PRADAXA 150MG CAPSULE 60X1 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
BOEHRINGER INGELHEIM INT
Rată
Preț de vânzare: 57,53 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Prevenirea accidentului cerebrovascular (accident vascular cerebral) și a emboliei sistemice (SE) la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (VAFF) și cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi: istoric de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (TIA); vârsta ≥ 75 ani; insuficiență cardiacă (clasa NYHA ≥ II); Diabet; hipertensiune arteriala.
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) și prevenirea recurenței TVP și PE la adulți.
Doze și mod de administrare
Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu FANV asociate cu unul sau mai mulți factori de risc (prevenirea accidentului vascular cerebral/SE asociat cu FA) Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (PE) și prevenirea recurenței TVP și PE la adulți (TVP/PE)
Recomandările de dozare Pradaxa pentru indicațiile pentru prevenirea AVC/SE, TVP și PE legate de AF sunt prezentate în Tabelul 1.
Tabelul 1: Recomandări de dozare pentru prevenirea accidentului vascular cerebral/SE, TVP și PE legate de AF
Recomandări de dozare Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu VANF asociate cu unul sau mai mulți factori de risc 300 mg Pradaxa, adică o capsulă de 150 mg de două ori pe zi Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (PE) și prevenirea recurenței de TVP și PE la adulți (TVP/PE) Pradaxa 300 mg, adică o capsulă de 150 mg de două ori pe zi după tratamentul cu un anticoagulant parenteral timp de cel puțin 5 zile Reducerea dozei recomandate
Pacienți cu vârsta de 80 de ani sau peste Pradaxa 220 mg pe zi, echivalent cu 1 capsulă de 110 mg de două ori pe zi Pacienți tratați concomitent cu verapamil Reducerea dozei de luat în considerare
Pacienți cu vârsta cuprinsă între 75 și 80 de ani Doza zilnică de Pradaxa 300 mg sau 220 mg trebuie aleasă pe baza evaluării individuale a riscului tromboembolic și a riscului de sângerare Pacienți cu insuficiență renală moderată (CrCl 30-50 ml/min) Pacienți cu gastrită, esofagită sau boala de reflux gastroesofagian Alți pacienți cu risc crescut de sângerare
Pentru TVP/PE, recomandarea pentru utilizarea Pradaxa în doză de 220 mg, administrată sub formă de capsulă de 110 mg de două ori pe zi, se bazează pe analize farmacocinetice și farmacodinamice și nu a fost studiată în acest cadru clinic. Vezi mai jos, precum și secțiunile Avertismente și precauții de utilizare, Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni, Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice.
În caz de intoleranță la Pradaxa, pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea consultării medicului imediat pentru a trece la alte alternative de tratament adecvate pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice asociate cu fibrilația atrială sau pentru TVP/EP.
Evaluarea funcției renale înainte și în timpul tratamentului cu Pradaxa
Pentru toți pacienții și în special la vârstnici (peste 75 de ani), deoarece insuficiența renală poate fi frecventă în această grupă de vârstă:
Înainte de inițierea tratamentului cu Pradaxa, funcția renală trebuie evaluată prin calcularea clearance-ului creatininei (ClCr) pentru a exclude pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie
Insuficiență renală severă (ClCr 200 ECT [de x ori limita superioară a normalului]> 3 TCA [de x ori limita superioară a normalului]> 2 INR Nu trebuie efectuată
Administrarea de fibrinolitice pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut
Administrarea de fibrinolitice pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut poate fi luată în considerare atunci când pacientul prezintă TT diluat, timp ecarin (ECT) sau un APT care nu depășește limita superioară a normalului (LSN) în intervalele de referință ale fiecărui laborator.
Acte și intervenții chirurgicale
Pacienții tratați cu Pradaxa care suferă intervenții chirurgicale sau proceduri invazive prezintă un risc crescut de sângerare. Prin urmare, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Pradaxa în cazul procedurilor chirurgicale.
Pacienții pot continua Pradaxa în timpul cardioversiei. Pradaxa (150 mg de două ori pe zi) nu trebuie întrerupt la pacienții supuși ablației cateterului pentru fibrilație atrială (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Este necesară o precauție specială atunci când tratamentul este oprit temporar pentru intervenții chirurgicale și se recomandă monitorizarea activității anticoagulante. Clearance-ul dabigatran la pacienții cu insuficiență renală poate fi prelungit (vezi pct Proprietăți farmacocinetice). Acest lucru trebuie luat în considerare înainte de orice intervenție. În acest caz, un test de coagulare (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice) poate ajuta la determinarea dacă hemostaza este încă modificată.