Practicați criteriile de igienă pentru monitorizarea reprocesării dispozitivelor medicale adoptate
Conform Legii dispozitivelor medicale, dispozitivele medicale (MP) care sunt destinate a fi utilizate într-o stare sterilă sau cu un nivel scăzut de germeni trebuie reprocesate, ținând cont de informațiile producătorului, de normele tehnologice recunoscute și de reglementările privind siguranța industrială și prevenirea accidentelor. Reprocesarea adecvată se presupune dacă se respectă „ghidul RKI” privind „Igiena în timpul reprocesării produselor medicale”. Este responsabilitatea autorităților competente din statele federale, precum guvernele raionale sau autoritățile sanitare, să monitorizeze conformitatea. В
În acest context, statele federale au înființat un grup de proiect care a dezvoltat un sistem uniform de asigurare a calității pentru monitorizarea pregătirii MP. Între timp, după o fază de proces, acest sistem a fost decis atât de Conferința miniștrilor sănătății, cât și de Conferința miniștrilor muncii și afacerilor sociale. În timp ce cerințele de procesare au fost încă interpretate foarte diferit și mai mult sau mai puțin strict verificate în practică pe perioade lungi de timp, se poate presupune că revizuirea practicii se va baza pe acest catalog de rezoluții în toate statele federale. Drept urmare, au fost făcute acum declarații obligatorii, pe care le vom prezenta clar mai jos
Cerințe generale pentru prelucrare
Inițial, cerințele generale pentru pregătirea diferitelor grupuri de risc au fost rezolvate (puteți găsi o prezentare generală a claselor de risc în serviciul online la „Ajutoare de lucru”): В
- În cazul MP non-critic, trebuie respectate recomandările pentru curățarea și dezinfectarea suprafețelor.
- Deputații din grupul de risc „semi-critic B” și „critic A” ar trebui, de preferință, să fie prelucrați automat.
- Deputații din grupul de risc „B critic” trebuie întotdeauna prelucrați automat. Dacă nu este posibil un proces de reprocesare mecanică pentru acest grup, curățarea și dezinfectarea manuală pot fi efectuate dacă sunt îndeplinite următoarele criterii:
- Succesul de curățare a fost verificat inițial pe cel mai dificil de curățat dispozitiv medical prin determinarea reziduului de proteine.
- Succesul procesului de curățare este verificat periodic în cazul proceselor stabile.
- Dezinfectarea are loc termic în sterilizator conform instrucțiunilor de operare standard.
Validarea preparatului
Un proces validat de reprocesare ar trebui să asigure în permanență curățenie, germeni reduși sau sterilitate și funcționalitate a MP într-un mod reproductibil și verificabil. Fiecare etapă de procesare trebuie standardizată, deoarece o etapă de lucru executată necorespunzător are un efect de reducere a calității asupra rezultatului general. Pentru a garanta calitatea etapelor de reprocesare, sunt realizate cerințele minime prezentate în următorul tabel: В