Returul efemer al statutului abrogat al produsului terapeutic a anexat o punere în aplicare a zicalului
Știri juridice și de reglementare în științele vieții
Blogul lui Dechert
Postat pe 26.06.2019 la 12:02
Avocați specializați în științe ale vieții
Cu 35 de avocați specializați în științe ale vieții la Paris și 160 în întreaga lume, Dechert lucrează cu grupuri farmaceutice, medtech și biotehnologie sau cu fonduri de investiții. Platforma Dechert Healthcare, unică pe piață, reunește cei mai buni experți în fiecare dintre disciplinele cheie.
- Stare de nervozitate
Site-ul ANSM distinge nu mai puțin de 14 categorii distincte de produse de sănătate, inclusiv produse terapeutice auxiliare (PTA), care ele însele reunesc o mare varietate de produse, deoarece această categorie se referă la „orice produs care intră în contact cu organe, țesuturi, celule sau produse derivate din corpul uman sau de origine animală în timpul conservării, preparării, procesării, ambalării sau transportului, înainte de utilizarea lor terapeutică la om, precum și orice produs care intră în contact cu embrioni în contextul procreerii asistate medical ".
Într-un laudabil efort de simplificare și armonizare a regimurilor europene, Legea nr. 2016-41 din 26 ianuarie 2016 privind modernizarea sistemului nostru de sănătate a considerat că această categorie, fără echivalent european, era învechită și ar trebui ștearsă, produsele vizate urmând a fi urmate regimurile de droguri, dispozitive medicale sau chiar materii prime de uz farmaceutic, ale căror definiții au evoluat ele însele pentru a face posibilă această incluziune.