Omeprazol G.
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | G.L. Pharma GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 14.08.2008 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Remediu pentru bolile legate de acid |
| Grupa farmacologică | Remedii pentru ulcerul peptic și boala de reflux gastroesofagian |
| Grup chimic | Inhibitori ai pompei de protoni ** |
| Ingredient activ | Omeprazol |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Omeprazol G.L. aparține grupului de „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceste medicamente reduc cantitatea de acid din stomac. Acest lucru permite ulcerelor să se vindece și ameliorează durerea.
Omeprazol G.L. se aplică la
- Ulcere duodenale (numite ulcere duodenale). Acestea pot fi cauzate de utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcere de stomac (numite ulcere gastrice benigne).
- Arsurile la stomac sunt cauzate de boala de reflux gastro-esofagian, numită și esofagită de reflux. Acidul trece din stomac în esofag și provoacă arsuri la stomac, care sunt însoțite de durere și inflamație.
Omeprazol G.L. ajută aceste reclamații să dispară. - Ulcere cauzate de infecția cu bacteria Helicobacter pylori. În acest caz, Omeprazole G.L. combinat cu medicamente antibacteriene adecvate.
- pentru ameliorarea simptomelor esofagitei de reflux sau ca tratament pe termen lung pentru prevenirea esofagitei de reflux.
- la pacienții cu antecedente de ulcere care iau AINS. Omeprazol G.L. poate fi folosit pentru a vindeca ulcerele sau pentru a preveni formarea ulcerelor.
- dacă supraproduceți acid stomacal cauzat de o boală a pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison).
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Omeprazol G.L. nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți boli de ficat și luați, de asemenea, claritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor).
- dacă luați și un medicament pentru tratarea infecției cu HIV (nelfinavir).
Omeprazol G.L. este permis copiilor și copiilor cu vârsta sub 2 ani. să nu fie dat.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Omeprazol G.L. ia înăuntru. Omeprazol G.L. poate masca semnele altor boli. Prin urmare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele informații înainte sau în timp ce luați Omeprazol G.L. se aplică pentru dvs.:
- Pierzi mult în greutate fără niciun motiv aparent și ai probleme la înghițire.
- Aveți dureri de stomac sau indigestie.
- Vomiți alimente sau sânge.
- Treci de scaune negre (sânge în fecale).
- Aveți diaree severă sau persistentă (utilizarea omeprazolului a fost asociată cu o creștere mică a diareei infecțioase).
- Aveți probleme severe cu ficatul.
- Dacă ați avut vreodată tratament cu un omeprazol G.L. ați observat reacții cutanate la medicamente comparabile care reduc și acidul la stomac.
- Dacă urmează să vi se efectueze un test de sânge specific (Chromogranin A).
Dacă utilizați Omeprazol G.L. pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă poate monitoriza în mod regulat. Ori de câte ori vă vedeți medicul, trebuie să raportați orice afecțiuni sau circumstanțe noi și neașteptate.
Luarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Omeprazol G.L., în special pentru mai mult de un an, poate crește ușor riscul de fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (aceste medicamente vă pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă aveți un examen pentru tumori, spuneți medicului sau asistentei medicale că luați Omeprazol G.L.
Omeprazol G.L. să nu fie dat.
Luarea Omeprazol G.L. împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Unele medicamente pot provoca disconfort atunci când sunt luate împreună cu Omeprazol G.L. a fi luat.
Puteți utiliza Omeprazol G.L. Nu luați dacă luați medicamente care conțin nelfinavir (medicament pentru tratarea infecției cu HIV).
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați clopidogrel (un medicament utilizat pentru prevenirea coagulării sângelui).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Omeprazol G.L. poate dura în acest timp.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
De obicei omeprazol G.L. capacitatea de a conduce și abilitatea de a folosi utilaje nu.
Chiar și așa, efectele secundare, cum ar fi somnolența, oboseala, somnolența, deficiențele vizuale și auditive vă pot afecta capacitatea de a conduce și afectează capacitatea de a folosi utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă oricare dintre acestea vi se aplică.
Omeprazol G.L. conține zaharoză
Vă rugăm să luați omeprazol G.L. numai după ce ați consultat medicul dacă știți că aveți intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă.
Nu trebuie zdrobite sau mestecate.
Dacă utilizați Omeprazol G.L. luând o dată pe zi, încercați să o luați la aceeași oră în fiecare zi.
Dacă utilizați Omeprazol G.L. Luați de două ori pe zi, luați prima doză dimineața și a doua seara.
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni.
Pentru a preveni revenirea ulcerului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. La individ În orice caz, dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la 40 mg o dată pe zi.
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni. În cazuri individuale, medicul dumneavoastră poate crește doza la 40 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni. În cazuri individuale, medicul dumneavoastră poate crește doza până la 40 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Tratamentul pe termen lung pentru esofagita de reflux (terapia de întreținere)
Doza uzuală este de 10 până la 20 mg pe zi.
Doza uzuală este de 10 până la 20 mg zilnic timp de 2 până la 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerelor legate de Helicobacter pylori
Doza uzuală este de 20 mg de două ori pe zi.
În același timp, medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente antibiotice care conțin substanțele active amoxicilină și claritromicină sau claritromicină și metronidazol. Tratamentul durează o săptămână. Asigurați-vă că luați toate cantitățile prescrise pe parcursul săptămânii pentru a preveni dezvoltarea bacteriei de rezistență la tratament.
Doza inițială recomandată este de 60 mg o dată pe zi.
Dacă doza este mai mare de 80 mg pe zi, luați jumătate din doză dimineața și jumătate seara.
Ulcerele gastrice și duodenale legate de AINS
Doza uzuală este de 20 mg timp de 4 până la 8 săptămâni.
Tratamentul pe termen lung al ulcerelor gastrice și duodenale legate de AINS (terapie de întreținere)
Dacă aveți antecedente de ulcer stomacal sau duodenal și continuați să luați AINS, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați capsulele.
Copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți cu esofagită severă de reflux
Copiii cu esofagită de reflux severă trebuie tratați de un specialist pediatru în spital. Tratamentul durează 4 până la 8 săptămâni.
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 20 kg și 20 mg pentru copiii peste 20 kg.
Dacă luați o cantitate mare de Omeprazol G.L. decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe capsule, contactați medicul sau spitalul. Luați pachetul de medicamente cu dvs.
Dacă încetați să luați Omeprazol G.L. am uitat
În cazul în care încetați să luați Omeprazol G.L. după ce ați uitat, continuați cu doza ca de obicei.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Omeprazol G.L. avorta
Omeprazol G.L. nu trebuie întrerupt fără consultarea unui medic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- o durere de cap
- Dureri abdominale, constipație, diaree, gaze, greață, vărsături, polipi gastrici benigne
- insomnie
- Amețeli, ace și ace, cum ar fi ace și somn, somnolență
- Senzație de învârtire (vertij)
- modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care verifică funcționarea ficatului
- Inflamație a pielii (dermatită), mâncărime, erupții cutanate, urticarie
- Oase rupte la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale
- Senzație de rău, membrele umflate (edem)
- Modificări ale numărului de sânge, cum ar fi scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) care crește șansele de infecții; Scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie), ceea ce crește șansele de sângerare
- reacții alergice precum febră, umflarea buzelor, feței și limbii, dificultăți de respirație, leșin
- niveluri scăzute de sodiu în sânge
- Agitație, confuzie, depresie
- Schimbări de gust
- vedere încețoșată
- Dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii (bronhospasm)
- Gură uscată, inflamație a mucoasei gurii, aftoasă (infecție fungică în gură), inflamație a intestinelor (cauzează diaree)
- Boală hepatică (hepatită) cu sau fără îngălbenirea pielii sau a globilor oculari
- Căderea părului, sensibilitate crescută la lumină (fotosensibilitate)
- Dureri articulare, dureri musculare
- Inflamația rinichilor (nefrită interstițială)
- transpirație crescută
- Erupție cutanată, posibil cu dureri articulare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (detalii vezi mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Cum ar trebui să fie stocat?
Blister: A se păstra în ambalajul original.
Flacon din plastic și flacon din sticlă: închideți bine după utilizare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe eticheta sticlei și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Flacon din plastic: utilizați în termen de 100 de zile de la prima deschidere.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Substanța activă este: omeprazol. 1 capsulă conține omeprazol 40 mg.
- Celelalte ingrediente sunt:
Conținutul capsulei: pelete de zahăr, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, oxid de magneziu greu, povidonă K25, talc, copolimer acid metil acrilic-acrilat de etil (1: 1) dispersie 30%, citrat de trietil.
Învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid de fier galben (E 172), oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier negru (E 172).
Omeprazol G.L. Capsulele de 40 mg sunt capsule gastro-rezistente, de culoare alb-maroniu deschis.
Omeprazol G.L. Capsulele de 40 mg sunt în
- Blistere din aluminiu cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56x1 și 98 capsule,
- sticle de plastic albe cu capac din polipropilenă și desicant cu 30 sau 100 capsule și
- Sunt disponibile sticle de sticlă de culoare chihlimbar, cu dopuri din plastic, cu desicant, care conțin 15 capsule.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljublijana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2018.