Ranitidină, de exemplu 150 mg, comprimat filmat, cutie cu 30
Ranitidina, de exemplu, este un medicament generic sub formă de comprimat filmat marcat (30) pe bază de Ranitidină (150 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 05/09/1997 de EG LABO la prețul de 7,59 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
anti-acizi, medicamente pentru ulcerul peptic și gaze
medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic
antagoniști ai receptorilor h2
stare
Indicații: de ce să o luați?
Ulcer gastric benign
Sindromul Zollinger-Ellison.
Prevenirea reapariției ulcerelor benigne gastrice și duodenale
Esofagita de reflux
RANITIDINE STADA 150/300 mg nu este indicat pentru tratamentul afecțiunilor gastro-intestinale minore, cum ar fi sindromul intestinului iritabil.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic
Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, în special esofagita de reflux, și ameliorarea simptomatică a bolii de reflux gastroesofagian.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă (clorhidrat de ranitidină) sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Rapoartele de caz izolate au arătat o asociere între dezvoltarea porfiriei acute intermitente și administrarea de clorhidrat de ranitidină. De aceea, pacienții cu antecedente de porfirie acută intermitentă nu trebuie tratați cu ranitidină.
Doze și mod de administrare
La adulți/adolescenți (cu vârsta de 12 ani) cu funcție renală normală, doza recomandată este următoarea:
Ulcer duodenal și ulcer gastric benign: 2 comprimate de RANITIDINE EG 150 mg (= 300 mg de ranitidină) sau 1 comprimat de RANITIDINE EG 300 mg (= 300 mg de ranitidină) după cină sau la culcare. Sau 1 comprimat de RANITIDINE EG 150 mg de două ori pe zi, dimineața și seara. Durata tratamentului este de 4 săptămâni. La câțiva pacienți ale căror ulcere nu s-au vindecat complet după 4 săptămâni de tratament, tratamentul trebuie continuat încă 4 săptămâni în aceeași doză.
Profilaxia recidivei: pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt și numai cei cu antecedente de recidivă ulcerată, pot continua tratamentul timp de până la 12 luni, dacă este necesar, luând 1 comprimat de RANITIDINE EG 150 mg pe zi la culcare. Endoscopia trebuie efectuată în mod regulat la acești pacienți.
Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian: 2 comprimate de RANITIDINE EG 150 mg (= 300 mg de ranitidină) sau 1 comprimat de RANITIDINE EG 300 mg (= 300 mg de ranitidină) după cină sau la culcare, sau 1 comprimat de RANITIDINE EG 150 mg de două ori pe zi (de 4 ori pe zi dacă este necesar = 600 mg ranitidină/zi), dimineața și seara, până la 8 săptămâni (12 săptămâni, dacă este necesar).
La pacienții cu hipersecreție de acid gastric (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison), doza inițială trebuie să fie de 1 comprimat de RANITIDINE EG 150 mg de trei ori pe zi (= 450 mg ranitidină pe zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 600-900 mg ranitidină (2 sau 3 comprimate de 300 mg RANITIDINE) pe zi.
Pacienții pot fi stabilizați cu o doză mai mare dacă se consideră necesar clinic. Au fost administrate doze zilnice de până la 6 g de ranitidină.
Dozele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani și copii peste 30 kg
Vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice Proprietăți farmacocinetice - Populații speciale de pacienți.
RANITIDINE EG 150/300 mg trebuie utilizat numai la copii atunci când este clar necesar și numai pe termen scurt.
Tratamentul acut al ulcerului peptic
Doza orală recomandată pentru tratamentul ulcerului peptic la copii este de 4 mg/kg/zi până la 8 mg/kg/zi, administrată în două doze divizate, până la o doză maximă de 300 mg ranitidină pe zi. Zi pentru o perioadă de 4 săptămâni. Pentru pacienții cu vindecare incompletă, se recomandă continuarea tratamentului timp de încă 4 săptămâni, deoarece vindecarea apare în mod normal după 8 săptămâni de tratament.
Doza orală recomandată pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian la copii este de 5 mg/kg/zi până la 10 mg/kg/zi, administrată în două doze divizate, până la o doză maximă de 600 mg (doza maximă este probabil să afecteze copii sau adolescenți mai grei cu simptome severe).
Siguranța și eficacitatea la nou-născuți nu au fost stabilite.
În funcție de valorile clearance-ului creatininei (ml/min) sau ale creatininei serice (mg/100 ml), se recomandă următoarele doze:
| Clearance-ul creatininei (ml/min) | Creatinină serică (aprox.) * (Mg/100 ml) | Doza zilnică (cale orală) |
| Până la 30 | Mai mare decât 2.6 | 150 mg ranitidină |
| Peste 30 | Mai puțin de 2.6 | 300 mg ranitidină |
* Valorile creatininei serice sunt prezentate doar cu titlu informativ și nu reflectă același grad de insuficiență la toți pacienții cu funcție renală redusă. Acest lucru se referă în special la pacienții vârstnici, la care funcția renală este supraestimată de concentrațiile de creatinină serică.
Următoarea formulă poate fi aplicată pentru a estima clearance-ul creatininei de la nivelul seric măsurat de creatinină (mg/100 ml), vârsta (în ani) și greutatea corporală (în kg). La femei, rezultatul trebuie înmulțit cu factorul 0,85.
Clearance-ul creatininei (ml/min) = (140 de ani) x greutate corporală
72 x creatinină serică
Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu o băutură suficientă. Dacă sunt date unui copil, comprimatele filmate pot fi dizolvate într-un pahar cu apă sau zdrobite. Se poate lua în considerare utilizarea unei formulări mai adecvate.