Ordonanța SR a EDI din 16

pagina principala
Lege federala
Colectare juridică sistematică
Stat de drept
8 Sănătate - Muncă - Securitate socială
81 sănătate
817.022.14 Ordonanța FDHA din 16 decembrie 2016 privind suplimentele alimentare (VNem)

din 16 decembrie 2016 (începând cu 1 iulie 2020)

Departamentul Federal pentru Afaceri Interne (FDHA),

pe baza articolului 10 paragraful 4 litera a, 12 alineatul 3, 14 paragraful 1, 25 paragraful 2, 26 paragraful 3 și 36 alineatele 3 și 4 din Ordonanța privind produsele alimentare și articolele de utilitate din 16 decembrie 2016 1 (LGV),

Art. 1 Suplimente alimentare

Suplimentele alimentare sunt alimente concepute pentru a completa o dietă normală. Acestea constau din concentrate unice sau multiple de vitamine, minerale sau alte substanțe cu efecte nutriționale sau fiziologice și sunt introduse pe piață sub formă dozată.

Art. 2 condiții

1 Suplimentele alimentare pot fi introduse pe piață numai sub formă preambalată, cu excepția cazului în care sunt puse la dispoziția consumatorilor pentru consum direct.

2 Acestea trebuie oferite pentru absorbție în cantități mici măsurate, sub formă de capsule, pastile, tablete, pastile sau alte forme de dozare similare sau sub formă de pungi de pulbere, fiole lichide, sticle cu inserții picurătoare sau forme de dozare similare de lichide și pulberi.

A. vitaminele și mineralele enumerate în anexa 1 partea A în condițiile enumerate acolo; b. alte substanțe luând în considerare restricțiile specificate în anexa 1 partea B; c. Substanțe care: 1. sunt permise în conformitate cu Ordonanța FDHA din 16 decembrie 2016 1 privind alimentele noi și pot fi utilizate în suplimentele alimentare sau 2. au fost aprobate de FSVO ca alimente noi; d. alte alimente; literele a - c sunt rezervate.

4 Substanțele enumerate în apendicele 4 la Ordonanța EDI din 16 decembrie 2016 2 privind adăugarea de vitamine, minerale și alte substanțe în alimente (VZVM) sunt interzise.

5 Cantitățile maxime de vitamine, minerale și alte substanțe specificate în apendicele 1 nu pot fi depășite pe consum zilnic recomandat.

6 Compușii permiși de vitamine, minerale și alte substanțe sunt reglementați în apendicele 2.

7 Cerințele pentru culturile bacteriene vii se bazează pe apendicele 3.

8 Pentru suplimentele alimentare cu minerale de bază, sunt permise sărurile de bază (bicarbonate, carbonați și citrați) ale mineralelor magneziu, potasiu sau calciu.

Art. 3 Etichetare

1 Denumirea produsului pentru suplimentele alimentare este „suplimente alimentare”; este completat cu numele categoriilor de vitamine, minerale sau alte substanțe care sunt caracteristice produsului sau cu informații despre natura acestor vitamine, minerale sau alte substanțe.

2 În cazul suplimentelor alimentare, conținutul de vitamine, minerale sau alte substanțe și proporțiile procentuale ale acestora din cantitățile de referință conform anexei 10 partea A din Ordonanța FDHA din 16 decembrie 2016 1 referitoare la informații despre alimente (LIV) pe cantitatea de consum zilnică recomandată sunt în formă numerică specifica. Procentul poate fi specificat și sub formă grafică.

3 Etichetarea trebuie să indice conținutul de vitamine, minerale și alte substanțe în momentul livrării către consumator. Valorile specificate trebuie să se bazeze pe valori medii în conformitate cu articolul 26 alineatul 4 LIV.

4 Dacă există o referință la o vitamină, mineral sau altă substanță, trebuie incluse următoarele pentru fiecare aport zilnic recomandat:

A. pentru vitamine și minerale: cel puțin 15% din cantitatea de referință conform anexei 10 partea A LIV; b. pentru alte substanțe: cel puțin 15% din cantitatea maximă conform apendicelui 1.

5 Dacă există o referință la culturile bacteriene vii sau lactaza, trebuie incluse următoarele pentru fiecare aport zilnic recomandat:

A. pentru culturi bacteriene vii: cel puțin 108 CFU 2; b. pentru lactază: cel puțin 4500 de unități FCC 3 .

6 Adăugarea culturilor bacteriene vii trebuie indicată în lista ingredientelor și în descrierea produsului după cum urmează:

A. sub nomenclatura științifică specifică în conformitate cu specificațiile Comitetului internațional pentru sistematica procariotelor 4; sau b. cu indicația „cu bacterii lactice”.

7 Pe lângă informațiile în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) literele a - i, k, m și o-q LIV, trebuie precizate următoarele:

A. aportul zilnic recomandat în porții ale produsului; b. un avertisment de a nu depăși doza zilnică recomandată; c. o notificare conform căreia suplimentele alimentare nu ar trebui utilizate ca înlocuitor pentru o dietă variată; d. o notificare că produsele trebuie păstrate la îndemâna copiilor mici; e. avizele de avertizare sau referința la grupul țintă specific sau condițiile de utilizare conform anexei 1.

1 SR 817.022.16
2 CFU = unități formatoare de colonii
3 FCC = Codex pentru produse chimice alimentare
4 ICSP; www.the-icsp.org

Art. 4 Informații inadmisibile

Etichetarea și prezentarea suplimentelor alimentare și a publicității nu trebuie să conțină nicio informație care pretinde sau dă impresia că o dietă echilibrată și variată nu permite în general consumarea unor cantități adecvate de nutrienți.

Art. 5 Cerințe de puritate

1 Pentru substanțele enumerate în apendicele 2, se aplică criteriile specifice de puritate stabilite în apendicele Regulamentului (UE) nr. 231/2012 1 pentru aditivi.

2 Pentru substanțele enumerate în apendicele 2 pentru care nu au fost specificate criterii de puritate, se aplică criteriile de puritate general recunoscute recomandate de organismele internaționale, cum ar fi FAO/OMS și farmacopeile internaționale.

1 Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 cu specificații pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, JO. L 83 din 22 martie 2012, p. 1; modificat ultima dată de Regulamentul (UE) 2015/1739, ABl. L 253 din 30.9.2015, p. 3.

Art. 6 Actualizarea atașamentelor

1 FSVO adaptează anexele pentru a reflecta starea științei și tehnologiei și legea celor mai importanți parteneri comerciali din Elveția.

2 Poate prevedea dispoziții tranzitorii.

Art. 6o dispoziție tranzitorie 1 la modificarea din 12 martie 2018

Alimentele care nu respectă modificarea din 12 martie 2018 pot fi încă importate și produse conform legii anterioare până la 30 aprilie 2019 și vândute consumatorilor până la epuizarea stocurilor.

1 Inserat de nr. I al V al FSVO din 12 martie 2018, în vigoare de la 1 mai 2018 (AS 2018 1335).

Art. 6b 1 dispoziție tranzitorie la modificarea din 27 mai 2020

Alimentele care nu respectă modificarea din 27 mai 2020 pot fi în continuare importate, produse și etichetate conform legii anterioare până la 30 iunie 2022 și oferite consumatorilor până la epuizarea stocurilor.

1 Inserat de nr. I al V al FSVO din 27 mai 2020, în vigoare de la 1 iulie 2020 (AS 2020 2309).

Art. 7 Intra în vigoare

Această ordonanță intră în vigoare la 1 mai 2017.

(Art. 2 alin. 3 litere a și b precum și 5, 3 alin. 4 lit. B și 7 lit. E)

Vitamine, minerale și alte substanțe în cantitățile maxime admise pentru adulți

Partea A: Vitamine și minerale permise

Vitamine si minerale

Nivelurile maxime permise pentru adulți pe consumul zilnic recomandat

Observații de avertizare (cursive), condiții de utilizare

din care 10 mg sub formă de acid nicotinic și inozitol hexanicotinat (total)

1360 m g 2 (corespunde la 8,2 mg beta-caroten)

De la o doză zilnică de 25 µg: pacienții care iau anticoagulante trebuie să se consulte cu medicul înainte de a lua suplimente de vitamina K.

2 minerale

Dintr-o doză zilnică de> 250 mg: Preparatele de magneziu pot avea un efect laxativ.

Partea B: Alte substanțe cu utilizare restricționată

Nivelurile maxime permise pentru adulți pe consum zilnic recomandat

Notificări de avertizare (cursive), referire la grupul țintă specific, condiții de utilizare