Plasma terapeutică SD clasificată ca medicament de către stat

plasma

În luna mai a anului trecut, Curtea de Justiție a Uniunii Europene a condamnat Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) să fi clasificat plasma terapeutică tratată cu solvent-detergent ca un produs din sânge labil.

În urma acestei condamnări, Consiliul de Stat a anulat, la 23 iulie, decizia directorului general al AFSSAPS (fost ANSM) de interzicere a distribuției plasmei virale atenuate de solventul detergent (PFC-SD) ca medicament. Astfel, compania Octapharma France va putea comercializa PFC-SD. Cu această decizie, French Blood Establishment (EFS) nu va mai avea monopolul asupra acestor produse.

Deși această decizie va avea o consecință majoră pentru EFS, care va trebui să se adapteze la concurența altor companii farmaceutice, inclusiv Octapharma, care își va începe activitatea în Franța după obținerea autorizației de introducere pe piață, siguranța pacientului va fi menținută.