PRIVIND PROFILUL DE RISC AL SERTINDOLULUI (SERDOLECT) - telegrama arznei

Mai mulți cititori ne cer un comentariu la o „declarație” 1 publicată de Promonta Lundbeck. Acolo se susține că evaluarea noastră a sertindolului (SERDOLECT) în a-t 10 (1997), 103 conține cifre incorecte, că sertindolul are „un profil de risc cardiovascular foarte favorabil” și că mortalitatea corespunde cu cea a altor neuroleptice.1 Între timp, compania a promis că nu va mai disemina declarația.2 Nu ne-a citat corect informațiile despre pacienții examinați clinic.

serdolect

Tipul și frecvența efectelor adverse rare nu pot fi determinate prin studii clinice (vezi troglitazonă, pagina 127). Afectarea inimii agentului antialergic terfenadină (TELDANE și colab.; A-t 5 [1997], 57) sau a inhibitorilor apetitului, cum ar fi fenfluramina (PONDERAX; a-t 10 [1997], 108), a fost recunoscută numai după mulți ani de utilizare. Cine de unul doar ca afiș3 publicat „studiu special”1 concluzionează că există un „profil de risc cardiovascular foarte favorabil”, fie acționează din ignoranță, fie dorește să manipuleze.

Se presupune că în toate cele 30 de decese din studiile cu sertindol nu există „nicio legătură” 1 cu neurolepticul. Pentru 28, printre altele, suicidul, supradozajul sau convulsiile epileptice (un efect secundar cunoscut al neurolepticelor) sunt citate ca fiind cauza. La ceilalți doi pacienți, interacțiunea sau hipotensiunea ortostatică servesc la ameliorarea sertindolului. Acest lucru vă oferă un profil de risc excelent, dar nerealist. Șeful FDA al Diviziei Medicamentelor Cardiovasculare și Renale, conștient de date, a descris sertindolul drept un „medicament periculos”. "13 din cele 16 decese cardiovasculare au fost bruște. Pacienții s-au prăbușit pe stradă sau acasă și au murit"Al 4-lea -roșu.

Promonta Lundbeck: Declarație privind arznei-telegrama 10/97, nedatată

Promonta Lundbeck: Scrisoare datată 12 noiembrie 1997

SWANN, A. și colab.: 35th ACNP, Puerto Rico 1996

Scrip 2148 (1996), 16

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.