la aceeași doză eficientă ca anterior, timp de 2 săptămâni după prima injecție cu OCTREOTIDE TEVA LP.
La pacienții ale căror simptome și biomarkeri sunt bine controlați după 3 luni de tratament, doza poate fi redusă la 10 mg OCTREOTIDE TEVA LP la fiecare 4 săptămâni.
La pacienții ale căror simptome sunt controlate parțial doar după 3 luni de tratament, doza poate fi crescută la 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP la fiecare 4 săptămâni.
În perioadele în care simptomele legate de tumorile neuroendocrine gastroenteropancreatice se pot agrava în timpul tratamentului cu OCTREOTIDE TEVA LP, se recomandă administrarea subcutanată a octreotidei la aceeași doză ca înainte de inițierea tratamentului cu OCTREOTIDE TEVA LP Acest lucru poate apărea în principal în primele 2 luni de tratament până la atingerea concentrațiilor eficiente terapeutice de octreotidă.
Tratamentul pacienților cu tumori neuroendocrine avansate ale intestinului mediu sau cu localizare primară necunoscută atunci când au fost excluse siturile primare care nu corespund intestinului mediu.
Doza recomandată de OCTREOTIDE TEVA LP este de 30 mg la fiecare 4 săptămâni (vezi pct Proprietăți farmacodinamice). Tratamentul cu OCTREOTIDE TEVA LP pentru controlul tumorii trebuie continuat în absența progresiei tumorii.
Tratamentul cu OCTREOTIDE TEVA LP trebuie început cu o doză de 20 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 3 luni înainte de a lua în considerare o ajustare a dozei. Doza va fi ajustată în funcție de răspunsul TSH și al hormonilor tiroidieni.
Insuficiența renală nu a modificat zona de sub curbă (ASC) pentru octreotidă atunci când octreotida este administrată subcutanat. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de OCTREOTIDE TEVA LP.
Într-un studiu efectuat cu octreotidă administrată subcutanat și intravenos, s-a demonstrat că capacitatea de eliminare poate fi redusă la pacienții cu ciroză, dar nu și la pacienții cu afecțiuni hepatice grase. În unele cazuri, ajustarea dozei poate fi necesară la pacienții cu insuficiență hepatică.
Într-un studiu cu octreotidă administrat subcutanat, nu a fost necesară ajustarea dozei la subiecții cu vârsta de 65 de ani și peste. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de OCTREOTIDE TEVA LP la acești pacienți.
Există date limitate privind utilizarea OCTREOTIDE TEVA LP la copii.
OCTREOTIDE TEVA LP trebuie administrat numai prin injecție intramusculară profundă. În caz de administrare intramusculară repetată, injecțiile trebuie administrate alternativ în mușchiul gluteal drept și stâng (vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare).
Condiții de prescripție și eliberare
Rețetă inițială anuală de spital.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
A se utiliza imediat după reconstituire.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la frigider (între 2 ° C și 8 ° C). Nu înghețați.
OCTREOTIDE TEVA LP poate fi păstrat la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ziua injectării.