ORGALUTRAN 0.25MG0.5ML SER SC 1 dozaj și efecte secundare Health Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Tratamentul infertilității (KJ)

health

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 28,29 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Orgalutran este indicat pentru prevenirea creșterii premature a hormonului luteinizant (LH) la femeile supuse hiperstimulării ovariene controlate (COH) ca parte a tehnologiei de reproducere asistată (MAP).

În studiile clinice, Orgalutran a fost utilizat în asociere cu un hormon

Stimulantul foliculului uman recombinant (FSH) sau corifollitropina alfa, stimulent al foliculului cu acțiune îndelungată.

Doze și mod de administrare

Orgalutran trebuie prescris numai de un specialist cu experiență în tratamentul infertilității.

Orgalutran este utilizat pentru a preveni creșterea prematură a LH la femeile supuse HOC. Hiperstimularea ovariană controlată de FSH sau corifollitropină alfa poate începe în a doua sau a treia zi a menstruației. Orgalutran (0,25 mg) trebuie injectat subcutanat o dată pe zi, începând cu a 5-a sau a 6-a zi de administrare a FSH sau în a 5-a sau a 6-a zi după administrarea corifollitropinei alfa. Ziua inițierii tratamentului cu Orgalutran este determinată de răspunsul ovarian, adică de numărul și dimensiunea foliculilor în creștere și/sau de nivelul de estradiol circulant.

Începerea tratamentului cu Orgalutran poate fi întârziată în absența creșterii foliculare, deși experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Orgalutran în a 5-a sau a 6-a zi de stimulare. Orgalutran și FSH trebuie administrate aproximativ în același timp. Cu toate acestea, preparatele nu trebuie amestecate și trebuie folosite diferite locuri de injectare.

Ajustările dozei de FSH trebuie să se bazeze pe numărul și dimensiunea foliculilor care se maturizează, mai degrabă decât pe nivelul de estradiol circulant (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice). Tratamentul zilnic cu Orgalutran trebuie continuat până la obținerea unui număr suficient de foliculi de dimensiuni adecvate. Maturarea finală a foliculilor poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).

Ora ultimei injecții

Datorită timpului de înjumătățire al ganirelix, timpul dintre două injecții de Orgalutran, precum și cel dintre ultima injecție de Orgalutran și injecția de hCG nu trebuie să depășească 30 de ore, altfel, este posibil să apară un vârf de LH prematur. Prin urmare, când Orgalutran este injectat în timpul dimineții, tratamentul cu Orgalutran trebuie continuat pe toată durata tratamentului cu gonadotropină, inclusiv în ziua în care începe ovulația.

Când Orgalutran este injectat după-amiaza, ultima injecție cu Orgalutran trebuie administrată după-amiaza, cu o zi înainte de începerea ovulației.

Orgalutran s-a dovedit a fi sigur și eficient la femeile care au avut mai multe cicluri de tratament.

Necesitatea susținerii fazei luteale în timpul ciclurilor cu Orgalutran nu a fost studiată. În studiile clinice, faza luteală a fost susținută în conformitate cu practicile obișnuite ale centrului de studiu sau în conformitate cu protocolul clinic.

Deoarece subiecții cu insuficiență renală nu au fost incluși în studiile clinice, nu există date privind utilizarea Orgalutran la acești subiecți. Prin urmare, utilizarea Orgalutran este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (vezi pct Contraindicații).

Deoarece subiecții cu insuficiență hepatică nu au fost incluși în studiile clinice, nu există date privind utilizarea Orgalutran la acești subiecți. Prin urmare, utilizarea Orgalutran este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct Contraindicații).

Nu există o utilizare relevantă a Orgalutran la copii și adolescenți. Mod de administrare

Orgalutran trebuie administrat subcutanat, de preferință în coapsă. Pentru a evita lipodistrofia, locul injectării trebuie schimbat de la o injecție la alta. Pacientul sau partenerul ei pot efectua singuri injecții cu Orgalutran, cu condiția să fi fost instruiți corespunzător și să aibă acces la sfaturi competente.