Produse de sănătate medicamente sau alimente

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

sănătate

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 43/2004
  • Produse de sănătate: .

Antrenament avansat

Din ce în ce mai mulți producători de produse farmaceutice trec la sectorul suplimentelor alimentare și oferă o mare varietate de categorii de produse dintr-unul și același ingredient (de exemplu, calciu). Gama de suplimente nutritive a luat dimensiuni aproape imposibil de gestionat. De când Ordonanța privind suplimentele alimentare (NEMV) a intrat în vigoare în luna mai a acestui an (implementează o directivă UE din 2002 în legislația germană), a existat un pic mai multă imagine de ansamblu și claritate, dar trebuie totuși să te uiți foarte atent pentru a vedea nenumăratele produse de sănătate. pentru a putea atribui clar. Există încă o perioadă de tranziție și mulți producători sunt în mod deliberat în exces sau extind reglementările. Farmacistul ar trebui, totuși, să poată separa grâul de pleavă pentru a oferi sfaturi competente clienților.

NEM - acum clar reglementat

NEMV a definit cu precizie suplimentele alimentare (NEM) ca o categorie separată de produse: sunt produse alimentare și nu produse farmaceutice, chiar dacă sunt mai mult ca acestea în forma de dozare obișnuită pentru produse farmaceutice. În consecință, acestea sunt supuse Legii privind produsele alimentare și mărfurile (LMBG), nu necesită aprobare (costisitoare), dar trebuie înregistrate înainte de a fi introduse pe piață și să respecte anumite reglementări de etichetare (de exemplu, ingrediente, recomandări de dozare, avize de avertizare). În plus față de concentratele nutritive sau substanțele cu efect nutrițional, numai vitaminele și mineralele enumerate într-o listă pozitivă pot fi procesate în suplimentele alimentare.

Substanțele vegetale secundare și extractele din plante nu sunt încă aprobate oficial în suplimentele alimentare din Germania. Astfel, suplimentele alimentare sunt clar diferențiate de alimentele funcționale sau dietetice, dar și de produsele medicale. Acestea din urmă ar trebui să fie în primul rând eficiente din punct de vedere fizic - ceea ce, desigur, poate fi interpretat foarte larg: pastilele pentru gât hidratează membranele mucoase, produsele de slăbire iau grăsime cu ele, etc. Alimentele dietetice și dietele echilibrate suplimentare (EBD) sunt o clasă separată, superordonată și sunt supuse ordonanței alimentare.

Scopul determină produsul

Factorul decisiv pentru categoria de produse este utilizarea intenționată, așa cum este exprimat în revendicări și dispoziții de aplicare. Suplimentele alimentare - cum ar fi alimentele în general - nu pot fi promovate cu referire la boli. Cu toate acestea, aceasta este mai mult sau mai puțin o chestiune de interpretare. Reclamațiile publicitare referitoare la menținerea sănătății organelor și a funcțiilor corpului sunt acum larg acceptate. Declarațiile clare cu privire la valoarea nutrițională (mențiuni nutriționale), cu privire la funcție (mențiuni funcționale) sau la evitarea afirmațiilor de reducere a riscului de boală în loc de povești de sănătate devin încet banale, iar Elveția este un bun exemplu.

Dietele echilibrate suplimentare trebuie să poată fi recunoscute ca atare în cerere, iar recomandările trebuie să se bazeze pe cunoștințe științifice fiabile. În cazul în care în trecut se urmărea adesea falsificarea medicamentelor, a fost pusă în practică o oprire: descrierea vânzărilor (pentru suplimente alimentare sau ca dietă suplimentară) trebuie să fie menționată pe ambalaj, informațiile despre doză trebuie să se bazeze pe recomandările zilnice ale Societății germane de nutriție sau ale informațiilor UE judecător.

Reglementările UE pentru suplimentele alimentare vegetale nu sunt încă vizibile

De zece ani încoace, eforturile din UE încearcă să definească și să clasifice suplimentele alimentare în mod uniform în întreaga Europă. Până în prezent acest lucru a eșuat din cauza reglementărilor naționale divergente. Suplimentele pe bază de plante sunt principalele surse de dezacord. Germania și Franța le-au gestionat până acum la nivelul ridicat al statutului medicamentului, în timp ce în multe state membre (BE, NL sau Marea Britanie) au fost considerate suplimente alimentare. Nevoia de condiții generale generale pentru produsele alimentare vegetale devine din ce în ce mai urgentă.

"Fără un departament juridic excelent, niciun producător nu poate intra pe piață în prezent." G. Hanke, Heilbronn

În iunie, Agenția Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a pregătit un document de discuție în care sunt discutate siguranța și riscurile preparatelor pe bază de plante pentru consumatori, mai degrabă decât scopul și efectul acestora. Ca bază pentru evaluarea siguranței, se urmărește o caracterizare mai precisă a materiei prime pe bază de plante și reguli de producție pentru a evita contaminarea, contaminarea cu metale grele și microbiene sau interacțiunile cu medicamentele care au fost identificate în trecut.

Produsele noi ale căror ingrediente sunt încă necunoscute (și posibil toxice) sunt supuse Regulamentului privind alimentele noi. Acestea sunt supuse autorizării, care necesită transmiterea unor informații toxice și nutriționale precise.

Stil de viață sănătos versus produse de sănătate

În multe cazuri, consumatorii de produse cu tendințe de promovare a sănătății cedează credinței greșite că pot cumpăra sănătate prin acest ocol, dar altfel continuă să trăiască ca înainte. Dar este mai degrabă invers: omul obișnuit și-ar putea salva suplimentele alimentare dacă ar mânca cu înțelepciune și ar fi motivat să facă acest lucru. Cu toate acestea, acest lucru necesită o schimbare a stilului de viață din partea majorității oamenilor, pe care nu o pot aduce.

„Astăzi trăim în țara laptelui și a mierii: timp de 50 de milioane de ani oamenii au spus: exercițiul este garantat, hrana poate. De 50 de ani s-a spus: mâncare garantată, poate exercițiu. Consecință: boli metabolice de toate gradele de severitate. "
Prof. Dr. E. Steinhagen-Thiessen, Berlin

Alimentația adecvată este extrem de importantă pentru profilaxia bolilor cardiovasculare, cea mai frecventă cauză de deces în prezent. Din zece factori de risc, doar trei nu pot fi influențați (sex, vârstă, predispoziție genetică), ceilalți precum fumatul, hipertensiunea arterială, nivelurile ridicate de colesterol, diabetul zaharat de tip 2 și obezitatea sunt în mare măsură în mâinile noastre. În plus față de recomandările Asociației Americane a Inimii, există și ghiduri europene (chiar mai stricte) privind nivelurile lipidice sănătoase: colesterolul total ar trebui să fie mai mic de 190 mg/dl și LDL mai mic de 115 mg/dl. Cu o dietă echilibrată de 15% proteine, 35% grăsimi sănătoase (în principal acizi grași nesaturați) și 50% carbohidrați de înaltă calitate, astfel de valori ar trebui să fie realizabile.

Examinare critică adecvată

Utilizarea suplimentelor alimentare este uneori mai mult, uneori mai puțin utilă. Producătorii profită de marea suferință a bolnavilor de dermatită atopică făcând afaceri mari cu descrieri ale deficiențelor, dintre care unele sunt false și, prin urmare, recomandările necesare pentru suplimentarea oligoelementelor, fosfolipidelor sau PUVA. Cu un număr mare de produse moderne (și scumpe) cu tendințe, se aplică pur și simplu următoarele: Nu dăunează, dar nu există niciun beneficiu perceptibil.

Cu toate acestea, există produse incontestabile, care sunt destul de utile din punct de vedere medical preventiv. În special, suplimentele alimentare și dietele echilibrate suplimentare sunt de importanță nutrițională. În viitor, va exista o zonă extinsă de activitate pentru farmacist, pe de o parte, pentru a avea la dispoziție o gamă selectată și sensibilă și pentru a oferi clientului sfaturi competente atunci când face o alegere.

R. Seitz, Emmering

sursă
Dr. G. Hanke, Heilbronn: „Medicamente sau alimente? Teorie și practică "; Prof. Dr. M. Schubert-Zsilavecz, Frankfurt: „Știința și pseudoștiința suplimentelor alimentare - o analiză a pieței”; Dr. R. Schwaitle, Bonn: „Abordări de reglementare în Europa”; Prof. Dr. E. Steinhagen-Thiessen, Berlin: „Profilaxia bolilor cardiovasculare - importanța nutriției”. Pre-simpozion „Varietatea produselor în domeniul tensiunii dintre produse farmaceutice și produse alimentare - reglementări și relevanță” la 7 octombrie 2004 în cadrul conferinței anuale DPhG de la Regensburg, organizată de grupul DPhG Pharmaceutical Biology, moderat de Prof. S. Alban, Kiel. (Conferința „Acizii grași omega-3 - surse, fiziologie, efecte specifice bolii” de prof. Dr. Christine Metzner a fost anulată din cauza bolii.)