Prospect pentru pacienți - SOLUMEDROL 40 mg2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral - bază

rezumat

ANSM - Actualizat la: 17.12.2019

Hemisuccinat de metilprednisolon

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral ?

3. Cum se utilizează SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție pentru uz parenteral ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare ?

5. Cum se păstrează SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție pentru uz parenteral ?

6. Conținutul pachetului și alte informații .

1. CE ESTE SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral și pentru ce se folosește ?

Grupa farmacoterapeutică: CORTICOIDE PENTRU UTILIZARE SISTEMICĂ NESOCIATĂ: cod: H02AB04.

Acest medicament este un corticosteroid.

Este indicat în anumite boli, unde este utilizat pentru efectul său antiinflamator.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral ?

Nu utilizați niciodată SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție pentru uz parenteral:

În majoritatea infecțiilor,

În anumite boli virale în evoluție (hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster),

În anumite tulburări mentale netratate,

În cazul vaccinării cu vaccinuri vii sau atenuate vii (vaccinuri împotriva febrei galbene, tuberculozei, rotavirusului, rujeolei, oreionului, rubeolei, varicelei, zona zoster, gripei) în cazul tratamentului cu corticosteroizi la doze mai mari de 10 mg/zi de prednison echivalent ( sau> 2 mg/kg/zi la copii sau> 20 mg/zi la copii peste 10 kg) pentru mai mult de două săptămâni și pentru „bolusurile” corticosteroide (cu excepția căilor inhalate și locale) și pentru 3 luni după oprire terapia cu corticosteroizi: risc de boală generalizată a vaccinului care poate fi fatală,

- dacă sunteți alergic la hemisuccinat de metilprednisolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate la punctul 6,

- dacă sunteți alergic sau suspectați o alergie la laptele de vacă, la oricare dintre componentele acestuia sau la alte produse lactate, deoarece acesta poate conține urme de substanțe lactate. Acest medicament conține lactoză monohidrat din lapte de vacă,

- pentru administrare intratecală și epidurală,

Tulburări de coagulare sau tratament anticoagulant actual, în caz de injecție intramusculară.

Acest medicament nu este, în general, recomandat în asociere cu aspirină (acid acetilsalicilic) în doze mari în combinație cu mifamurtidă (indicat pentru tratamentul cancerului osos), precum și în combinație cu inhibitori puternici ai CYP3A4, vezi „Alte medicamente și SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral ".

ÎN CAZ DE ÎNDUTĂRI, ESTE ESENȚIAL SĂ CERĂ OPINIA MEDICULUI SAU A FARMACIULUI.

Avertismente și precauții

Acest medicament trebuie luat sub strictă supraveghere medicală.

SOLUMEDROL 40 mg/2 ml conține proteine din lapte de vacă.

Dacă sunteți alergic sau credeți că sunteți alergic la laptele de vacă, nu trebuie să vi se administreze acest medicament deoarece poate conține urme de proteine din laptele de vacă. Au apărut reacții alergice grave la pacienții alergici la laptele de vacă.

ÎNAINTE DE TRATAMENT

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

Ulcer digestiv, boală de colon, chirurgie intestinală recentă,

Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă sau factori de risc cardiovascular,

Infecție (în special antecedente de tuberculoză) sau dacă stați în părțile tropicale, subtropicale sau sudice ale Europei, din cauza riscului de boli parazitare,

Sclerodermie (cunoscută și sub numele de sclerodermie sistemică, o boală autoimună) deoarece riscul unei complicații grave numită scleroză renală poate fi crescut.

Miastenie severă (boli musculare cu oboseală musculară).

Boala lui Cushing,

Feocromocitom (de obicei, tumoare benignă, caracterizată prin producerea excesivă de hormoni, care poate provoca în special hipertensiune arterială).

ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

Simptome psihologice sau psihiatrice, în special în cazurile de depresie suspectată sau gânduri suicidare,

Manifestări cutanate (sarcomul lui Kaposi),

Tulburări ale ritmului cardiac,

- și atunci când se utilizează aspirină sau antiinflamatoare nesteroidiene.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Corticosteroizii orali sau injectabili pot favoriza apariția tendinopatiei, sau chiar a rupturii tendonului (excepțional). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de tendon.

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să urmați o dietă, în special săracă în supliment de sare și potasiu.

Utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor la copii și vârstnici necesită o monitorizare specială.

DUPA TRATAMENT

Oprirea bruscă a corticosteroizilor poate avea consecințe care pun viața în pericol. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Evitați contactul cu persoanele cu varicelă sau rujeolă.

Atenție, acest medicament conține metilprednisolon care este inclus în lista substanțelor dopante.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral.

Alte medicamente și SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, liofilizat și soluție de uz parenteral.

Dacă luați sau ați luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, mai ales dacă trebuie să fiți vaccinat sau dacă luați aspirină (acid acetilsalicilic) o doze antiinflamatoare.