Prestații legale de asigurări de sănătate
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 18/2013
- Executarea statutară.
Întrebări din practică
întrebare
O doamnă în vârstă vă oferă o rețetă cu trei rețete: acid folic 5 mg comprimate și MTX 7,5 mg soluție injectabilă. Livrați rețeta ținând cont de contractele de reducere, clientul trebuie doar să facă coplățile legale. Apoi este rândul unui client mult mai tânăr. Ea și-a exprimat dorința de a avea copii de ceva timp și ar dori acum să ia un supliment de acid folic cu doze suficient de mari ca măsură preventivă. Se găsește rapid un preparat adecvat: acid folic Hexal 400 µg Tablete ® este relativ ieftin. Prețul pentru 100 de tablete este de 8,50 euro. Clientul plătește suma, dar acum vrea să știe mai precis: Conform recomandărilor actuale, aportul de acid folic ar trebui continuat și în primele câteva luni de sarcină, pentru a preveni malformațiile grave ale embrionului. Cel puțin din acest moment, o rețetă pe cheltuiala companiei de asigurări de sănătate ar trebui să fie posibilă.
Dați un răspuns
Farmaciști și oameni de știință ai grupului de lucru „Cercetarea aplicării medicamentelor”, Centrul pentru politici sociale, Bremen.
Acid folic și alte vitamine solubile în apă
Pentru femeile care doresc să aibă copii, Societatea Germană pentru Nutriție (DGE) recomandă administrarea a 400 µg suplimentar de acid folic sintetic sub formă de suplimente pentru a preveni defectele tubului neural la embrion. În general, se recomandă un aport zilnic de aproximativ 400 µg de acid folic, astfel încât femeile care doresc să aibă copii ar trebui să consume 800 µg de vitamină pe zi. Aportul crescut de acid folic trebuie să aibă loc nu mai târziu de patru săptămâni înainte de începerea sarcinii și trebuie menținut în primul trimestru de sarcină [1].
Capacitatea de a prescrie preparate de acid folic disponibile numai în farmacii este reglementată în Anexa I a Directivei privind drogurile. Numerele 19 și 44 sunt decisive aici .
Secțiunea 19 reglementează prescrierea acidului folic și a folinaților, printre altele, ca parte a unei terapii cu antagoniști ai acidului folic. Această legătură devine clară din prescripțiile medicamentelor din studiul de caz: Clientul primește ingredientul activ metotrexat. Ca antimetabolit, metotrexatul inhibă enzima dihidrofolat reductază. Ca urmare, formarea acidului tetrahidrofolic biologic activ este suprimată. Reducerea efectelor nedorite ale terapiei cu metotrexat prin adăugarea de acid folic a fost dovedită și a fost inclusă și în liniile directoare relevante [2].
Doar dacă există un deficit sever de vitamine
O altă excepție este definită în secțiunea 44: Vitaminele solubile în apă (Tab. 1), adică toate vitaminele B, precum și vitamina C, benfotiamina (un derivat liposolubil al vitaminei B1, „promedicamentul tiaminei”) și acidul folic, deoarece monopreparatele sunt „disponibile numai în cazurile dovedite O prescripție generală peri sau post-conceptuală a acidului folic nu poate fi justificată de reglementările din anexa I, cu excepția cazului în care este prezentă una dintre excepțiile definite în secțiunile 19 și 44.
Tab. 1: Clasificarea vitaminelor pe baza solubilității lor.
Dacă vitaminele solubile în apă sunt prescrise ca preparate combinate, se aplică punctul 43: „Vitaminele solubile în apă, de asemenea, în combinație numai în timpul dializei”. Rambursabil este de ex. B. medicamentul numai pentru farmacie Dreisavit N ®, care conține toate vitaminele din grupul B - cu excepția vitaminei B12 - și a vitaminei C.
Renavit ® este un aliment care poate fi prescris în conformitate cu secțiunea 20 din Directiva privind medicamentele (produs dietetic în conformitate cu secțiunea 31 SGB V), pentru care trebuie să se țină seama de prețuri contractuale diferite în funcție de statul federal; preparatul conține întregul complex de vitamine B și vitamina C.
Utilizarea pentru alte indicații este reglementată în paragraful corespunzător după cum urmează: „Medicul care prescrie trebuie să verifice pentru fiecare tip de defect dacă tratamentul cu aceste produse este necesar din punct de vedere medical sau dacă măsurile simptomatice sau autodependente au prioritate.” (a se vedea, de asemenea: „Nutriția enterală pe bază de rețetă - când alimentele pot fi prescrise” DAZ 2012, nr. 1, p. 46).
Medicamentul Medivitan ® este disponibil atât ca medicament eliberat pe bază de rețetă, cât și sub formă de variante numai pentru farmacie. Conform secțiunii 43 din anexa I, aceasta din urmă poate fi prescrisă numai pentru dializă. Din punct de vedere formal, preparatele pe bază de rețetă pot fi prescrise în cadrul indicației aprobate, cu condiția să nu existe restricții datorate Directivei privind drogurile. În practică, însă, varianta prescrisă Medivitan ® este prescrisă în principal în mod privat. Context: Conform informațiilor tehnice, Medivitan ® este aprobat numai sub formă de dozare parenterală pentru următoarele domenii de aplicare: Deficiență combinată de vitamina B6, vitamina B12 și acid folic, care nu poate fi remediată în ceea ce privește nutriția [3]. Cu toate acestea, această deficiență combinată este rară în țările industrializate occidentale și, în majoritatea cazurilor, poate fi tratată prin schimbarea dietei. Utilizarea Medivitan ® ca „reparator sau tonic” - dacă nu a existat nicio dovadă a unei deficiențe combinate de vitamine în prealabil - este, din punct de vedere legal, utilizarea în afara etichetei. Acest lucru permite prescrierea numai pe bază de rețetă privată.
Aprovizionarea cu vitamine în Germania
Conform DGE, valorile de referință pentru aport sunt atinse sau depășite pentru majoritatea vitaminelor; Pe de altă parte, valorile de referință pentru acidul folic și vitamina D, precum și pentru vitamina A la fetele de 7 până la 11 ani și vitamina C la bebelușii de 6 până la 11 luni și peste 65 de ani din casele de îngrijire medicală sunt scăzute. În plus, aportul unor vitamine B este esențial pentru rezidenții căminelor de bătrâni [4; 5].
Dacă există de fapt un deficit combinat de vitamina B care nu poate fi tratat prin terapie nutrițională, Medivitan ® poate fi prescris în detrimentul fondului de asigurări de sănătate. Potrivit producătorului, acest lucru ar putea u. A. în cazul malnutriției și malnutriției, în special la bătrânețe, absorbție inadecvată [...] sau după administrarea anumitor medicamente [...] precum și abuz de alcool.
Vitamine liposolubile
Vitamina D. Prescrierea preparatelor de vitamina D numai în farmacie este reglementată în secțiunea 11 din apendicele I la Directiva privind medicamentele. În combinație cu calciu, și recent și ca un singur preparat, vitamina D este aprobată pentru tratamentul osteoporozei, tratamentul cu steroizi și, în anumite circumstanțe, terapia cu bifosfonați (a se vedea caseta). Detalii despre acest lucru, precum și reglementările privind combinațiile de vitamina D/calciu au fost explicate în detaliu în articolul precedent în DAZ nr. 72).
Pe scurt: aceasta este acoperită de asigurarea legală de sănătate
Compuși de calciu (cel puțin 300 mg ion calciu/unitate de dozare) și Vitamina D (combinație gratuită sau fixă), precum și Vitamina D ca un singur preparat cu aport suficient de calciu prin alimente
- pentru tratamentul osteoporozei evidente,
- concomitent cu terapia cu steroizi, cu probabil cel puțin șase luni de terapie cu steroizi, cu cel puțin 7,5 mg echivalenți prednisolonici,
- în cazul tratamentului cu bifosfonați, după cum se specifică în informațiile relevante despre produs, dacă este absolut necesar.
Compuși de calciu ca monopreparate
- în pseudohipo- și hipoparatiroidism,
- în cazul tratamentului cu bifosfonați, după cum se specifică în informațiile relevante despre produs, dacă este absolut necesar.
Compuși de fier (II)
- pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier confirmată.
Acid folic și folinați
- în terapia cu antagoniști ai acidului folic,
- pentru tratamentul cancerului colorectal.
- utilizat pentru tratarea tulburărilor tiroidiene
Vitamina K ca monopreparate
- dacă există un deficit de vitamine dovedit, sever, care nu poate fi remediat printr-o dietă adecvată.
Vitamine solubile în apă în combinații
Vitamine solubile în apă, benfotiamină și acid folic ca monopreparate
- în cazul unei carențe de vitamine grave și dovedite care nu poate fi remediată printr-o dietă adecvată (acid folic: 5 mg/unitate de doză).
Toate vitaminele și oligoelementele
- Soluții și emulsii pentru nutriția parenterală, inclusiv vitaminele și oligoelementele necesare
Toate medicamentele fără prescripție medicală care nu sunt enumerate în prezentarea generală OTC (excepții permise de la excluderea legală a prescripțiilor conform secțiunii 34 (1) teza 2 SGB V) nu pot fi prescrise pacienților cu vârsta de doisprezece ani și peste în detrimentul asigurării legale de sănătate.
Puteți găsi prezentarea generală OTC la www.g-ba.de.
Directiva privind drogurile: Anexa I: Excepții permise de la excluderea legală de la prescripție conform secțiunii 34 Paragraful 1 Sentința 2 SGB V
Vitamina K. În plus față de vitamina D, numai vitamina K este menționată în mod explicit ca o altă vitamină solubilă în grăsimi (prezentare generală Tab. 1) în anexa I la Directiva privind medicamentele (secțiunea 42): „Vitamina K ca monopreparate numai în cazul deficitului de vitamine dovedit și grav, care nu poate fi cauzat de o dietă adecvată poate fi reparat. "
Vitaminele A și E. În schimb, monopreparatele cu vitamina A sau vitamina E care sunt disponibile numai de la farmacii nu sunt reglementate în prezentarea generală OTC; ele se încadrează doar la numărul 27: „Soluții și emulsii pentru nutriția parenterală, inclusiv vitaminele și oligoelementele necesare”. Altfel nu pot fi prescrise.
Minerale și oligoelemente
Capacitatea de a prescrie diverse minerale și oligoelemente (Tab. 2) este, de asemenea, reglementată în Anexa I a Directivei privind drogurile. Acestea includ mineralele calciu, potasiu și magneziu (numerele 11/12, 25 și 28/29), precum și oligoelementele fier (numărul 17), iodură (numărul 23) și zinc (numărul 45).
Tab. 2: Minerale („elemente în bloc”) și oligoelemente
Calciu. Conform secțiunii 12 anexa I, calciul mineral poate fi prescris doar ca un singur preparat pentru anumite boli tiroidiene sau tratament cu bifosfonați (a se vedea DAZ 2013, nr. 12; p. 72). Biodisponibilitatea mineralului depinde de situația individuală de aprovizionare și de compusul de calciu utilizat.
fier. Prescrierea compușilor de fier (II) sub formă de medicamente destinate exclusiv farmaciei este permisă în conformitate cu directiva privind medicamentele „numai pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier confirmată”. Deci, pot fi prescrise numai preparate de fier care conțin fier ca ion bivalent (de exemplu, Ferrosanol duodenal ®, Dreisafer ®, Eryfer ®, Loesferron ®, Tardyferon ®). Pe de altă parte, medicamentele destinate exclusiv farmaciei care conțin fier trivalent nu pot fi prescrise. Medicamentele combinate, de exemplu cu acid folic, nu pot fi acoperite de asigurarea de sănătate.
Suplimente de fier cu prescripție medicală precum B. Ferinject ®, Ferrlecit ® sau Venofer ® sunt destinate administrării parenterale; conțin compuși trivalenți de fier și sunt aprobați pentru tratamentul condițiilor de deficit de fier atunci când suplimentele de fier pe cale orală sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate.
fluor. În cazul fluorurii oligoelementului, există în mod legal trei variante diferite:
- Medicamente care nu sunt destinate exclusiv farmaciei (de ex. Fluoretten ®, Zymafluor ®)
- Medicamente destinate exclusiv farmaciei (combinații de vitamina D-fluor, cum ar fi D-Fluoretten®, jeleuri cu fluor, cum ar fi elmex gelee® N1 sau Leyhs Fluorid Gel ® N1)
- Medicamente pe bază de prescripție medicală (elmex gelee ® N2, Leyhs Fluorid Gel ® N3 și fluorura de sodiu 25 comprimate Baer ® indicate pentru anumite boli osteoporotice)
Tabletele de fluor pentru profilaxia cariilor ca monopreparate sunt, prin urmare, excluse din principiu de la prescriere deoarece nu necesită o farmacie. Cu toate acestea, pot fi prescrise ca excepție. Condiție prealabilă: alte opțiuni pentru suplimentarea cu fluor nu pot fi utilizate și medicul curant sau medicul dentist s-au asigurat anterior că nu există o altă sursă de oligoelement. Recomandările corespunzătoare ale grupului de lucru al asociațiilor umbrelă ale fondurilor de asigurări de sănătate din 2002 sunt valabile și astăzi [6].
seleniu. Prescrierea oligoelementului seleniu este, de asemenea, frecvent discutată. Există, la rândul lor, diferite variante pe piață: suplimente alimentare, medicamente numai cu prescripție medicală și numai cu prescripție medicală. Pentru pacienții de la vârsta de doisprezece ani, în detrimentul asigurării legale de sănătate, pot fi prescrise doar variantele numai pe bază de rețetă cu „deficit de seleniu dovedit, care nu poate fi remediat din punct de vedere nutrițional”. Acest lucru se poate întâmpla, printre altele, cu stări de mal-digestie și malabsorbție, precum și cu malnutriție și malnutriție. Aceasta din urmă este rară în latitudinile noastre, dar nutriția parenterală totală ar putea duce la o deficiență care justifică prescripția în detrimentul asigurării legale de sănătate. Medicamentele corespunzătoare, cum ar fi Cefasel®, Selenase® sau Selen loges® conțin uneori până la 300 µg de seleniu și, astfel, de zece ori necesarul zilnic recomandat de BfR. Dacă preparatele cu seleniu pe bază de rețetă sunt utilizate pentru alte indicații decât cele menționate mai sus (de exemplu, în contextul terapiei împotriva cancerului sau pentru tiroidita lui Hashimoto), aceasta nu este acoperită de aprobare și, prin urmare, este utilizată în afara etichetei [7].
Răspundeți pe scurt
Anna Hinrichs, Insa Heyde, Daniela Böschen, Stanislava Dicheva, Heike Peters, farmaciști și asistenți de cercetare în grupul de lucru „Research Application Research”, Centrul pentru Politici Sociale, Universitatea din Bremen
[1] Societatea germană de nutriție (DGE). (2004) Valori de referință pentru aportul de nutrienți: Folat http://www.dge.de/modules.php?name=Content&pa=showpage&pid=3&page=13
[2] Ortiz Z, Shea B, Suarez Almazor M, și colab. Acid folic și acid folinic pentru reducerea efectelor secundare la pacienții cărora li se administrează metotrexat pentru artrita reumatoidă. Cochrane Database Syst Rev 2000: CD000951
[5] Bechthold A, Albrecht V, Leschik-Bonnet E, Heseker H. Evaluarea aprovizionării cu vitamine în Germania. Partea 1: Date privind aportul de vitamine. ErnährUmschau 59 (2012) 324-336 și partea 2: vitamine critice și aportul de vitamine în situații speciale de viață. Nutrition Survey 59 (2012)
[6] Grup de lucru al asociațiilor umbrelă ale companiilor de asigurări de sănătate: Recomandare comună privind prescrierea preparatelor de fluor pentru copii și adolescenți până la vârsta de 18 ani pe cheltuiala companiilor legale de asigurări de sănătate, versiunea din 1 mai 2002
[7] Societatea germană de nutriție: seleniu și boli cardiovasculare. DGEinfo (11/2011); 162-165
[8] Domke A, Großklaus R, Niemann B, Przyrembel H, Richter K, Schmidt E, Weissenborn A, Wörner B, Ziegenhagen R. Utilizarea mineralelor în alimente. Aspecte toxicologice și nutriționale, partea 2. Berlin, 2004 (= BfR-Wissenschaft 04/2004)