Proiect de lege privind bioetica Noua etapă în liberalizarea cercetării embrionului

De: Jacques Suaudeau

Proiectul de lege privind bioetica depus miercuri în Consiliul de Miniștri nu numai că abordează problemele care afectează ART, ci reprezintă un pas suplimentar în liberalizarea cercetării embrionului uman, în conformitate cu legile anterioare privind bioetica. Gènéthique își continuă decriptarea cu Jacques Suaudeau (cf. Proiect de lege privind bioetica: „abolirea criteriului medical al infertilității deschide reproducerea asistată pentru toate capriciile reproductive” [decriptare 1] ).

Genetica: Care a fost cadrul pentru cercetarea embrionului de la ultima lege bioetică ?

Jacques Suaudeau: Interzisă direct în primele legi bioetice din 1994, cercetarea embrionului în care a fost integrată cercetarea asupra celulelor stem embrionare umane (hESC), a făcut de atunci obiectul unor dezvoltări juridice importante: a trecut de la un regim de interdicție cu derogări din 2004, la un regim de autorizare reglementat în 2013.

Agenția de biomedicină (ABM) este responsabilă pentru eliberarea acestor autorizații atunci când sunt îndeplinite condițiile legale. Există patru dintre acestea: relevanța științifică a cercetării trebuie să fie stabilită, cercetarea trebuie să aibă un scop medical, proiectul de cercetare nu trebuie să poată fi realizat fără a recurge la embrioni sau celule stem embrionare în cele din urmă, proiectul și condițiile de punere în aplicare a protocolului trebuie să respecte principiile etice referitoare la cercetarea embrionilor și a celulelor stem embrionare [1].

G: Ce modificări aduse acestui cadru sunt prevăzute de proiectul de lege de bioetică? ?

JS: Articolele 14-17 fac modificări semnificative:

celulele stem embrionare sunt retrase din cercetarea embrionilor; lor li se atribuie propriul regim de cercetare, cu mai puține constrângeri de reglementare,
se desființează obligația de a obține consimțământul informat prealabil al cuplului înainte de a autoriza cercetarea embrionului uman,
cultura embrionului uman in vitro este permisă până la 14 zile,
un nou cadru are în vedere și autorizează producția de gameți sau embrioni sintetici din celule stem pluripotente,
interdicția de a crea embrioni umani transgenici și himerici este ridicată,
Regimul de cercetare a embrionilor AMP confirmat, cu mai mult accent pe AMP, mai degrabă decât cercetarea embrionară.

G: Crearea unui regim specific pentru cercetarea asupra celulelor stem embrionare, distinct de regimul de cercetare asupra embrionului, a fost într-adevăr recomandat de diferitele rapoarte pregătitoare pentru revizuirea legii bioeticii. Ce l-ar justifica? Care sunt consecințele ?

JS: Expunerea de motive a proiectului de lege explică prin această măsură „pentru a atrage consecințele diferenței de natură dintre celulele stem embrionare și embrionare umane care nu duc la aceeași întrebare etică”.

Cercetările privind hESC-urile ar vedea cu acest nou regim o reducere a constrângerilor de reglementare care îl priveau, sub rezerva unei simple declarații către ABM. Limitele stabilite unei astfel de cercetări prin vechiul articol 2151-5 [2], făcuseră posibilă denunțarea diferitelor cercetări neetice folosind celule stem embrionare și totuși permise de Agenția de Biomedicină în sfidarea propriilor reguli. Aceste limite sunt acum mutate pentru a nu mai viza un caz de cercetare chiar mai mult sau mai puțin utopică, producerea de gameți și formarea „embrionilor sintetici” din hESC. Ca spunând asta noul text abolește practic orice restricție care ar putea limita „cercetarea” asupra celulelor stem embrionare, de la care sunt încă așteptate rezultate concrete.

Cercetarea, indiferent dacă implică embrionul sau celulele stem embrionare umane, implică distrugerea unei ființe umane. Problema etică este, așadar, strict aceeași. În plus, chiar dacă astăzi celulele stem embrionare umane pot fi achiziționate comercial, vândute sub formă de linii, iar majoritatea cercetătorilor nu produc ei înșiși hESC prin distrugerea embrionilor, rămâne faptul că prin procurarea acestor celule încurajăm companiile care le vând către distruge noi embrioni umani. Cercetările asupra celulelor stem umane rămân, așadar, pe deplin legate etic de răul distrugerii embrionilor umani obținut din fertilizarea in vitro.

Este evident că separarea „cercetării” asupra hESC-urilor de „cercetarea embrionului uman” efectuată în proiectul de lege are un singur obiect: excluderea definitivă a lucrărilor efectuate cu hESC-urile de la orice critică legală, chiar dacă această cercetare rămâne o provocare etică profundă.

G: Dar despre consimțământul cuplului înainte de a autoriza cercetarea embrionului uman ?

JS: Acesta este cuplul din care provin embrionii sau membrul supraviețuitor al acestui cuplu, în plus, informat în mod corespunzător cu privire la posibilitățile de primire a embrionilor de către un alt cuplu sau cu privire la posibila încetare a conservării lor. Nu se mai prevede că o utilizare automată a embrionilor care nu mai fac obiectul unui proiect părintesc („embrioni orfani”) sau a unui acord generic al părinților genetici, fără a stabili o autorizație prealabilă reală.

Această dispoziție este un răspuns la o condamnare legală a Agenției de Biomedicină care a permis cercetarea embrionului uman, în timp ce transferul acestui embrion „la știință” nu a făcut obiectul niciunui consimțământ prealabil. Totul se face aici pentru a facilita distrugerea embrionară umană în scopuri de cercetare.

G: Cultivarea embrionului uman in vitro până la 14 zile după fertilizare: este o durată arbitrară? De ce să-l fixăm în lege ?

JS: Orientările științifice și legislația actuală din multe țări [3] limitează primele paisprezece zile de la fertilizare la perioada în care cercetătorii au dreptul să studieze in vitro embrionul uman depozitat în cultură. Această regulă a fost inițial recomandată de Comitetul consultativ pentru etică al Departamentului Sănătății al Statelor Unite în 1979 (a se vedea Cercetarea embrionilor umani: De unde vine regula de 14 zile?). În Franța, legea nu impune un termen limită cercetătorilor pentru experimentarea embrionilor, dar ABM se bazează pe o limită de 6-7 zile.

Din 1979 până astăzi, limita de 14 zile acceptată la nivel internațional a avut o semnificație practică redusă, deoarece cercetătorii nu au reușit să țină embrionii umani în viață în afara corpului mai mult de câteva zile. Dar, în 2016, două echipe, americană și britanică [4], au prezentat protocoale care le-au permis să asigure supraviețuirea in vitro a embrionilor umani până în a 13-a zi după fertilizare. Ei și-au oprit studiul în a 13-a zi după fertilizare din respect pentru limita etică recunoscută la nivel internațional. Această descoperire a primit imediat o acoperire mass-media largă. Am văzut chiar destul de repede în aceste două experimente „primii pași ai uterului artificial”. Oamenii de știință și eticienii au solicitat imediat o prelungire a duratei posibile a cercetării embrionilor dincolo de ziua 14. În noiembrie 2017, 15 autori au fost coautori ai unui articol din revista Nature Biotechnology pentru a oferi o actualizare a cererii de revizuire a regulii de 14 zile. Autorii consideră că continuarea studiilor asupra embrionilor umani menținuți în cultură după a 14-a zi ar da rezultate ample pentru o mai bună cunoaștere a dezvoltării embrionare.