Plenity Diet Pill, un nou tratament pentru obezitate aprobat în Statele Unite;
Marți, 30 aprilie 2019
Vincent Richeux AUTORI ȘI DECLARAȚII 26 aprilie 2019
Washington, SUA - În Statele Unite, Food and Drug Administration (FDA) a eliminat o pastilă dietetică, al cărei conținut se extinde în stomac pentru a vă face să vă simțiți plini. Produsul, considerat un dispozitiv medical, ar putea fi autorizat în Europa până la sfârșitul anului, a spus laboratorul.
Denumit Plenity (gelesis100, Gelesis), tratamentul este destinat pacienților supraponderali sau obezi cu un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 25 și 40 kg/m2. Acesta constă în luarea unei capsule înainte de prânz și cină. Aceasta eliberează microbii de hidrogel de celuloză în stomac, care devin de 100 de ori mai mari la contactul cu apa, făcându-vă să vă simțiți repede plini. Produsul este apoi eliminat natural, fără a adăuga calorii.
Spre deosebire de alte produse de slăbit cu efecte farmacologice, acest nou tratament acționează prin acțiune mecanică limitată la sistemul digestiv. Este autorizat ca dispozitiv medical pentru a ajuta la pierderea în greutate, pe lângă o dietă echilibrată și o activitate fizică, fără limită de timp.
Pilula, care se așteaptă să ajungă pe piața SUA încă din 2020, va fi prescrisă exclusiv pe bază de rețetă. Contactat de ediția franceză Medscape, laboratorul a declarat că speră să obțină, până la sfârșitul anului, marca CE pentru a permite dispozitivului medical să acceseze piața europeană.
Cu 6,4% mai puțin greutate
În principiu, această opțiune poate părea atractivă, deoarece este relativ lipsită de riscuri. In comparatie cu alte tratamente medicamentoase care lucreaza asupra sistemului nervos pentru a regla apetitul, acest mod de actiune este de putin interes. Dar nu cred că va revoluționa tratamentul obezității ", a comentat dr. Boris Hansel (spitalul Bichat, AP-HP, Paris) la ediția franceză Medscape.
Deși efectul pare a fi semnificativ asupra pierderii în greutate, „studiile arată că este încă destul de modest”, a adăugat nutriționistul. Potrivit acestuia, această opțiune poate fi interesantă pentru unii pacienți cu răspuns bun, dar nu poate fi prezentată ca o soluție la problema supraponderalității. „Așteptăm, de asemenea, să vedem care vor fi rezultatele pe termen lung. "
De asemenea, așteptăm să vedem care vor fi rezultatele pe termen lung. Dr. Boris Hansel
Pentru a-și da autorizația de introducere pe piață, FDA s-a bazat pe rezultatele unui studiu de control, publicat în Obezitate [1]. Acest lucru a fost efectuat la 436 de voluntari cu un IMC între 27 și 40. Au fost randomizați să ia o pastilă care conține gelesis100 sau un placebo înainte de fiecare masă.