PRIMENE 10% PERF FL 250ML 1 doză și efecte secundare Santé Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Acid L-glutamic (E620)

Acid L-malic (E296)

Clasa terapeutică

Soluții pentru perfuzie (BG)

Laborator

CLINTEC PARENTERAL SA

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

Produs șters

utilizare

Indicații terapeutice

Hrănirea parenterală a nou-născuților la termen sau prematuri, eutrofe sau hipotrofe, sugari și copii atunci când hrănirea orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.

Doze și mod de administrare

Inițierea și durata nutriției parenterale depind de:

Greutatea, vârsta și starea clinică a copilului,

Nevoile sale de azot,

Capacitatea sa de a metaboliza componentele Primene,

Nutriție complementară care poate fi furnizată parenteral și/sau enteral.

Acesta variază de la 1,5 la 3,5 g de aminoacizi/kg/24 de ore;

Sau 0,23 până la 0,53 g azot/kg/24 ore;

Sau 15 până la 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 ore.

Viteza maximă de perfuzare: nu depășiți o viteză de perfuzie de 0,05 ml/kg/minut.

PRIMENE 10% nu este indicat pentru umplerea vasculară.

Căi de administrare

Perfuzie intravenoasă

Durata și rata administrării:

Nou-născut și sugar

Ca perfuzie continuă timp de 24 de ore

Infuzie ciclică timp de aproximativ 12 ore

Viteza de administrare trebuie ajustată în funcție de doză, soluția perfuzată, aportul total de volum pe 24 de ore și durata perfuziei.

Viteza perfuziei trebuie crescută treptat în prima oră.

Mod de administrare

Soluția perfuzabilă 10% PRIMENE este doar o componentă a nutriției parenterale. În nutriția parenterală, aportul de aminoacizi trebuie combinat cu o sursă de calorii, acizi grași esențiali, electroliți, vitamine și oligoelemente.

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

După deschidere și/sau diluare și/sau reconstituire: produsul trebuie utilizat imediat.

Precauții speciale pentru depozitare:

Nu există condiții speciale de depozitare.

Date preclinice de siguranță

Incompatibilități

Adăugările pot fi incompatibile. De asemenea, alte medicamente sau substanțe nu trebuie adăugate la PRIMENE 10% în absența studiilor de compatibilitate.

Adăugarea de calciu și fosfați crește riscul formării precipitatelor de fosfat de calciu (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie

Anomalie congenitală în metabolismul unuia sau mai multor aminoacizi

Instabilitate circulatorie care pune viața în pericol (de exemplu, șoc)

Tulburări metabolice acute datorate hipoxiei și acidozei

Insuficiență hepatică necompensată severă, comă hepatică

Insuficiență renală severă în absența terapiei de substituție renală

În plus, contraindicațiile generale pentru nutriția parenterală includ:

Insuficiență cardiacă decompensată severă

Edem pulmonar acut

Stare severă de hiperhidratare

Sarcina și alăptarea

Nu există date sau există date limitate cu privire la utilizarea PRIMENE 10%, soluție injectabilă perfuzabilă, la femeile gravide sau care alăptează sau cu privire la efectele sale asupra fertilității. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ia în considerare cu atenție riscurile și beneficiile potențiale pentru fiecare pacient înainte de a administra PRIMENE 10%, soluție injectabilă pentru perfuzie.

Avertisment și precauții de utilizare

PRIMENE 10%, soluție injectabilă pentru perfuzie, trebuie administrat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc în cazul unor tulburări ale metabolismului aminoacizilor de origine, altele decât cele menționate în secțiunea Contraindicații.

Tulburările severe de echilibrare a fluidelor și electroliților (de exemplu, deshidratarea hipotonică, supraîncărcarea lichidelor, hiponatremia, hipokaliemia) și tulburările metabolice severe trebuie corectate înainte de începerea perfuziei.

PRIMENE 10%, soluție injectabilă pentru perfuzie, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu edem pulmonar sau insuficiență cardiacă. Echilibrul fluidelor trebuie monitorizat îndeaproape la acești pacienți.

Au fost raportate reacții anafilactice/anafilactoide și alte reacții de hipersensibilitate, legate de perfuzie, cu soluții de aminoacizi administrate ca o componentă a nutriției parenterale (vezi secțiunea Efecte secundare). Perfuzia trebuie oprită imediat dacă apar semne sau simptome ale unei reacții de hipersensibilitate.

Precipitații vasculare pulmonare la pacienții cu nutriție parenterală

S-au raportat precipitații vasculare pulmonare, care cauzează embolie vasculară pulmonară și suferință respiratorie, în unele cazuri letale, la pacienții cărora li se administrează nutriție parenterală. Adăugarea excesivă de calciu și fosfați crește riscul formării precipitațiilor de fosfat de calciu (vezi secțiunea Incompatibilități).