Rapoartele ADR privind clindamicina cresc din nou zm-online

Spectrul reacțiilor adverse la medicament (ADR) în domeniul dentar sa schimbat cu greu în ultimii 20 de ani. Numărul de rapoarte este, de asemenea, la un nivel mai mult sau mai puțin constant. În 2017 au existat ceva mai puține rapoarte ADR (85) decât în anul precedent (102). Dintre acestea, 72 la sută (2016: 60 la sută) au fost legate de antibiotice. În ceea ce privește posibilele cauze ale efectelor secundare, mai multe substanțe au fost uneori descrise într-un singur raport.

Utilizarea antibioticelor în cabinetul stomatologic

În 2017, cu 25 de rapoarte despre clindamicină (40% din grupul cu antibiotice), atât numărul total, cât și procentajul au crescut din nou comparativ cu anul precedent (n = 19, 28%). Privind datele prescripției dentare, în 2017, cu 9,9 milioane de doze zilnice prescrise (DDD) de clindamicină (31% din toate DDD prescrise de antibiotice și antiinfecțioase, al doilea antibiotic cel mai frecvent prescris după aminopeniciline cu 13,4 milioane DDD), a existat încă o reducere a frecvenței prescripțiilor cu 3 la sută comparativ cu 2016, dar din nou, aproape 60 la sută din toate terapiile cu clindamicină au fost prescrise de medicii stomatologi [Halling, 2018]. Acest lucru continuă să contrazică relevanța terapeutică subordonată obiectiv a clindamicinei pentru domeniul dentar [Schindler & Stahlmann, 2014].

Antibioticele beta-lactamice sunt prima alegere

Clindamicina este al doilea medicament de linie

Clindamicina, pe de altă parte, este doar a doua alegere, mai ales având în vedere riscul de efecte secundare gastro-intestinale relevante, de exemplu în cazul unei alergii la penicilină. O altă opțiune terapeutică favorabilă din punct de vedere farmacologic este Combinație ampicilină/sulbactam dar (preparat pentru terapia orală: sultamicilină), pentru care nu există o aprobare explicită în domeniul dentar, dar care inhibă bacteriile anaerobe (specii Bacteriodes, clostridia, peptococi) chiar și la concentrații scăzute și oferă, de asemenea, o penetrare osoasă bună [Schindler & Stahlmann, 2014].

Analgezice

Figura 2: Diferențierea rapoartelor anuale ADR din 1997 până în 2017 în funcție de grupurile de ingrediente active (în procente) | AKZ

Anestezice locale

Figura 3: Diferențierea ADR înregistrate în 2017 în funcție de sistemul de organe afectat (în procente) | AKZ

Alte medicamente

Corelarea efectelor secundare

Relua

Rapoartele ADR înregistrate la AKZ în 2017 au condus - ca în ultimii zece ani - la asocierea cu aplicarea analgezicelor, a anestezicelor locale și a antibioticelor. Cu o pondere de 72%, antibioticele au fost grupul de substanță activă, cu cele mai frecvente rapoarte către AKZ. După o scădere temporară în 2016, majoritatea rapoartelor asociate antibioticelor au fost din nou înregistrate în legătură cu terapia cu clindamicină. Chiar dacă majoritatea rapoartelor au fost ADR ușoare până la moderate, trebuie așteptate întotdeauna complicații grave până la viață în timpul utilizării pentru fiecare dintre grupurile de medicamente discutate. Echipa de practică medicală trebuie să le poată trata în conformitate cu instrucțiunile după ce a fost efectuat un apel de urgență până la sosirea serviciului de ambulanță/medicul de urgență.

Dr. med. Carsten Schumacher
Facultatea de Medicină din Hanovra,
Centrul de cercetare clinică (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15
30625 Hanovra

Dr. med. adâncitură. Jens Nagaba
Asociația dentară federală
Chausseestr. 13
10115 Berlin

Prof. Dr. med. Christoph Schindler
Facultatea de Medicină din Hanovra,
Centrul de cercetare clinică (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15
30625 Hanovra

Raportați un UAW!

Datorită nivelului de conștientizare și a stabilității spectrului ADR al produselor farmaceutice utilizate în contextul dentar, raportarea nu se face, din păcate, chiar și în cazul cursurilor severe, ceea ce face dificilă o evaluare continuă și stabilă a siguranței. Cu toate acestea, SAL trebuie întotdeauna raportate - indiferent de gravitatea lor - chiar dacă relația de cauzalitate a fost deja descrisă și este bine cunoscută. Pentru detalii despre raportarea SAL, consultați caseta „Cum se raportează reacțiile adverse”.

Statistici de înregistrare ale AKZ

Între 1995 și 31 decembrie 2017, au fost înregistrate un total de 2.085 rapoarte ADR de la stomatologi către AKZ (Figura 1). Cel mai mic număr de rapoarte a fost depus în 1995 (n = 37), cel mai mare număr în 2005 (n = 158). În 2017, AKZ a primit un total de 85 de rapoarte ADR, majoritatea de la stomatologi rezidenți. În comparație, în 2017 au fost raportate la BfArM un total de 60.323 cazuri suspectate de SAL. 78 la sută din rapoarte au venit de la companii farmaceutice (n = 47.105), șapte la sută de la comisia de medicamente din profesia medicală germană (n = 4.116), cinci la sută de la comisia de medicamente a farmaciștilor germani (n = 3.073), patru la sută din alte profesii medicale (n 2.438) și cinci la sută provin din alte surse (n = 2.966) [Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale, 2018]. Rapoartele ADR dentare au ajuns doar la o cotă de aproximativ 0,1% în 2017.

Medicină dentară a Comisiei farmaceutice (AKZ)

Înregistrarea și analiza sistematică a rapoartelor individuale cu privire la reacțiile adverse suspectate la medicament (ADR) și la interacțiunile care apar în legătură cu utilizarea unui medicament în uz clinic practic este o cerință de bază pentru menținerea siguranței medicamentului. În domeniul stomatologic, această sarcină revine Comisiei pentru medicamente dentare (AKZ), un comitet mixt al Asociației dentare germane și Asociației naționale a medicilor stomatologi statutari. Acesta este format din opt până la zece experți din diferite domenii (inclusiv stomatologi rezidenți, oameni de știință din materiale, farmacologi și toxicologi). Desemnarea ca „centru de farmacovigilență” subliniază contribuția lor la siguranța și calitatea medicamentelor [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Cum se raportează reacțiile adverse

Listă de citit

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ și colab. Definiția cazului și fenotipul
standardizarea în leziunile hepatice induse de medicamente. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 806-15.

Brockow K și colab. (2015). Ghid pentru diagnosticul alergologic al reacțiilor de hipersensibilitate la medicamente. Allergo J Int, 24 (94), 44-57.

Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale. (2013). Clorhexidina: reacții anafilactice. Adus de pe www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html pe 24 ianuarie 2019.

Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale. (2018). Chitanțe de rapoarte ADR - Starea BfArM (a 82-a ședință de rutină, 19 aprilie 2018).

Asociația dentară federală. (2017). Exemple de reglementări profesionale (11.11.2017).

German Resuscitation Council e.V. (2015). Reanimare 2015 - ghiduri compacte (ediția I).

Felsenberg D, Hoffmeister B, Amling M, Mundlos, Seibel, Fratzl P. (2006). Oncologie: necroză de pin după terapie cu doze mari de bifosfonați. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Halling F. (2018). Rețete de medicamente dentare. În raportul de prescripție a medicamentelor 2018 (pp. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B și colab. (2017). Ghid S3 (versiune lungă): Chirurgie dentară cu anticoagulare orală/inhibare a agregării trombocitelor (număr de înregistrare AWMF: 083-018).

Mishra MB, Khan ZY, Mishra S. (2012). Exagerare gingivală și asociere de droguri. J Acad Med Sci, 2 (3), 91-96.

Rangul A, Diener HC, Hiller E. (2017). NOAK - gestionarea coagulării în sângerările severe.

Terapie medicamentoasă, 35, 321-327.

Schindler C. (2018). Interacțiuni medicamentoase relevante în cabinetul stomatologic. Dtsch Zahnarztl Z, 73, 412-419.

Schindler C, Stahlmann R. (2014). Sultamicilina ca alternativă terapeutică la amoxicilină și acid clavulanic.

Notificări dentare, 13.

Stahlmann R, Schindler C. (2016). Antibiotice în stomatologie. Notificări dentare, 11.

Zink W, contele BM. (2003). Toxicologia anestezicelor locale. Anestezist, 52, 1102-1123.