Registrele; hemofilie și rezultate clinice - AFH
Pe 18 februarie, Consorțiul European pentru Hemofilie (EHC) a găzduit o discuție în Parlamentul European, la Bruxelles, privind registrele de hemofilie și rezultatele clinice. Un subiect simplu la prima vedere, este de fapt mult mai complex și se află în centrul unei probleme importante. Susan Cammas a avut ocazia să participe și vă spune.
"Adunați în jurul mesei diferiți actori, adică diferite tipuri de persoane implicate în îngrijirea hemofiliei, cum ar fi medici, pacienți, industrie, politicieni și reprezentanți ai agențiilor de reglementare a permis o conversație deschisă pe tema registrelor de hemofilie.
Parlamentul European este singura instituție europeană care are reprezentanți aleși. Alegut printre oameni și pentru a servi interesele cetățenilor europeni. Ca atare, este bine să aducem probleme comunitare acolo, astfel încât deputații din Parlamentul European (deputați) să poată lua decizii în cunoștință de cauză atunci când elaborează legi. Problemele cu care se confruntă comunitatea de hemofilie nu sunt atât de diferite de cele ale altor comunități de pacienți care gestionează și registre șiExperiența comunității de hemofilie poate fi aplicată probabil și în alte domenii medicale, medicamente și chiar dispozitive medicale.
Masa rotundă a fost prezidată de Katalin Cseh (europarlamentar maghiar). Au participat participanți din Danemarca, Franța, India, Irlanda, Portugalia, România, Slovenia și Suedia.
Dacă evenimentul este legat de hemofilie, ar trebui să încercați, de asemenea, să țineți cont de modul în care această problemă poate fi legată de alte tulburări rare de sângerare. Este bine să avem o perspectivă multidisciplinară asupra unui anumit subiect, astfel încât să putem lucra împreună în mod constructiv pentru a obține o îngrijire mai bună pentru comunitate.
Centralizare și uniformitate: probleme
În prezentarea sa " Întrebări legate de abordările europene și globale ale colectării datelor ”, Profesorul Cédric Hermans, Cliniques - Universitaires St Luc, (Bruxelles) subliniază că, conform celor 10 principii europene de îngrijire a hemofiliei (EHC/WFH), fiecare țară ar trebui să aibă un registru național al pacienților cu hemofilie administrat de o organizație centrală de hemofilie. Aveți nevoie de o organizație puternică cu un comitet național de conducere care să includă pacienți, un mecanism pentru raportarea sângerărilor pacienților și finanțare independentă (asigurată de furnizorul de servicii medicale).
Datele din registru pot fi utilizate pentru a ajuta la planificarea și alocarea resurselor și la furnizează informații exacte despre numărul de pacienți, tiparele de prescriere, distribuția geografică și reacțiile adverse.
Toate evidențele trebuie păstrate cu atenția adecvată confidențialității, reglementărilor naționale și celor mai bune practici etice locale.
Motivul pentru care a fost identificat subiectul registrelor pentru această masă rotundă este că astăzi peisajul registrelor este un pic dezordonat. Până în prezent, nu există nicio structură paneuropean pentru gestionarea, proiectarea sau găzduirea acestor registre. Unele țări au registre excelente, cum ar fi Franța cu rețeaua France Coag și Regatul Unit care deține un registru național. Ei reușesc să colecteze date relevante, să le analizeze și să publice articole care au un impact real asupra practicii clinice, cu dezvoltarea inhibitorilor, de exemplu.
Cu toate acestea, în majoritatea celorlalte țări, coexistă mai multe niveluri de registre: Registrul pacienților în centrul de tratament, Registrele regionale sau centrele de tratament care colaborează la nivel local, Registrul național, Registrele și culegerile de date europene și transregionale, Colecțiile și registrele de date internaționale, Inițiat de industrie colectare de date. Acestea sunt înființate de diferite părți interesate în momente diferite și se concentrează pe diferite aspecte ale bolii, astfel încât unele țări ajung să aibă mai multe registre naționale cu interoperabilitate zero sau minoră.
În Belgia, de exemplu, unde nu există un registru naţional hemofili, mulți pacienți sunt incluși în registrele locale, EUHASS (European Hemophilia Safety Surveillance), registrele post-comercializare sau unii pacienți sunt incluși în WBDR. Acest lucru induce în mod evident o multiplicare a consimțământului informat.
Această situație nu permite examinarea tuturor datelor și continuarea cercetărilor. Pentru a obține rezultate semnificative, sunt necesare cohorte mai mari de pacienți. Aceste rezultate pot fi obținute numai folosind baze de date globale. Registrul global al tulburărilor de sângerare WFH (WBDR) a fost conceput cu accent pe aspectele demografice, diagnostice și clinice ale fiecărui individ; până în prezent, 38 de țări sunt înscrise, cu 80 de HTC (4.644 de persoane cu hemofilie).
Problemele de registru există de ceva timp, dar subiectul trebuie abordat din nou, deoarece vine o nouă eră de tratament, aducând diferite concepte de tratament. Unii sunt deja aici, precum timpul de înjumătățire prelungit și anticorpii bispecifici, iar alții, cum ar fi agenții de reechilibrare și terapia genică, care schimbă complet peisajul tratamentului, vor veni în curând.