Pantoprazol-ratiopharm® 40 mg comprimate gastro-rezistente

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru pacient

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?
3. Cum să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg conține ingredientul activ pantoprazol. Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg este un inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care reduce producția de acid în stomac. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani pentru a trata:

Esofagita de reflux. Aceasta este inflamația esofagului asociată cu refluxul acidului gastric.

Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg este utilizat la adulți pentru a trata:

Infecția cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal și gastric, în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul acestui tratament este de a ucide bacteriile și de a reduce șansele ca aceste ulcere să reapară.
Ulcer gastric și ulcer duodenal
Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care produc prea mult acid în stomac.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg:

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg. Nu uitați să menționați și alte efecte nocive, cum ar fi durerile articulare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, înainte sau în timpul tratamentului, mai ales dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care ar putea indica o altă boală mai gravă:

Pierderea accidentală în greutate.
Vărsături, în special vărsături repetate.
Vărsături de sânge care pot apărea ca zăpadă întunecată de cafea în spută.
Sânge în scaun, care poate părea negru sau gudronat.
Dificultăți sau dureri la înghițire.
Paloare și senzație de slăbiciune (anemie).
Dureri în piept.
dureri de stomac.
Diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase.

Medicul dumneavoastră vă poate comanda unele teste pentru a exclude o boală malignă, deoarece pantoprazolul poate ameliora simptomele cancerului și, astfel, poate întârzia diagnosticul de cancer. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, ar trebui luate în considerare investigații suplimentare.

Dacă luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. La fiecare întâlnire, raportați-i orice simptome și circumstanțe noi și evidente.

Copii și tineri
Utilizarea Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece eficacitatea sa în această grupă de vârstă nu a fost testată.

Administrarea Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg poate afecta eficacitatea altor medicamente. Deci, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

Este posibil ca medicamentele precum ketoconazolul, itraconazolul și posaconazolul (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer) să nu funcționeze corect cu Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg.
Warfarina și fenprocumonul afectează îngroșarea și respectiv subțierea sângelui. Ar putea fi necesare cercetări suplimentare.
Medicamente pentru infecția cu HIV, cum ar fi atazanavir.
Metotrexat (utilizat pentru artrita reumatoidă, psoriazis sau cancer). Dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar tratamentul cu Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg, deoarece pantoprazolul poate crește nivelul de metotrexat din sânge.
Fluvoxamina (utilizată pentru tratarea depresiei și a altor boli mintale). Dacă luați fluvoxamină, medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Rifampicina, utilizată pentru tratarea infecțiilor.
Sunătoare (Hypericum perforatum), utilizat pentru tratarea depresiei ușoare.

perioada de sarcină și alăptare

Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată excreția ingredientului activ în laptele matern.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Trebuie să luați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru dvs. depășește riscul potențial pentru copilul sau copilul nenăscut.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg nu are nici o influență sau doar o influență minimă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

3. Cum să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

tip de aplicatie
Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a le mesteca sau rupe.
Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți de la 12 aniPentru tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.

AdulțiPentru tratamentul infecțiilor cu bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal și gastric, în combinație cu două antibiotice (terapie de eradicare)Un comprimat plus două comprimate cu antibiotice de două ori pe zi, fie amoxicilină, claritromicină și metronidazol (sau tinidazol), fiecare de doua ori pe zi împreună cu comprimatele de pantoprazol. Ia primul Comprimatul de pantoprazol administrat cu 1 oră înainte de micul dejun al doilea Comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Urmați toate instrucțiunile de la medicul dumneavoastră și citiți cu atenție prospectul pentru antibiotice.

Durata obișnuită a tratamentului este de una până la două săptămâni.

Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Doza poate fi dublată după consultarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați medicamentul. Durata tratamentului pentru ulcerele gastrice este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este de obicei între 2 și 4 săptămâni.

Pentru terapia pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison și a altor boli în care se produce prea mult acid în stomac
Doza inițială recomandată este de obicei de două comprimate pe zi.
Luați ambele tablete cu 1 oră înainte de masă. În funcție de cantitatea de acid pe care o produce stomacul, medicul dumneavoastră poate ajusta doza ulterior. Dacă medicul a prescris mai mult de două comprimate pe zi, comprimatele trebuie administrate de două ori pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, acesta vă va spune exact când trebuie să încetați să luați medicamentul.

Pacienți cu probleme renale
Dacă aveți probleme cu rinichii, nu trebuie să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.

Pacienți cu probleme hepatice
Dacă aveți probleme hepatice severe, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pantoprazol pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimate care conțin 20 mg pantoprazol).

Dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.

Utilizare la copii și adolescenți
Aceste comprimate nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați prea mult Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg decât ar trebui

Informați medicul sau farmacistul. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă încetați să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg am uitat

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luați doza normală la următoarea administrare.

Dacă încetați să luați Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg avorta

Nu încetați să luați comprimatele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:

Reacții alergice grave (frecvență rară: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflarea limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (urticarie), dificultăți de respirație, umflături faciale alergice (edem/angioedem Quincke), amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirații abundente.

Reacții cutanate grave (frecvență necunoscută: Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): vezicule ale pielii și deteriorare rapidă în starea generală, eroziune (inclusiv sângerări ușoare) a ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, eritemul multiform) și Fotosensibilitate.

Alte reacții grave (frecvență necunoscută: Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii și a globilor oculari (leziuni severe la nivelul celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate și rinichi măriți care pot duce la urinare dureroasă și dureri de spate inferioare (inflamație renală gravă) și, eventual, Progresia către insuficiență renală poate duce.

Alte efecte secundare:

Efecte secundare observate prin teste de sânge:

Ocazional (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):
Creșterea nivelului de enzime hepatice.
Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Creșterea bilirubinei, creșterea grăsimii în sânge, o scădere bruscă bruscă a unor celule albe din sânge (granulocite) circulante cu febră mare.
Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
O scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce vă poate determina sângerarea și vânătăile mai ușor; O scădere a numărului de celule albe din sânge care poate duce la infecții mai frecvente; scăderea excesivă, simultană a globulelor roșii și albe și a trombocitelor.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Sticle de plastic: durata de valabilitate după deschidere este de 60 de zile.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg conține

Ingredientul activ este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 40 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Celelalte componente sunt manitol (Ph.Eur.), Celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hidrogen fosfat disodic, stearat de magneziu (Ph.Eur.) [Legume], hipromeloză, citrat de trietil, poli (O-carboximetil) amidon sare de sodiu, acid metacrilic etil acrilat de etil Copolimer (1: 1) și oxid de hidroxid de fier (III) x H2O.

Cum Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg aspectul și conținutul ambalajului

Comprimatele gastro-rezistente de 40 mg Pantoprazol-ratiopharm ® sunt comprimate ovale, galbene, cu margini convexe. Sunt disponibile în blistere din aluminiu sau în sticle de plastic cu capac de închidere rezistent la copii în următoarele dimensiuni de ambalaj: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 și 100 comprimate gastro-rezistente.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/Anabel Segura 11
Edificio Albatros B, 1ª plantă
28108 Alcobendas
Madrid
Spania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2019.