Profilaxia migrenei cu amitriptilină sau topiramat la copii nu este mai bună decât placebo

Dr. Dr. Tanja Neuvians, Ladenburg

Până în prezent nu există nicio terapie medicamentoasă recomandată care s-a dovedit că previne atacurile de migrenă la copii. Prezentul studiu examinează dacă amitriptilina sau topiramatul funcționează mai bine decât placebo. Nu au existat diferențe semnificative. Efectele secundare au fost mai frecvente în grupul de medicamente. Studiul a fost încheiat devreme.

Datele privind prevalența migrenelor la copii și adolescenți variază de la 1 la 2% la copiii preșcolari până la peste 10% la adolescenții cu vârsta de peste 14 ani. Fetele sunt mai susceptibile de a fi afectate pe măsură ce îmbătrânesc. Aproximativ jumătate dintre pacienți au migrene la vârsta adultă. Până în prezent, nu există o profilaxie a migrenei pe bază de medicamente aprobată pentru copii, care sa dovedit a îmbunătăți simptomele în comparație cu placebo. Un sondaj efectuat de specialiștii în cefalee pediatrice din Statele Unite a constatat că amitriptilina și topiramatul sunt cele două medicamente cele mai frecvente utilizate pentru profilaxia medicamentelor în migrenele copiilor. Studiul CHAMP (Prevenirea migrenei la copii și adolescenți), finanțat de Institutul Național de Sănătate din Statele Unite, a analizat dacă aceste două medicamente au avut un efect mai bun decât placebo. Datele cheie ale studiului CHAMP pot fi găsite în tabelul 1.

filă. 1. Proiectarea studiului CHAMP (Prevenirea migrenei la copii și adolescenți) [după Powers SW și colab.]

Eficacitatea și tolerabilitatea amitriptilinei sau topiramatului pentru profilaxia migrenelor infantile în comparație cu placebo

Multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo

328, vârsta de 8-17 ani, cefalee la 4 sau mai mult de 28 de zile, cu un nivel de dizabilitate de 11-139 (scala de evaluare a dizabilității migrenei pediatrice)

1 capsulă oral de două ori pe zi timp de 24 de săptămâni

Reducerea numărului de zile de cefalee cu 50% sau mai mult comparativ cu o perioadă de observație de 28 de zile înainte de începerea tratamentului

Numărul de zile de cefalee, dizabilități de cefalee, numărul de pacienți care au oprit studiul, reacții adverse grave

Institute Naționale de Sănătate

Rezultate

Pentru a obține date fiabile, au fost planificați 675 de participanți la studiu. Studiul a fost încheiat devreme, deoarece diferența efectului tratamentului comparativ cu grupul placebo a fost mai mică de 20 de puncte procentuale.

Au fost analizate datele de la 328 de participanți la studiu: o reducere relativă a numărului de zile de durere de cap de 50% sau mai mult a fost de 52% în grupul cu amitriptilină, 55% în grupul cu topiramat și 61% în grupul placebo. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri.

De asemenea, nu au existat diferențe semnificative în următoarele obiective secundare: numărul absolut de zile de durere de cap, dizabilitate de durere de cap și numărul de pacienți care au finalizat perioada de tratament de 24 de săptămâni.

Cu toate acestea, au existat mai multe efecte secundare în grupurile de tratament decât în grupul placebo.

Pacienții cărora li s-a administrat amitriptilină au fost mai predispuși să se plângă de oboseală (30% față de 14%) și de uscăciunea gurii (25% față de 12%).

Cu topiramat, pacienții au avut parestezii mai frecvente (31% față de 8%) și pierdere în greutate (8% față de 0%).

Autorii au evaluat trei cazuri de schimbări ale dispoziției în grupul cu amitriptilină și un caz de tentativă de sinucidere în grupul cu topiramat drept efecte secundare grave.

discuţie

Niciunul dintre cele două medicamente testate nu s-a dovedit a fi eficient împotriva placebo pe o perioadă de tratament de 24 de săptămâni. Efectul puternic placebo, care a fost găsit și în alte studii într-o măsură similară, ar fi putut fi responsabil pentru acest lucru. Au existat mai multe efecte secundare în grupul de droguri. Încă nu există o recomandare clară cu privire la medicamentele care pot fi utilizate pentru a preveni atacurile de migrenă în copilărie.

În editorialul însoțitor, se recomandă să vă luați timp și să răspundeți empatic pacienților și familiei: numai asta ar putea îmbunătăți simptomele [1].

Concluzie

Datorită profilului nefavorabil risc-beneficiu, tratamentul preventiv al migrenelor copiilor cu amitriptilină sau topiramat trebuie reconsiderat.

sursă

Powers SW și colab. Test de amitriptilină, topiramat și placebo pentru migrenă pediatrică. N Engl J Med 2017; 376: 115-24.

literatură

1. Jackson JL. Cefalee migrenă pediatrică - încă caută tratamente eficiente. N Engl J Med 2017; 376: 169-70.