REOVAS - GFEV

Introducere

Studiu prospectiv, multicentric, dublu-orb, controlat, randomizat împotriva strategiei terapeutice convenționale.

bazat rituximab

Compararea tratamentului cu rituximab cu strategia terapeutică convențională pentru inducerea remisiunii în granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (sindromul Churg-Strauss).

Poartă

Pentru a determina eficacitatea unui regim terapeutic bazat pe rituximab pentru a induce remisiunea completă, definit de un scor BVAS (Birminghman Vasculitis Activity Score) de 0 și o doză de prednison ≤7,5 mg/zi în ziua 180, la pacienții cu GEPA nou diagnosticat sau recidivat.

Populația în cauză

Pacienți cu granulomatoză eozinofilă recidivată, recent diagnosticată sau recidivată cu poliangiită (GEPA) (fost sindrom Churg-Strauss)

Cursul studiului

Faza III, studiu comparativ, multi-centru, randomizat, controlat, dublu-orb coordonat de GFEV (PHRC 2014) comparând pentru inducerea remisiunii în timpul GEPA, nou diagnosticat sau în recidivă: