Pravastatin Arcana 20 mg comprimate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Arcane
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Mijloace care afectează metabolismul lipidelor
Grupa farmacologică	Mijloace care afectează metabolismul lipidic, pur
Grup chimic	Inhibitori ai Hmg-coa reductazei
Ingredient activ	Pravastatină

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Pravastatin, substanța activă din Pravastatin Arcana, aparține unui grup de medicamente numite statine, care scad nivelurile ridicate de colesterol din sânge. Colesterolul este o substanță grasă (lipidă) care poate restrânge vasele de sânge din inimă și astfel poate duce la boli coronariene.

Se utilizează Pravastatin Arcana

pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol din sânge atunci când dieta, exercițiile fizice sau pierderea în greutate nu au reușit să scadă colesterolul.
pentru a reduce cantitatea de substanțe grase (lipide) din sânge dacă ați efectuat un transplant de organe.
pentru a reduce riscul de a avea un alt atac de cord dacă ați avut un atac de cord sau dacă aveți dureri în piept (angină instabilă).

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Pravastatin Arcana,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pravastatin sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Pravastatin Arcana.
dacă aveți afecțiuni hepatice sau testele funcției hepatice prezintă valori ridicate fără o cauză aparentă (medicul vă va sfătui în acest sens).
dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită cu Pravastatin Arcana,

dacă aveți afecțiuni renale sau ați avut afecțiuni hepatice în trecut.

dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
dacă aveți tiroidă subactivă.
dacă luați alte medicamente pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge (de exemplu, fibrate).
dacă ați avut probleme musculare în timpul tratamentului anterior pentru a vă reduce lipidele din sânge sau dacă dumneavoastră sau un alt membru al familiei aveți o tulburare musculară ereditară.

Dacă ați avut oricare dintre aceste probleme, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și, eventual, în timpul tratamentului cu Pravastatin, pentru a evalua riscul de efecte secundare legate de mușchi. Un test de sânge poate fi necesar, de asemenea, dacă aveți 70 de ani sau mai mult.

dacă dezvoltați slăbiciune musculară sau crampe în timpul tratamentului sau dacă anumite părți ale corpului dumneavoastră sunt neobișnuit de sensibile la atingere.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pravastatin Arcana,

dacă aveți dificultăți respiratorii severe.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, slăbiciune musculară sau crampe în timp ce luați Pravastatin Arcana, în special în asociere cu oboseală, febră și urină maro-roșiatică (rabdomioliză), care ar putea fi semne de probleme renale. Aceste simptome pot fi cauzate de utilizarea Pravastatin Arcana.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a vedea dacă aveți diabet sau dacă aveți riscul de a dezvolta diabet. Dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută, atunci este probabil să aveți riscul de a dezvolta diabet.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 8 ani.

Alte medicamente și Pravastatin Arcana

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Dacă luați Pravastatin Arcana împreună cu alte medicamente, acesta poate afecta modul în care acționează Pravastatin Arcana, celelalte medicamente sau ambele medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent unul dintre următoarele medicamente:

așa-numiții fibrați (de exemplu gemfibrozil și fenofibrat), care scad nivelul lipidelor din sânge sau acidul nicotinic. Utilizarea acestor medicamente în același timp cu pravastatina poate provoca disconfort muscular sever.
Medicamente precum colestiramina și colestipolul, utilizate pentru tratamentul colesterolului ridicat, deoarece acestea pot face pravastatina mai puțin eficientă. Pravastatina trebuie administrată cu cel puțin o oră înainte sau la patru ore după utilizarea acestor medicamente.
Ciclosporina (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar) deoarece poate face pravastatina mai eficientă și este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Antibiotice precum eritromicina și claritromicina, deoarece fac pravastatina mai eficientă.

Utilizarea Pravastatin Arcana cu alimente și băuturi

Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente. Ar trebui să beți cât mai puțin alcool posibil. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cât de mult alcool să beți în timp ce luați acest medicament.

perioada de sarcină și alăptare

Nu trebuie să luați Pravastatin Arcana dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece substanța activă pravastatină vă poate afecta copilul.

Înainte de a începe să luați Pravastatin Arcana, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Pravastatin Arcana nu are de obicei nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este posibil să vă simțiți ușor amețit. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți rău după ce ați luat pravastatină.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Pravastatin Arcana

Acest medicament conține lactoză. Prin urmare, vă rugăm să luați Pravastatin Arcana numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Pravastatin Arcana exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Luați Pravastatin Arcana o dată pe zi, de preferință seara, cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul întreg cu suficient lichid (de exemplu, cu un pahar cu apă).

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este:

Pentru a reduce colesterolul crescut din sânge

Doza recomandată este de 10-40 mg pravastatină o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg pravastatină.

Pentru prevenirea bolilor cardiace și vasculare

Doza recomandată este de 40 mg pravastatină o dată pe zi.

După un transplant de organe

Doza recomandată este de 20 mg pravastatină o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 40 mg pravastatină. Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să luați.

Copii și adolescenți cu o creștere ereditară a nivelului de colesterol în sânge (hipercolesterolemie familială heterozigotă)

Doza recomandată este de 10-20 mg pravastatină o dată pe zi pentru copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani și 10-40 mg pravastatină o dată pe zi pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru acest grup de pacienți. Se poate utiliza aceeași doză ca și pentru adulți. Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să luați.

Ajustarea dozei în caz de disfuncție renală și hepatică

Doza uzuală este de 10 mg pravastatină o dată pe zi. Cu toate acestea, această doză poate fi, de asemenea, crescută. Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să luați.

Alte medicamente și Pravastatin Arcana

Dacă luați și medicamente care conțin colestiramină sau colestipol (medicamente utilizate și pentru tratarea colesterolului ridicat), trebuie să luați Pravastatin Arcana cu cel puțin o oră înainte sau patru ore după aceste medicamente.

Dacă luați și un medicament care suprimă sistemul imunitar (ciclosporină), medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 20 mg o dată pe zi și o poate crește până la 40 mg pravastatină. Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să luați.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Pravastatin Arcana. Depinde de motivul pentru care luați acest medicament.

Dacă aveți impresia că efectul Pravastatin Arcana este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Pravastatin Arcana decât ar trebui

Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia comprimatele în mod accidental, contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Pravastatin Arcana

Nu vă faceți griji dacă ratați o doză. Continuați să luați următoarea doză regulată, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Pravastatin Arcana

Luați Pravastatin Arcana atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați, nivelul de colesterol poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Pravastatin Arcana poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare sunt de obicei ușoare și temporare. Următoarele reacții adverse pot apărea la anumiți pacienți în timpul tratamentului.

Pot apărea inflamații ale pancreasului (pancreatită), inflamații musculare, crampe musculare și febră combinate cu probleme renale

(Rabdomioliza). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu Pravastatin Arcana, deoarece

Problemele musculare pot fi grave în cazuri rare (a se vedea, de asemenea, 2. „La ce ar trebui să aveți grijă înainte de a lua Pravastatin Arcana?”).

Poate apărea o reacție alergică gravă în care fața, gâtul și limba se umflă și se acumulează lichid în corp, ceea ce face dificilă respirația și înghițirea. Aceasta este o reacție foarte rară, dar poate fi o reacție gravă. Trebuie să vă contactați imediat medicul dacă aveți aceste simptome.

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) sunt:

Amețeli, cefalee, insomnie, insomnie
Tulburări vizuale, vedere încețoșată sau vedere dublă
Indigestie sau digestie lentă, indigestie/arsuri la stomac, dureri abdominale, greață/vărsături, constipație, diaree, gaze
Mâncărime, erupții cutanate, urticarie, scalp și disconfort al părului (inclusiv căderea părului)
Probleme la urinare, de ex. B. Durere, urinare frecventă, urinare frecventă noaptea
disfuncție sexuală
oboseală

Reacțiile adverse foarte rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000) sunt:

Tulburări senzoriale, inclusiv arsuri/furnicături, amorțeală sau senzații de furnicături (parestezie)
Tendinite, uneori asociate cu o ruptură a tendonului
mușchi și oase fragede, dureri articulare (artralgii), crampe musculare, dureri musculare și slăbiciune
niveluri crescute de enzime hepatice
Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), a țesuturilor și a fluidelor corporale, inflamația ficatului (hepatită), distrugerea bruscă rapidă a țesutului hepatic (necroză hepatică)
o anumită boală cronică a pielii (sindrom asemănător lupusului)

Alte reacții adverse posibile includ:

Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri
Pierderea memoriei
depresie
Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație și febră
Diabet. Este mai probabil să dezvoltați diabet dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Puteți utiliza Pravastatin Arcana în conformitate cu ambalajul de pe cutie sau blister

Nu utilizați data de expirare menționată „utilizați până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Pravastatin Arcana

Substanța activă este: pravastatina sodică. Fiecare comprimat conține 20 mg pravastatină sodică.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, dihidroxi aluminiu carbonat de sodiu, stearil fumarat de sodiu și oxid galben de fier (E172).

Cum arată Pravastatin Arcana și conținutul ambalajului

Tablete rotunde de culoare galben deschis, marmorate, marcate cu „20” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă parte. Comprimatele pot fi împărțite în jumătăți egale.

Pravastatin Arcana este disponibil în cutii cu blistere de 20, 28, 30, 60, 84 și 90 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Viena

McDermott Laboratories comercializează sub numele de Gerard Laboratories, 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Finlanda, Germania, Norvegia, Suedia, Republica Cehă: Pravastatin Mylan Belgia, Franța: Pravastatine Mylan Pharma

Irlanda, Regatul Unit: Pravastatin Sodium Italia, Portugalia, Spania: Pravastatina Mylan Olanda: Pravastatin Sodium Mylan România: Pravastatină Mylan

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2013.