Orlistat fără prescripție medicală PZ - Ziar farmaceutic
Orlistat fără prescripție medicală?
Cerință de prescripție sau cerință de farmacie pentru Orlistat? În ciuda faptului că mulți germani transportă kilograme în plus și piața unui preparat OTC care conține orlistat ar fi mare, autoritatea de reglementare ar trebui să cântărească cu atenție decizia. Există motive întemeiate pentru aceasta.
Aproape în același timp cu sfârșitul temporar al rimonabantului, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al EMEA a recomandat ca inhibitorul lipazei orlistat într-o doză de 60 mg să fie eliberat din cerința prescripției (vezi Orlistat: În doză mică fără prescripție medicală?). Agenția urmează autoritatea americană de aprobare FDA. În SUA, preparatul Alli ® este disponibil fără prescripție medicală de anul trecut. „Pierde greutate - dalli dalli cu Alli!” Ar putea asta sau ceva de genul acesta să fie în curând un slogan publicitar pentru un produs OTC? Probabil că acest lucru nu este complet nerealist. Recomandarea CHMP înseamnă că produsul va fi transmis Comisiei Europene pentru o decizie finală și aprobarea ar putea fi acordată în lunile următoare. Un medicament fără prescripție medicală nu ar mai fi atunci legat de un preț fix de vânzare, iar calea ar fi gratuită pentru ofertele de dumping.
Cu siguranță, în comparație cu alte substanțe de control al greutății, riscul prezentat de orlistat este mai mic. Cu toate acestea, unele întrebări rămân fără răspuns: dimpotrivă, eliberarea de la cerința prescripției înseamnă că o vizită la medic nu este considerată necesară. De ce atunci, conform recomandării EMEA, ambalajul și prospectul ar trebui să fie furnizate cu o notă pentru utilizatorul care sfătuiește să vadă un medic? Cine ar trebui să controleze faptul că persoanele cu un IMC sub 28 de ani nu iau pastilele necontrolat pe drumul către greutatea visată? În loc de 60 mg, două pastile, adică 120 mg de ingredient activ, sunt înghițite rapid - doza recomandată a capsulelor prescrise Xenical ®. Și ce zici de efectele secundare? În afară de scaunele grase cu miros urât și neplăcut și flatulența, informațiile tehnice Xenical enumeră și cazurile în care pot apărea probleme majore, de exemplu atunci când se iau în același timp anticoagulante orale sau ciclosporină. Se vorbește și despre sângerări rectale sau sarcini nedorite. Și totul fără prescripție medicală?
Desigur, farmacistul poate oferi și informații despre pericole. Cerințele de prescripție oferă pacientului și mai multe semnale, de exemplu că un preparat ar putea fi periculos. În schimb, pacienții consideră adesea fondurile OTC cu risc scăzut. Acest lucru poate avea consecințe fatale. În plus, utilizatorii de pastile pentru slăbit își comandă adesea produsele pe internet. Apoi sfatul este de obicei complet omis.