Procedură pas cu pas pentru diureticul de nivel II cu hidroclorotiazidă, nu la mamele care alăptează

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

nivel

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

Procedura planului pas cu pas pentru hidroclorotiazidă

Berlin - 02/07/2012, 16:59

Pentru medicamentele care conțin hidroclorotiazidă (HCT), Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) a inițiat o procedură de plan pas cu pas (Etapa II). "Hidroclorotiazida trece în laptele matern în cantități mici."

Utilizarea diureticului nu este recomandată în timpul alăptării. Dacă se ia oricum, doza trebuie să fie cât mai mică posibil. Pacienții care alăptează sau care doresc să înceapă să alăpteze sunt sfătuiți să-și informeze medicul despre aceasta, potrivit unui anunț recent al BfArM.

Grupul de lucru pentru farmacovigilență al Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și BfArM consideră necesar să se includă informații suplimentare în secțiunea „Sarcină și alăptare” a informațiilor despre produs. Acest lucru se aplică medicamentelor care utilizează diureticul singur sau în combinație cu conține un ingredient activ din grupul de inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II.

După termenul limită pentru comentarii, BfArM intenționează să comande toți inhibitorii ECA, antagoniștii angiotensinei II și medicamentele care conțin HCT (singuri sau în combinație) pentru a include adăugirile la informațiile despre produs pe care EMA le consideră necesare prin intermediul unei notificări de plan pe etape.