Revlimid® 2,5 mg-5 mg-7,5 mg-10 mg-15 mg-20 mg-25 mg capsule - serviciul de informare pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Revlimid® 2,5 mg/-5 mg/-7,5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg/-25 mg capsule

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim

Lenalidomid

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

Prospect: Informații pentru pacient

▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le experimentați. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, consultați sfârșitul secțiunii 4.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect

Ce este Revlimid și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați Revlimid?
Cum să luați Revlimid?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează Revlimid?
Conținutul pachetului și alte informații

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

1. Ce este Revlimid și pentru ce se utilizează?

Ce este Revlimid?

Revlimid conține substanța activă "lenalidomidă". Acest medicament aparține unui grup de medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul imunitar.

Pentru ce se utilizează Revlimid?

Revlimid este utilizat la adulți cu:

Mielom multiplu

Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Aceste celule se acumulează în măduva osoasă și se divid necontrolat. Acest lucru poate deteriora oasele și rinichii.

În general, nu există un remediu pentru mielomul multiplu. Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi mult reduse sau chiar pot dispărea pentru o vreme. În acest caz se vorbește despre o „remisiune”.

Mielom multiplu nou diagnosticat - la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant de măduvă osoasă

În această indicație, Revlimid este utilizat singur și după recuperarea adecvată din transplant ca terapie de întreținere.

Mielom multiplu nou diagnosticat - la pacienții care nu pot face un transplant de măduvă osoasă

Revlimid se administrează împreună cu alte medicamente, cum ar fi: A.:

cu medicamentul chimioterapic bortezomib

cu medicamentul antiinflamator „dexametazonă”

cu "melphalan", un agent chimioterapeutic și

cu „prednison”, un medicament care suprimă sistemul imunitar.

La începutul tratamentului, veți lua aceste alte medicamente împreună cu Revlimid, ulterior veți lua Revlimid numai.

Dacă aveți 75 de ani sau mai mult sau dacă funcția renală este moderată sau grav afectată, medicul dumneavoastră vă va examina cu atenție înainte de a începe tratamentul.

Mielom multiplu - la pacienții care au primit anterior tratament

Revlimid se administrează în asociere cu medicamentul antiinflamator „dexametazonă”.

Revlimid poate opri agravarea semnelor și simptomelor mielomului multiplu. De asemenea, sa demonstrat că Revlimid întârzie revenirea mielomului multiplu după tratament.

Sindroame mielodisplazice (MDS)

MDS este un grup de diferite boli ale sângelui și măduvei osoase. Celulele sanguine se dezvoltă anormal și nu mai pot funcționa corect. Pacienții afectați pot prezenta mai multe semne și simptome, inclusiv număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie), care au nevoie de transfuzii de sânge și prezintă un risc crescut de infecție.

Revlimid este utilizat singur pentru a trata pacienții adulți diagnosticați cu MDS dacă sunt îndeplinite toate criteriile următoare:

Aveți nevoie de transfuzii regulate de sânge pentru a trata un număr redus de celule roșii din sânge („anemie dependentă de transfuzie”).

Aveți o anomalie în celulele măduvei osoase numită „anomalie citogenetică de deleție izolată 5q”. Aceasta înseamnă că corpul dumneavoastră nu poate produce suficiente celule sanguine sănătoase.

Alte tratamente pe care le-ați primit nu erau adecvate sau nu erau suficient de eficiente.

Revlimid poate crește numărul de celule roșii din sânge care sunt produse în organism prin reducerea numărului de celule anormale:

Acest lucru poate reduce numărul de transfuzii de sânge necesare sau este posibil să nu mai fie necesare transfuzii.

Limfom cu celule de manta (MCL)

MCL este cancerul unei părți a sistemului imunitar (țesut limfatic). Se bazează pe anumite celule albe din sânge numite „limfocite B” sau celule B. În MCL, celulele B cresc într-un mod necontrolat și se acumulează în țesutul limfatic, măduva osoasă sau sânge.

Revlimid singur este utilizat pentru tratarea pacienților adulți care au fost tratați anterior cu alte medicamente.

Limfom folicular (FL)

FL este o tumoare de cancer cu creștere lentă a limfocitelor B. Aceste celule aparțin celulelor albe din sânge care sunt responsabile pentru combaterea infecțiilor din organism. Când aveți FL, prea multe dintre aceste limfocite B se pot acumula în sânge, măduvă osoasă, ganglioni limfatici și splină.

Revlimid este utilizat împreună cu un alt medicament numit „rituximab” pentru a trata pacienții adulți cu limfom folicular tratat anterior.

Cum funcționează Revlimid?

Revlimid acționează prin afectarea sistemului imunitar al organismului și prin atacarea directă a cancerului. Funcționează în diferite moduri (moduri):

Previne dezvoltarea celulelor canceroase.

Oprește vasele de sânge să crească în cancer.

Stimulează o parte a sistemului imunitar să atace celulele canceroase.

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Revlimid?

Înainte de a începe tratamentul cu Revlimid, trebuie să citiți prospectele pentru toate medicamentele care trebuie utilizate în asociere cu Revlimid.

Nu luați Revlimid,

dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece se poate aștepta ca Revlimid să dăuneze copilului nenăscut (vezi secțiunea 2 „Sarcina, alăptarea și contracepția - informații pentru femei și bărbați”).

dacă puteți rămâne gravidă, cu excepția cazului în care luați toate măsurile necesare pentru a preveni rămânerea gravidă (vezi secțiunea 2 „Sarcina, alăptarea și controlul nașterilor - informații pentru femei și bărbați”) Dacă puteți rămâne gravidă, medicul dumneavoastră va înregistra și va confirma că au fost luate măsurile necesare cu fiecare rețetă.

dacă sunteți alergic la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6). Dacă bănuiți că ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu trebuie să luați Revlimid. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Revlimid,

dacă ați avut vreodată un cheag de sânge - aveți un risc crescut de formare a cheagurilor în vene și artere în timpul tratamentului.

dacă aveți semne de infecție precum tuse sau febră.

dacă aveți probleme cu rinichii - medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Revlimid în acest caz.

dacă ați avut un atac de cord sau dacă ați avut cheaguri de sânge în trecut, dacă fumați, aveți tensiune arterială crescută sau colesterol ridicat.

dacă aveți o reacție alergică, cum ar fi talidomida (un alt medicament utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu), în timp ce luați talidomidă. Ați avut o erupție cutanată, mâncărime, umflături, amețeli sau dificultăți de respirație.

dacă ați avut vreodată mai mult de unul dintre următoarele simptome în același timp: erupții cutanate, piele roșie, febră mare, simptome asemănătoare gripei, creșterea enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriti. Acestea sunt semne ale unei reacții cutanate severe cunoscute sub numele de reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, sau DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente (vezi și secțiunea 4, „Efecte secundare posibile?”).

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a începe tratamentul.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vreuna dintre următoarele situații apare în timpul sau după tratament:

vedere încețoșată, pierderea vederii sau a vederii duble, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau picior, modificări ale mersului sau probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scăderea senzației sau pierderea senzației, pierderea memoriei sau confuzie. Acestea pot fi simptome ale unei boli cerebrale severe și potențial letale numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu Revlimid, spuneți medicului dumneavoastră orice modificare a simptomelor dumneavoastră.

Respirație scurtă, oboseală, amețeli, dureri în piept, bătăi mai rapide ale inimii sau umflături la nivelul picioarelor sau gleznelor. Acestea ar putea fi semne ale unei boli grave cunoscute sub numele de hipertensiune pulmonară (vezi pct. 4).

Examinări și controale

Veți avea analize de sânge regulate înainte și în timpul tratamentului cu Revlimid. Acest lucru se datorează faptului că Revlimid poate provoca o scădere a numărului de celule sanguine care ajută la combaterea unei infecții (globule albe din sânge) și o scădere a numărului de trombocite, care sunt responsabile de coagularea sângelui.

Medicul dumneavoastră vă va cere să faceți un test de sânge:

înainte de tratament,

săptămânal pentru primele 8 săptămâni de tratament,

ulterior cel puțin o dată pe lună.

Puteți fi examinat pentru semne ale unei probleme cardiopulmonare înainte și în timpul tratamentului cu lenalidomidă.

Pentru pacienții cu MDS care iau Revlimid

Pentru pacienții cu MCL care iau Revlimid

Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru dumneavoastră:

înainte de tratament

în fiecare săptămână pentru primele 8 săptămâni (2 cicluri) de tratament

ulterior la fiecare 2 săptămâni în ciclurile 3 și 4 (pentru informații suplimentare vezi secțiunea 3 „Ciclul de tratament”)

ulterior la începutul fiecărui ciclu și

cel puțin o dată pe lună

Pentru pacienții cu FL care iau Revlimid

Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru dumneavoastră:

înainte de tratament

în primele 3 săptămâni (1 ciclu) de tratament

ulterior la fiecare 2 săptămâni în ciclurile 2-4 (pentru informații suplimentare vezi secțiunea 3 „Ciclul de tratament”)

ulterior la începutul fiecărui ciclu și

cel puțin o dată pe lună.

Medicul dumneavoastră poate verifica dacă aveți o cantitate totală mare de tumoare în corp, inclusiv în măduva osoasă. Acest lucru ar putea duce la descompunerea tumorilor și la niveluri anormal de ridicate de substanțe chimice în sânge, care la rândul lor pot duce la insuficiență renală (o afecțiune numită „sindrom de liză tumorală”).

Medicul dumneavoastră vă poate examina pentru modificări ale pielii, cum ar fi pete roșii sau erupții cutanate.

În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală, medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Revlimid sau poate întrerupe tratamentul. Dacă sunteți diagnosticat pentru prima dată cu boala, medicul dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul pentru a ține cont de vârsta dvs. și de orice alte afecțiuni medicale pe care le-ați putea avea deja.

Donând sânge

Nu trebuie să donați sânge în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după terminarea tratamentului.

Copii și tineri

Revlimid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Persoanele vârstnice și cele cu probleme renale

La pacienții cu vârsta de 75 de ani sau peste sau cu afecțiuni renale moderate până la severe, medicul va face o examinare atentă înainte de începerea tratamentului.

Alte medicamente și Revlimid

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că Revlimid poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Pe de altă parte, alte medicamente pot afecta și modul în care acționează Revlimid.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Anumite medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii, cum ar fi B. Contraceptive orale, deoarece acestea pot deveni ineficiente.

Anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, cum ar fi B. digoxină.

Anumite medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, cum ar fi B. Warfarina.

Sarcina, alăptarea și contracepția - informații pentru femei și bărbați

sarcina

Pentru femeile care iau Revlimid

Nu luați Revlimid dacă sunteți gravidă, deoarece se poate aștepta să dăuneze copilului nenăscut.

Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid. Prin urmare, trebuie să utilizați contracepția de încredere dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă (a se vedea „Contracepția” de mai jos).

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Revlimid, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să spuneți medicului dumneavoastră.

Pentru bărbații care iau Revlimid

Dacă partenerul dvs. rămâne gravidă în timp ce luați Revlimid, trebuie să vă informați imediat medicul. Este recomandat ca partenerul dumneavoastră să vadă și un medic.

Și dvs. trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile (a se vedea „Contracepție”).

Alăptarea

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Revlimid, deoarece nu se știe dacă Revlimid este excretat în laptele matern.

contracepție

Pentru femeile care iau Revlimid

Înainte de a începe tratamentul, trebuie să vă întrebați medicul dacă aveți vreo șansă de a rămâne gravidă, chiar dacă credeți că este puțin probabil.

Dacă aveți șanse să rămâneți gravidă,

Vi se vor efectua teste de sarcină sub supravegherea medicului dumneavoastră (înainte de fiecare tratament, cel puțin la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și cel puțin 4 săptămâni după terminarea tratamentului), cu excepția cazului de sterilizare confirmată a trompelor uterine, în care trompele uterine au fost tăiate și închise nu mai pot intra celule ovulare în uter (sterilizarea tubului)

Trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile cu cel puțin 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 săptămâni după terminarea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va recomanda metode contraceptive adecvate.

Pentru bărbații care iau Revlimid

Revlimid trece în material seminal uman. Dacă partenerul dvs. este gravidă sau poate rămâne gravidă și nu folosește contracepție de încredere, trebuie să folosiți prezervative în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după terminarea tratamentului, chiar dacă ați avut o vasectomie.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți ușor, obosit, somnoros sau amețit sau dacă observați că vederea vă este încețoșată după ce ați luat Revlimid.

Revlimid conține lactoză

Revlimid conține lactoză. Vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.