Reducerea în greutate a diabetului de tip 2
Eficacitatea clinică a terapiei cu orlistat la pacienții supraponderali și obezi cu diabet de tip 2 tratat cu insulină: un studiu controlat randomizat de 1 an.
Kelley DE, Bray GA, Pi-Sunyer FX, Klein S, Hill J, Miles J, Hollander P.
Diabetes Care 2002 iunie; 25 (6): 1033-41
Întrebare
Aportul de Orlistat însoțit de dietoterapie duce la scăderea în greutate mai mare și la niveluri mai bune de zahăr din sânge decât terapia dietetică singură la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, supraponderali, dependenți de insulină?
fundal
Majoritatea persoanelor cu diabet de tip 2 sunt supraponderali. Pierderea în greutate este o piatră de temelie în terapia diabetului de tip 2. În special în cazul diabetului de tip 2 insulino-dependent, pierderea în greutate este dificil de realizat pe termen lung, deoarece terapia cu insulină în diabetul de tip 2 este adesea asociată cu creșterea în greutate. Prezentul studiu examinează dacă aportul de orlistat are un efect benefic asupra obiectivului de a obține o pierdere permanentă în greutate.
Metode
Proiectarea/intervenția studiului
Studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, multicentric. Randomizare stratificată pe baza valorilor HbA1c Ћ 10,0% sau> 10,0%.
Setare
Pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care necesită insulină din 43 de centre din SUA.
Criterii de includere
- Bărbați și femei între 40 și 65 de ani
- Indice de masă corporală 28-43 kg/m2 și greutate stabilă timp de 3 luni înainte de începerea studiului (criterii finale primare după un an: vezi tabelul 2
Rezultatele pentru controlul glucozei au fost comparabile pentru pacienții care au abandonat studiul devreme cu cei care au luat medicamentul pe toată durata studiului.
Obiective secundare după un an: a se vedea tabelul 3
Discuția autorilor
Studiul documentează efectele benefice ale terapiei cu orlistat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 supraponderali, dependenți de insulină. Dieta Orlistat plus determină o reducere mai mare a greutății și îmbunătățește semnificativ controlul glucozei și al nivelului de colesterol comparativ cu dieta numai. Autorii recomandă luarea în considerare a orlistat - pe lângă măsurile dietetice - ca alternativă de tratament pentru diabetici de tip 2 supraponderali, insulino-dependenți.
Comentariu rezumat
Studiul arată în mod clar efectele benefice ale orlistat asupra pierderii în greutate și controlului glucozei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali. Este iritant faptul că aproximativ 50% dintre participanții la grupul orlistat și la grupul placebo au oprit studiul prematur. Din păcate, motivele detaliate ale acestui eșec ridicat nu sunt cunoscute, dar efectele secundare aparent au jucat un rol subordonat și au fost responsabile doar de întreruperea timpurie la 8% (placebo) și 13% (orlistat). Prin urmare, rămâne neclar dacă terapia anti-obezitate suplimentară cu medicamente este, în general, dificil de implementat la această populație de pacienți sau dacă măsurile dietetice sau alte cauze necunoscute aparent cauzează respectarea slabă. Până la răspunsul la aceste întrebări deschise, trebuie pus un semn de întrebare asupra transferabilității rezultatelor acestui studiu la practică.
Discuție de Dr. phil. nat. Klazien Matter-Walstra și Dr. med. Fritz Grossenbacher, Mediscope Knowledge Center
Diabetes Care.2002 iunie; 25 (6): 1033-41 - D. E. Kelley și colab