Orez roșu de mucegai împotriva colesterolului Medicament sigur și eficient Transparent
De câțiva ani, orezul de mucegai roșu a fost vândut ca supliment alimentar în Europa și America de Nord - adesea prin internet. Se spune că capsulele de orez cu mucegai roșu scad nivelul „natural” al colesterolului LDL „rău”.
Dorința pentru noi forme de tratament
Această promisiune poate suna tentantă pentru persoanele care doresc să își controleze nivelul ridicat de colesterol - cu scopul de a reduce riscul de boli cardiovasculare. Exemple în acest sens sunt atacurile de cord și atacurile cerebrale.
Normalizarea nivelului de colesterol nu este întotdeauna posibilă doar prin schimbări în stilul de viață. Acestea includ o dietă echilibrată, pierderea în greutate și exerciții fizice suficiente.
Și utilizarea pe termen lung a medicamentelor care scad colesterolul nu este o opțiune pentru toată lumea. Motivele pentru aceasta pot fi efectele secundare și intoleranța [6].
Scăderea colesterolului - și apoi?
Rezultatele combinate ale studiilor anterioare arată că orezul roșu al mucegaiului are probabil un efect benefic asupra nivelului ridicat de colesterol [1,2]. Nici acest efect de scădere probabil nu este surprinzător.
Deoarece substanța monacolin K este conținută în mod natural în orezul roșu fiert, adică nimic altceva decât binecunoscutul ingredient activ lovastatină. Lovastatina aparține statinelor și se găsește în medicamentele care sunt prescrise pentru scăderea colesterolului [11,12].
Conținutul ingredientului activ fluctuează
Spre deosebire de medicamente, concentrația ingredientelor din suplimentele alimentare fluctuează într-o măsură mai mare sau mai mică. Motivele sunt, de exemplu, diferite metode de fabricație [14]. Din această cauză, consumatorii nu pot controla cu precizie doza în care iau lovastatină atunci când înghit produse din orez cu mucegai roșu fără prescripție medicală.
Într-un studiu, conținutul de lovastatină a variat între 0,1 și 10 miligrame pe capsulă de orez cu mucegai roșu [14]. Dacă medicii prescriu lovastatina ca medicament, de obicei încep tratamentul cu 10 până la 20 miligrame și, dacă este necesar, cresc până la 80 miligrame [14,15].
Nu este clar dacă alte ingrediente din orezul de mucegai roșu pot influența efectele lovastatinei.
Reduceți riscul de îmbolnăvire
Lovastatina nu poate reduce doar nivelul colesterolului. Medicamentele care conțin ingredientul activ scad - și aceasta este valoarea reală a lovastatinei - riscul de boli cardiovasculare, cum ar fi atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale [5]. Pentru orezul de mucegai roșu, o analiză a mai multor studii indică, de asemenea, în această direcție [3].
„Desigur”, dar nu inofensiv
În plus față de efectele sale pozitive, Lovastatin provoacă uneori și efecte secundare neplăcute până la grave. Aceasta include deteriorarea mușchilor și a ficatului. Potrivit rapoartelor de caz, astfel de efecte secundare pot apărea dacă se consumă zilnic 3 miligrame de lovastatină cu produse din orez de mucegai roșu pe o perioadă lungă de timp [14].
Acesta este unul dintre motivele pentru care medicamentele cu lovastatină necesită întotdeauna o rețetă [6,11,12,16]. Există o lipsă de supraveghere medicală și educație atunci când se iau suplimente alimentare de orez cu mucegai roșu.
Și există alte incertitudini cu privire la ingestia de produse din orez de mucegai roșu. Experții subliniază că pacienții ar putea recurge la preparatele de orez cu mucegai roșu, pe lângă medicamentele care scad colesterolul prescrise medical. Acest lucru ar crește și mai mult riscul de afectare a ficatului sau a mușchilor [11,12].
Interacțiuni periculoase posibile
La fel ca medicamentele care conțin lovastatină, produsele din orez cu mucegai roșu prezintă, de asemenea, riscul interacțiunilor cu anumite medicamente și alimente. Poate avea un efect intensiv asupra anticoagulantelor, ceea ce crește riscul de sângerare. Mai mult, substanțele din grapefruit pot crește efectele și efectele secundare ale pastilelor de orez din mucegai, precum și pe cele ale statinelor prescrise [11, 12]. Iubitorii de grapefruit ar trebui, în principiu, să se întrebe dacă un medicament nou prescris este compatibil cu fructul, așa cum am examinat mai detaliat în articolul nostru „Supradozaj de droguri din grapefruit”.
În plus, cantități periculoase de toxină fungică citrinină au fost deja descoperite în unele produse din orez cu mucegai roșu. Poate ataca rinichii [7,8].
Discuții despre interdicție
În mai multe țări s-a discutat sau se pune în discuție dacă orezul de mucegai roșu poate fi vândut. Potrivit mai multor experți, orezul roșu al mucegaiului este prea asemănător ca efect și efecte secundare cu un medicament pentru a putea trece ca un supliment alimentar aparent inofensiv [4,11,12].
În Elveția, produsele din orez cu mucegai roșu au fost interzise de mult timp [9]. În SUA li se permite să fie vândute ca suplimente nutritive numai dacă nu conțin cantități apreciabile de lovastatină [8].
În 2016, Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) s-a pronunțat în favoarea unei interdicții: Conform acestui fapt, produsele din orez cu mucegai roșu din Germania cu un conținut de monacolină K de cinci miligrame sau mai mult nu ar trebui să mai poată fi vândute ca suplimente alimentare, ci ar trebui considerate produse farmaceutice [ 11-13]. Ca atare, producătorii trebuie să demonstreze cu studii că acestea sunt eficiente și inofensive.
Boabe schimbabile
Orezul de mucegai roșu a fost un ingredient important în bucătăria chineză de sute de ani. Când sunt măcinate, boabele roșii fac ca alimentele și băuturile să fie aromate și de lungă durată. Și dau mâncărurilor o culoare apetisantă - gândiți-vă doar la faimoasa rață din Beijing [10].
Orezul de mucegai roșu nu este un tip separat de orez. Apare atunci când orezul normal este tratat cu forme speciale. Se formează culoarea roșie tipică. De asemenea, sunt produse diverse alte substanțe. Aceasta include lovastatina, numită și monacolin K [10].
[Articol actualizat, publicat pentru prima dată pe 14 octombrie 2014. O căutare de noi studii [2,3] în mai 2020 nu a adus în esență noi descoperiri. Pentru a ușura înțelegerea, am evaluat eficacitatea și siguranța separat.]
Studiile în detaliu
În 2016, o echipă științifică a rezumat rezultatele a zece studii controlate randomizate. Datele de la 905 de persoane au fost luate în considerare; toate aveau un nivel crescut de colesterol [2]. Conform analizei, produsele din orez cu mucegai roșu pot reduce nivelurile ridicate de colesterol la fel de bine ca și medicamentul obișnuit simvastatina.
Cu toate acestea, această constatare este derivată din studii în mare parte slab realizate. Deseori nu este clar din înregistrările examinărilor individuale modul în care participanții au fost repartizați la grupul respectiv de tratament (orez cu mucegai roșu sau simvastatină). În studiile bine realizate, subiecții ar trebui repartizați aleatoriu. Acest lucru asigură faptul că grupurile sunt similare în ceea ce privește posibilii factori de influență, cum ar fi vârsta sau severitatea bolii.
Un alt punct slab al articolului de revizuire: În majoritatea studiilor incluse, doar câțiva pacienți au fost examinați. Numărul mic de participanți limitează grav semnificația rezultatelor.
În plus, în unele studii nu este clar dacă acestea au fost cel puțin cofinanțate de producătorii produselor.
O altă analiză a analizat, de asemenea, întrebarea dacă produsele din orez cu mucegai roșu pot reduce nivelurile ridicate de colesterol, mai bine decât un medicament fals [1]. Din nou, echipa de autori a găsit indicații că produsele din orez pot avea un efect benefic asupra nivelului de colesterol.
Cu toate acestea, cele zece studii controlate randomizate incluse au numeroase puncte slabe metodologice: prea puțini participanți la studiile individuale și nu este clar dacă alocarea grupelor de orez cu mucegai roșu și placebo a fost într-adevăr pur aleatorie. De asemenea, nu este sigur în ce măsură alte măsuri, cum ar fi medicamente suplimentare sau diete, au contribuit la scăderea nivelului de colesterol.
Dacă orezul de mucegai roșu modifică doar valorile sanguine sau, de asemenea, scade riscul bolilor cardiovasculare, este analizat într-un articol de revizuire actual [3]. Rezumatele a patru studii controlate randomizate sunt rezumate. Peste 10.500 de persoane testate au fost examinate după un atac de cord între 4 săptămâni și 4,5 ani. Rezultatele sugerează că orezul roșu al mucegaiului, de exemplu, reduce probabilitatea de atacuri de cord non-fatale și necesitatea unei intervenții chirurgicale la inimă. Cu toate acestea, numărul deceselor cauzate de infarct nu a scăzut.
Cele patru studii analizate au fost realizate strict conform criteriilor științifice. Cu toate acestea, nu se poate determina dacă echipa de cercetare din spatele articolului de revizuire a inclus de fapt toate studiile anterioare în analiza lor. Prin urmare, avem doar încredere limitată în rezultate.
Surse științifice
[1] Li și colab. (2014)
Tipul de studiu: Revizuire sistematică și meta-analiză
Studii analizate: 13 ECA
Participanți: 804 persoane
Întrebare: Orezul roșu al mucegaiului este eficient și sigur în tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic (dislipidemie)?
Conflictele de interese: niciunul nu este potrivit autorilor
Li Y, Jiang L, Jia Z, Xin W, Yang S, Yang Q, Wang L. O meta-analiză a orezului de drojdie roșie: o abordare alternativă eficientă și relativ sigură pentru dislipidemie. Plus unu. 2014 4 iunie; 9 (6): e98611. (Articol de recenzie completă)
[2] Ong și colab. (2016)
Tipul de studiu: Revizuire sistematică și meta-analiză
Studii analizate: 10 studii controlate randomizate
Participanți: 905 persoane cu tulburări ale metabolismului lipidelor
Întrebare: Cum afectează orezul de mucegai roșu creșterea nivelului de grăsime din sânge comparativ cu simvastatina?
Conflictele de interese: niciunul nu este potrivit autorilor
Ong YC, Aziz Z. Revizuirea sistematică a orezului de drojdie roșie comparativ cu simvastatina în dislipidemie. J Clin Pharm Ther. 2016 apr; 41 (2): 170-9. (Rezumatul articolului de recenzie)
[3] Sungthong și colab. (2020)
Tipul de studiu: Revizuire sistematică și meta-analiză
Studii analizate: 4 studii controlate randomizate
Participanți: 10.549 persoane cu infarct
Durata examinării: 4 săptămâni până la 4,5 ani
Întrebare de cercetare: Orezul de mucegai roșu reduce riscul apariției unor boli cardiovasculare suplimentare la persoanele cu infarct?
Sungthong B, Yoothaekool C, Promphamorn S, Phimarn W. Eficacitatea extractului de orez de drojdie roșie la pacienții cu infarct miocardic cu hipercolesterolemie limită: O meta-analiză a studiilor controlate randomizate. Sci Rep. 2020 17 februarie; 10 (1): 2769. (Articol de recenzie completă)
Alte surse științifice
[4] Comisia Senatorială DFG pentru evaluarea sănătății alimentelor (2012)
Evaluarea toxicologică a orezului de mucegai roșu: Actualizare. Adus pe 7 mai 2020 la www.dfg.de.
[5] Taylor și colab. (2013)
Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statins pentru prevenirea primară a bolilor cardiovasculare. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Ediția 1. Nr. Art.: CD004816. (Rezumatul articolului de recenzie)
[6] IQWIG (2017)
Colesterol ridicat. Adus pe 7 mai 2020 de pe www.gesundheitsinformation.de
[7] Klimek și colab. (2009)
Klimek M, Wang S, Ogunkanmi A. Siguranța și eficacitatea orezului de drojdie roșie (Monascus
purpureus) ca terapie alternativă pentru hiperlipidemie. P T. 2009
Iun; 34 (6): 313-27. (Lucru integral)
[8] Centrul Național pentru Sănătate Complementară și Integrativă (2013)
Orez de drojdie roșie: o introducere. Adus pe 7 mai 2020.
[9] Agenția elvețiană pentru produse terapeutice (2014)
În centrul atenției: comercializarea preparatelor care conțin Monascus purpureus (orez roșu de mucegai, drojdie de orez roșu) nu este permisă în Elveția. Swiss Medic Journal 2/2014, de la pagina 80. www.swissmedic.ch
[10] UpToDate (2020)
Tangney C, Rosenson R (2020) Scăderea lipidelor cu dietă sau suplimente alimentare. În Saperia G (ed.) UpToDate. Adus pe 7 mai 2020.
[11] BVL, BfArM (2016)
Oficiul Federal German pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor; Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, avizul comisiei mixte de experți BVL/BfArM, clasificarea produselor din orez cu mucegai roșu (02/2016). Adus pe 7 mai 2020 la www.bvl.bund.de
[12] BfArM (2016)
Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, comunicat de presă 3/16, BfArM avertizează din nou împotriva suplimentelor alimentare cu Orez Roșu: Produsele cu o doză zilnică de 5 mg monacolin K sau mai mult urmează să fie clasificate drept medicamente, accesate pe 7 mai 2020 la www.bfarm.de
[13] BfArM (2019)
Proces-verbal al rezultatelor celei de-a 19-a reuniuni a Comisiei mixte de experți privind clasificarea substanțelor din 20 februarie 2019 la Berlin. Adus pe 30 aprilie 2020 la www.bfarm.de
[14] EFSA (2018)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA). Grupul EFSA privind aditivii alimentari și sursele de nutrienți adăugați la alimente (ANS), Younes, M., Aggett, P., Aguilar, F., Crebelli, R., Dusemund, B., ... & Gundert - Remy, U. (2018) ). Aviz științific privind siguranța monacolinelor în orezul de drojdie roșie. Jurnalul EFSA, 16 (8), e05368. (Text integral)
[15] VÂRSTE (2020)
Agenția pentru Sănătate și Siguranță Alimentară. Produse din orez cu mucegai roșu. Adus pe 7 mai 2020 la www.ages.at
[16] UpToDate (2020)
Rosenson R (2020). Statine: acțiuni, efecte secundare și administrare. În Saperia G (ed.). La zi. Adus pe 7 mai 2020.