Pantip 40 mg - comprimate gastro-rezistente - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător G.L. Pharma GmbH
categorie Medicament standard
Data aprobării 07.03.2008
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Statusul cererii Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic Sistemul alimentar și metabolismul
Grupa terapeutică Remediu pentru bolile legate de acid
Grupa farmacologică Remedii pentru ulcerul peptic și boala de reflux gastroesofagian
Grup chimic Inhibitori ai pompei de protoni **
Ingredient activ Pantoprazol

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Pantoprazol, Ingredientul activ din Pantip este așa-numitul inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care determină producerea mai puțin acid în stomac. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.

afecta până

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă sunteți alergic la inhibitorii pompei de protoni sau la orice alt ingredient, nu trebuie să luați Pantip.

Modul în care este folosit?

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Pantoprazolul, ingredientul activ din Pantip, este așa-numitul inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care determină stomacul să producă mai puțin acid. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.

Pantip este utilizat pentru a trata:

Adulți și adolescenți de la 12 ani

  • Esofagita de reflux. Aceasta este inflamația esofagului asociată cu refluxul acidului gastric.

  • Infecția cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și duodenal în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul acestei terapii este de a scăpa de bacterii și, prin urmare, de a reduce probabilitatea apariției acestor ulcere.
  • Ulcer gastric și ulcer duodenal.
  • Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care produc prea mult acid în stomac.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Pantip nu trebuie luat,

  • dacă sunteți alergic la pantoprazol, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pantip,

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu Pantip. Nu uitați să menționați și alte efecte nocive, cum ar fi durerile articulare.

Luarea unui inhibitor al pompei de protoni precum Pantip, în special pentru mai mult de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldurilor, încheieturilor sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (medicamente care pot crește riscul de osteoporoză).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

  • pierderea neintenționată în greutate,
  • vărsături repetate,
  • dificultăți la înghițire,
  • Vărsături de sânge,
  • Paloare și senzație de slăbiciune (anemie),
  • Sânge în scaun,
  • diaree severă și/sau persistentă, deoarece pantoprazolul a fost asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase.

Medicul dumneavoastră vă poate comanda unele teste pentru a exclude o boală malignă, deoarece pantoprazolul poate ameliora semnele de cancer și astfel poate întârzia diagnosticul de cancer. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, ar trebui luate în considerare investigații suplimentare.

Dacă ați luat Pantip pentru o lungă perioadă de timp (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Raportați-i la fiecare numire despre orice reclamație și circumstanță nouă și suspectă.

Pantip nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Pantip

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Pantip poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De aceea, informați medicul dumneavoastră

  • dacă luați alte medicamente, cum ar fi ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer), deoarece Pantip poate împiedica aceste medicamente și alte medicamente să funcționeze corect.
  • dacă luați warfarină și fenprocumon, deoarece aceste medicamente afectează îngroșarea și respectiv subțierea sângelui. Ar putea fi necesare cercetări suplimentare.
  • dacă luați atazanavir (pentru infecția cu HIV).

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportat un transfer al ingredientului activ în laptele matern. Dacă sunteți gravidă, suspectați că sunteți gravidă sau alăptați, trebuie să luați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru dvs. depășește riscul potențial pentru copilul sau copilul nenăscut.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Pantip conține maltitol

Vă rugăm să luați Pantip numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

Pantip conține lecitină din soia

Dacă sunteți alergic la soia sau arahide, nu luați acest medicament.

Pantip conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică este aproape „fără sodiu”.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți de la 12 ani

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.

Pentru a elimina o infecție cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și duodenal în combinație cu două antibiotice (eradicare)

Un comprimat de două ori pe zi împreună cu antibioticele prescrise de medic (amoxicilină, claritromicină și metronidazol). Antibioticele sunt, de asemenea, luate de două ori pe zi împreună cu comprimatul de pantropazol. Luați primul comprimat de pantroprazol cu ​​1 oră înainte de micul dejun și al doilea cu 1 oră înainte de cină.

Luați comprimatele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră și citiți prospectele pentru antibiotice prescrise. Durata tratamentului este de obicei de 1 până la 2 săptămâni.

Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal.

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Doza poate fi dublată după consultarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați medicamentul. Durata tratamentului pentru ulcerele gastrice este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este de obicei între 2 și 4 săptămâni.

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison și al altor boli în care se produce prea mult acid în stomac.

Doza inițială recomandată este de obicei de două comprimate pe zi.

Luați ambele tablete cu 1 oră înainte de masă. În funcție de cantitatea de acid pe care o produce stomacul, medicul dumneavoastră poate ajusta doza ulterior. Dacă medicul a prescris mai mult de două comprimate pe zi, comprimatele trebuie administrate de două ori pe zi.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, acesta vă va spune exact când trebuie să încetați să luați medicamentul.

Pacienți cu insuficiență renală

Dacă aveți probleme cu rinichii, nu trebuie să utilizați Pantip pentru a eradica Helicobacter pylori.

Pacienți cu disfuncție hepatică

Dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe, nu trebuie să utilizați Pantip pentru a eradica Helicobacter pylori.

Dacă suferiți de probleme hepatice severe, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat care conține 20 mg pantoprazol pe zi (Pantip 20 mg comprimate gastro-rezistente sunt disponibile în acest scop).

tip de aplicatie

Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a le mesteca sau rupe.

Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.

Dacă luați mai mult Pantip decât trebuie

Informați medicul sau farmacistul. Nu există semne cunoscute de supradozaj.

Dacă uitați să luați Pantip

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza normală la următoarea administrare.

Dacă încetați să luați Pantip

Nu încetați să luați comprimatele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență a spitalului:

Reacții alergice grave (frecvență: rare): umflarea limbii și/sau a gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (urticarie), dificultăți de respirație, umflături faciale alergice (edem/angioedem Quincke), amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirații abundente.

Reacții cutanate grave (frecvență: necunoscută): vezicule ale pielii și deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (inclusiv sângerare ușoară) a ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem multiform) și sensibilitate la lumină.

Alte reacții grave (frecvență: nu se cunoaște): îngălbenirea pielii și a globilor oculari (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate și rinichi măriti, care pot provoca urinare dureroasă și dureri de spate (inflamații grave ale rinichilor).

Alte reacții adverse cunoscute:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • polipi gastrici benigni

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • Cefalee, amețeli
  • Diaree, greață, vărsături, gaze și gaze în intestin, constipație, gură uscată, dureri abdominale și stare de rău
  • Erupție cutanată, exantem, erupție, mâncărime
  • Senzație de slăbiciune, epuizare sau, în general, stare de rău, dificultăți de somn
  • Oase rupte în șolduri, încheieturi sau coloane vertebrale

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Tulburări vizuale (cum ar fi vederea încețoșată)
  • Urticarie
  • Dureri articulare, dureri musculare
  • Schimbări de greutate
  • temperatura corporală crescută
  • Umflarea membrelor (edem periferic), reacții alergice
  • depresiuni
  • Mărirea sânilor masculini

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome)
  • Scăderea nivelului de sodiu din sânge
  • Erupție cutanată, posibil cu dureri articulare
  • Senzație de furnicături, furnicături, știfturi și ace, arsură sau amorțeală

Efecte secundare observate prin teste de sânge

  • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) o creștere a enzimelor hepatice
  • Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) o creștere a bilirubinei; creșterea nivelului de grăsime din sânge
  • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
    Scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce vă poate determina sângerarea și vânătăile mai ușor; O scădere a numărului de celule albe din sânge care poate face infecțiile mai probabile
  • Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă ați luat Pantip de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sânge să scadă. Un nivel scăzut de magneziu se manifestă prin oboseală, tensiune musculară involuntară, confuzie, crampe, amețeli și ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate face periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (detalii vezi mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Pentru tablete din recipientul pentru tablete: După ce ați deschis recipientul pentru prima dată, Pantip poate fi păstrat timp de 3 luni.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ce conține Pantip
- Substanța activă este: pantoprazolul. 1 comprimat gastro-rezistent conține pantoprazol sodiu sesquihidrat echivalent cu 40 mg pantoprazol.

- Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: maltitol (E 965), crospovidonă, carmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru, stearat de calciu.
- Acoperire tabletă: poli (alcool vinilic), talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină de soia (E 322), galben oxid de fier (E 172), carbonat de sodiu anhidru, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), citrat de trietil.

Cum arată Pantip și conținutul ambalajului
Tabletele 40 mg comprimate acoperite enteric sunt ovale și galbene.
Mărimi ambalaje: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimate în blistere 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 300 de tablete în recipiente pentru tablete
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.