Pharmazie PZ - ziar farmaceutic
farmacie
INTERVIU PZ
În fiecare an, aproximativ 6000 de întrebări apar pe masa doamnelor de la biroul AMK - iar numărul crește. Pentru echipa de șase, fiecare mesaj înseamnă până la cinci răspunsuri. Uneori sunt trimise mai mult de 200 de scrisori în fiecare zi. Aceasta înseamnă că departamentul din Deutsches Apothekerhaus ocupă o poziție de top. AMK sărbătorește 25 de ani pe 26 august. Profesorul Dr. Volker Dinnendahl a condus comisia din 1977. PZ i-a vorbit despre activitatea zilnică cu riscuri de droguri.
PZ: Comisia pentru medicamente trăiește din fluxul bun și mai ales rapid de informații din farmacii. Atunci când există reclamații, mulți colegi nu apelează mai degrabă companiile în cauză, deoarece sunt descurajate de formularele complexe de raportare, de exemplu?
Dinnendahl: Până acum nu am auzit că formularul de înregistrare este prea complex. Mai degrabă, foaia este destinată să servească farmacistului ca ajutor în îndeplinirea obligației sale de a raporta riscurile medicamentelor cât mai repede și mai ușor posibil; acestea sunt defecte de calitate, precum și efecte nedorite și abuz de droguri. Cu foaia solicităm toate informațiile de care avem absolut nevoie pentru a investiga problema. Din experiența noastră, farmaciștii sunt foarte dedicați la raportarea riscurilor legate de medicamente. Numai în acest an vom primi în jur de 6.000 de rapoarte. Aceasta reprezintă o creștere de 20% față de anul trecut.
PZ: O tendință de-a lungul anilor sau 2000 este un an special?
Dinnendahl: După reunificare, desigur, numărul rapoartelor a crescut brusc. În plus, numărul de rapoarte crește constant de la an la an.
PZ: Farmaciștii est-germani sunt examinatori mai atenți?
Dinnendahl: Farmaciștii din noile state federale sunt cu adevărat foarte atenți și raportează proporțional mai mult decât colegii lor din statele federale occidentale. Dar avem și colegi dedicați din Occident. Cel mai fidel client al nostru de acolo a trimis 200 de mesaje doar în ultimii șapte ani. Asta e super.
PZ: Farmaciștii nu trebuie în niciun caz să contacteze compania farmaceutică în cauză?
Dinnendahl: În orice caz, farmacia ar trebui să ne informeze și dacă există probleme cu siguranța medicamentelor. Deoarece acum avem o imagine de ansamblu asupra a aproape 90.000 de rapoarte din cei 25 de ani și, pe baza documentației noastre, putem spune foarte repede dacă există o problemă sistematică cu un lot. Dacă acesta a fost probabil al cincilea raport din acest lot, nu numai că informăm producătorul, ci și autoritatea responsabilă. Consider că documentația centrală este deosebit de importantă. Cel mai rău lucru pe care îl poate face un farmacist este pur și simplu să returneze bunurile către angrosiști.
PZ: Este dificil să se facă diferența între suplimentele alimentare și produsele farmaceutice, deoarece indicațiile de indicație sunt formulate foarte inteligent. Una dintre sarcinile AMK este evaluarea pregătirilor. Pe ce standard vă bazați evaluarea?
Dinnendahl: Din motive de capacitate, AMK nu este capabilă să monitorizeze întreaga piață independent. Pentru a face acest lucru, ar trebui, de asemenea, să ținem evidența tuturor campaniilor publicitare care sunt adesea derulate în reviste TV mici, de exemplu. Prin urmare, AMK are nevoie mai întâi de un raport din practică: că, de exemplu, farmaciile aparent vând produse cu promisiuni care nu pot fi corecte. Abia atunci vom investiga problema.
Pe de o parte, încercăm să oferim informații neutre despre produs și ingredientele sale, pe de altă parte, evaluăm dacă este de fapt un supliment alimentar. Dacă este necesar, AMK își poate avertiza colegii, deoarece sunt susceptibili de urmărire penală dacă predă un produs care nu este comercializabil. Dar, în cele din urmă, numai autoritatea competentă poate clasifica preparatul.
De multe ori nu este ușor să obțineți informații despre ingrediente. Prin urmare, depindem de materialul relevant, adică de publicitate sau de o copie a ambalajului primar, care ne este trimis sau farmaciei care raportează compoziția exactă. Apoi găsim o mulțime de informații importante pe Internet. Dar și manualele obișnuite și revistele fac o treabă bună. Deci, nu există baze de date speciale, deoarece industria este mult prea rapidă pentru asta.
PZ: Angrosistii vă întreabă uneori înainte de a adăuga un supliment alimentar în gama lor?
Dinnendahl: De fapt mai puțin - cel puțin nu la noi. Dar recent am avut cazul opus. A fost inițiată o procedură amendă împotriva angrosistului farmaceutic Phoenix pentru vânzarea unui anumit produs de slăbire. Angrosistul ne-a informat apoi despre asta. Dar înainte ca AMK să poată avertiza despre produsul din PZ, producătorul l-a amenințat cu un proces pentru daune.
PZ: Unele dintre aceste companii se caracterizează printr-o anumită agresivitate.
Dinnendahl: Într-adevăr - și operează adesea din străinătate.
PZ: Poate AMK să influențeze starea de aprobare a unui medicament sau furnizează doar informații de fapt autorităților?
Dinnendahl: Colaborăm foarte strâns cu departamentul autorității de acordare a licențelor, care este responsabil cu inițierea procedurilor pas cu pas și evaluarea riscurilor medicamentelor după ce acestea sunt pe piață. Acolo sugerăm măsuri pentru evitarea riscurilor. Acesta poate fi, de asemenea, pur și simplu un avertisment corespunzător.
PZ: Dacă nu există consens, se dezvoltă dezacorduri și conflicte între Comisie și autoritatea de acordare a licențelor?
Dinnendahl: Până acum nu am avut conflicte sau diferențe reale de opinii.
PZ: Și cum funcționează cooperarea dvs. cu comisia parteneră a profesiei medicale germane?
Dinnendahl: În principiu, ne invităm reciproc la întâlnirile noastre. Sunt membru corespondent al Comisiei pentru medicamente a Asociației medicale germane (AkdÄ). Suntem în contact regulat între noi, fie prin telefon, fax sau poștă. Cele două comisii și-au separat strict domeniile de responsabilitate. AkdÄ este responsabil pentru riscurile medicale, cum ar fi efectele adverse. Accentul nostru este pe evaluarea defectelor de calitate. De la 10 la 15 la sută din rapoartele pe care le primim din practică cu privire la efectele adverse sau abuzurile sunt transmise de noi către canalele corecte fără propria noastră evaluare.
PZ: Abuzul cuvintelor cheie: Ce poate face farmacistul în acest sens?
Dinnendahl: Ar trebui să raporteze anomalii. Cred că fiecare farmacist care a fost în afaceri de câțiva ani va observa când, de exemplu, tinerii de serviciu nocturn cumpără medicamente cu potențial de abuz. AMK tocmai a primit trei rapoarte despre adulți adulți ai benzinei. Ni s-a spus de la trei farmacii din același loc că adolescenții doreau să cumpere câte 200 ml de spirtoase minerale fiecare. Prin urmare, farmaciile ar trebui să ne informeze dacă există dovezi clare ale abuzului de droguri.
Cele 100 de farmacii de referință din Germania oferă servicii importante aici. Putem verifica despre ele sau sunt doar rapoarte individuale sau o problemă la nivel național.
PZ: Subiectul îngrijirii farmaceutice a stârnit discuții controversate în rândul farmaciștilor germani ca aproape niciunul în ultimii ani. Scopul îngrijirii este, de asemenea, de a descoperi problemele legate de droguri. Ce așteptați de la îngrijirea farmaceutică? Ce contribuție poate aduce AMK cu munca sa?
Dinnendahl: Majoritatea farmaciștilor care se dedică intens îngrijirii farmaceutice au o mai bună cunoaștere a efectelor și riscurilor adverse ale medicamentului. Desigur, ar trebui să ni le raportați. Desigur, cei care au grijă de pacienții lor mai intens descoperă și mai multe. Pe de altă parte, pe baza experienței noastre, putem raporta în cazul în care experiența arată că există probleme și farmacistul ar trebui să consilieze mai intens. Cel mai bun exemplu sunt aerosolii cu doză măsurată: acestea sunt adesea trimise de farmacii, deoarece par a fi defecte. Adesea dispozitivele trebuie curățate corect și apoi funcționează din nou perfect. Pacientul poate lua imediat cu el inhalatorul cu doză măsurată și nu trebuie să aștepte în mod inutil.
PZ: Membrii comisiei sunt împrăștiați în toată Germania. Este adesea necesar să reacționăm rapid la rapoartele privind riscurile de droguri. Cum funcționează schimbul dintre comisari? Sau cele mai multe anchete sunt tratate direct la birou?
Dinnendahl: Experiența mea de 22 de ani ca șef al biroului îmi arată că majoritatea lucrurilor pot fi rezolvate ad hoc. Desigur, lucrăm îndeaproape cu ZL în acest sens. Dacă totuși avem nevoie de sfatul unui expert, ne putem baza întotdeauna pe un membru specializat al Comisiei. Cu toate acestea, de regulă, acest lucru nu este necesar.
PZ: Deci, dacă primiți un formular de înregistrare, nu îl trimiteți la rândul său către întreaga comisie, ci contactați un specialist numai dacă este cu adevărat nevoie de clarificări.?
Dinnendahl: Da, și asta se întâmplă numai în cazuri individuale.
PZ: Se consideră că problema talidomidei din anii 1970 a declanșat o nouă eră în materie de siguranță a drogurilor. AMK înregistrează riscuri de droguri de 25 de ani. Ce caz te-a preocupat cel mai mult de când ai început să lucrezi la AMK?
Dinnendahl: Desigur, aceste rețete de slăbit de la Dr. Coesens a. Acestea constau din tot felul de hormoni sau extracte din organele corespunzătoare producătoare de hormoni, precum și din două supresoare ale apetitului, un barbituric și un alt diuretic, pur și simplu aventuros. Am primit pentru prima dată un mesaj despre acest cocktail în 1983. La acea vreme, pacienții din Germania au răscumpărat o rețetă belgiană. AMK a avertizat imediat despre acest amestec periculos în PZ. Cu toate acestea, din ce în ce mai multe dintre aceste rețete au ajuns în farmacii.
Am rugat apoi colegii noștri să ne trimită copii ale unor astfel de rețete. Aceste fotografii au fost apoi trimise Comisiei medicamentelor medicilor. AMK a emis un avertisment cu privire la formulele de slăbire aproape în fiecare an. În 1987, la îndemnul nostru, BGA de atunci a avertizat despre amestecul periculos într-un comunicat de presă, deși autoritatea este de fapt responsabilă numai de medicamentele finite. Formulările au dispărut abia în 1995, când două decese au fost legate de formulare și un medic și doi farmaciști au fost condamnați la Neuss. O problemă care ne-a ținut de fapt în suspans timp de doisprezece ani.
PZ: Recent, Stiftung Warentest a atras atenția asupra sa cu un manual de terapie medicamentoasă. În prezent, AMK furnizează în principal farmaciilor know-how-ul său. Vă puteți imagina că comisia va informa în viitor și pe laici și, de exemplu, va colabora la publicarea unui manual corespunzător?
Dinnendahl: Desigur, ajutăm la educarea oamenilor. Cu toate acestea, farmaciștii sunt grupul nostru țintă. Cred că ar trebui să rămână așa, deoarece în jur de 22.000 de farmacii sunt suficiente puncte de contact în care oamenii laici pot fi informați. De ce ar trebui acum farmaciștii să aducă o altă carte pe piață; poate chiar cu conținut contradictoriu? Mai presus de toate, ar trebui să oferim farmaciștilor informații. Cu ajutorul instruirii și experienței lor, aceștia trebuie apoi să transmită sfatul potrivit laicului. Cred că este mult mai bine să te referi la farmacist decât să scrii o carte care nu este corectă în cazul individual.
PZ: Nu este timpul ca farmaciștii să facă publice declarațiile lor despre diferite medicamente?
Dinnendahl: Scriem deja un comunicat de presă; de exemplu, dacă un chimist din cartofi comercializează un complex de metale care ar trebui să ajute împotriva cancerului și preparatul este vândut pentru mulți bani. Dar cu astfel de avertismente, farmaciștii sunt adesea priviți în instanță ca fiind concurenți ai producătorilor. Atunci nu mai este doar o chestiune de simplă exprimare a opiniei, ci apar probleme antitrust, deoarece se presupune că îi facem răi pe concurenți.
PZ: Nu a eșuat și pentru că farmaciștii pot fi urmăriți mai ușor în temeiul legii răspunderii?
Dinnendahl: Acesta este cu siguranță unul dintre motivele pentru care nu putem face totul public. Sper că farmaciștii să înțeleagă acest lucru.