PIERDERE DE GREUTATE L; implant reîncărcabil care controlează sațietatea - FDA - Health blog
Primul dispozitiv de acest gen pentru tratarea obezității, acest implant reîncărcabil numit Maestro a primit aprobarea Agenției de Sănătate din SUA, Food and Drug Administration (FDA). Principiul său, vizează calea nervoasă dintre creier și stomac, care controlează senzația de foame și sațietate. Eficiența sa? La un an, unul din 2 pacienți pierde cel puțin 20% din excesul de greutate.
3 condiții de utilizare: Maestro este acum aprobat în Statele Unite pentru tratamentul pacienților cu vârsta de peste 18 ani
- care eșuează cu un program de slăbire,
- care au un IMC între 35 și 45
- și cel puțin o comorbiditate a obezității, cum ar fi diabetul de tip 2.
Sistemul reîncărcabil Maestro constă dintr-un generator de impulsuri electrice, cabluri de sârmă și electrozi implantați chirurgical în abdomen. Trimite impulsuri electrice intermitente către nervul vag abdominal implicat în reglarea funcțională a stomacului și în semnalizarea în creier a senzațiilor de foame sau de plenitudine. Deși eficacitatea sa a fost bine testată *, mecanismele care stau la baza care duc la scăderea în greutate nu sunt cunoscute.
Controalele externe permit pacientului să-și încarce dispozitivul și profesioniștii din domeniul sănătății pentru a regla parametrii pentru a obține o eficiență optimă cu cele mai puține efecte secundare posibile.
Siguranță și eficiență* de la Maestro au fost evaluați într-un studiu clinic efectuat pe 233 de pacienți cu un IMC de 35 sau mai mare. Analiza a dezvăluit că la 12 luni, grupul „Maestro” a pierdut cu 8,5% mai mult în greutate în raport cu controalele. Aproximativ jumătate dintre pacienții din grupul Maestro au pierdut cel puțin 20% din greutatea lor în exces.