Rezultat cosmetic, efecte secundare tardive și calitatea vieții după intervenția chirurgicală de conservare a sânilor și
1 De la Clinica și policlinica universitară pentru radioterapie de la Universitatea Martin Luther Halle-Wittenberg (director interimar: PD Dr. med. G. Hänsgen) Rezultate cosmetice, efecte secundare tardive și calitatea vieții după intervenția chirurgicală de conservare a sânilor și radioterapie pentru cancerul de sân Disertație pentru obținerea diplomei academice de doctor în medicină (Dr. . med.) prezentat facultății de medicină a Universității Martin Luther Halle-Wittenberg de Sophia Barbara Rohrberg născută în Halle/Saale Recenzent: Prof. Dr. med. RE. Prof. argint Dr. med. A. Stang Prof. Dr. W. Slesina Deschiderea procedurii de doctorat: Ziua apărării: urn: nbn: de: gbv: [
2 Copiii mei Paul Leopold și Helene Margarete
4 Cuprins 1 Introducere 1 2 Pacienți și metode Tipul studiului și proiectarea fișei de introducere a datelor Caracteristicile pacientului Distribuția vârstei Indicele masei corporale (IMC) Starea menopauzei la momentul diagnosticului Mărimea sânului Caracteristicile tumorilor Categorii TNM Gradare Histologie Starea receptorului hormonal Localizare Metode de terapie Terapie chirurgicală Radioterapie Hormon și chimioterapie Examinator Metode statistice Evaluarea rezultatului cosmetic pacientul Evaluarea obiectivă de către medic Compararea: evaluarea subiectivă și obiectivă a cosmului. Rezultat Evaluarea efectelor secundare Evaluarea efectelor secundare acute Evaluarea efectelor secundare cronice Analiza univariată a efectelor secundare și cosm. Rezultate Evaluarea calității vieții Evaluarea subiectivă a calității vieții (EORTC) Evaluarea obiectivă a calității vieții (SpitzerIndex) Analiza univariată a calității vieții subiective și obiective 15
5 3 Rezultate Rezultat cosmetic Evaluare subiectivă de către pacient Evaluare obiectivă de către medic Comparare: evaluare subiectivă și obiectivă a cosmului. Rezultat Efecte secundare Efecte secundare acute Efecte secundare cronice Analiza univariată a efectelor secundare și kosm. Compararea rezultatelor: date inițiale și efecte secundare/cosm. Compararea rezultatelor: efecte secundare acute și cosm. Compararea rezultatelor/efectelor pe termen lung: efecte secundare cronice și cosm. Rezultate Calitatea vieții Evaluarea subiectivă a calității vieții (EORTC) Evaluarea obiectivă a calității vieții (SpitzerIndex) Analiza univariată a calității vieții subiective și obiective 31 4 Discutarea rezultatului cosmetic Efecte secundare acute Efecte secundare cronice Calitatea vieții Considerare erori 57 5 Sumar 60 6 Bibliografie 63 7 Teze despre disertație 72 8 Anexa 74
6 Lista abrevierilor Fig. AD AJCC BET BMI sau CAF CMF CTC Cup ECOG ED EORTC GD Gy KI kosm. LQ MW n o.a. OP postop. QLQ QR Rö. Semn RTOG. Tab SPSS. TE TGFβ vs. Figura disecție axilară American Joint Comitee on Cancer Breast-conserving Therapy Body Mass Index or Cyclophosphamide Doxorubicin 5 Flurouracil Cyclophosphamide Methotrexate 5 Flurouracil Criterii comune de toxicitate Mărimea cupei în sutien Cooperativa estică Grupa oncologică Doza unică Europeană Chirurgie cosmetică Organizarea calității Organizarea cancerului Doză totală Carn de viață Chestionar Rezecție cu cadranuri Radioterapie Radioterapie Oncologie Grup Pachet statistic semnificativ pentru tabelul de științe sociale Tumorectomie Transformarea factorului de creștere β versus
Evaluarea a 23 de pacienți Rezultat cosmetic obiectiv excelent Rezultat cosmetic obiectiv slab Tabelul 13: Evaluarea subiectivă și obiectivă a rezultatului cosmetic Rezultatul cosmetic Evaluarea medicului excelent bun moderat rău excelent bun moderat rău Tabelul transversal (Tabelul 13) arată din nou cât de diferit au fost făcute evaluările. Există doar 7 cazuri pe diagonala evidențiată, adică doar 13,2% din evaluările medicului și ale pacienților sunt de acord. În 86,8% au existat diferențe în evaluarea subiectivă și obiectivă. Evaluarea medicului a fost mai slabă decât cea a pacientului la 67,9% și mai bună la 18,9%. Calculul valorii kappa a confirmat, de asemenea, această diferență. S-a determinat o valoare de ĸ = 0,107. Aceasta înseamnă că nu există un acord în evaluare (89). 17
24 3.2 Efecte secundare Efecte secundare acute Ca efecte secundare acute, modificări ale pielii au apărut la 51 dintre pacienții examinați (76,1%). Un total de 4 femei (6,0%) au avut plângeri în zona organelor respiratorii. O reducere a stării generale a fost constatată la 24 de pacienți (35,8%). Rezultatele detaliate sunt prezentate în Tabelul 14. Tab. 14: Efecte secundare acute conform clasificării CTC Tipul modificării Numărul de pacienți% Plămâni/sistem respirator Grad dispnee 0 (ob) 63 94,0 grad 1 4 6,0 Tuse grad 0 (indiferent dacă) 66 98,5 grad 1 1 1,5 Fibroză Grad 0 (ob) Pneumonie Grad 0 (ob) Piele/alergie Epidermă Grad 0 (ob) 63 94,0 Grad 1 3 4,5 Grad 2 1 1,5 Piele/țesut subcutanat Grad 0 (ob) 16 23,9 Grad, Grad 3, 9 grad alergic 0 (indiferent) Stare generală (CI 90 100%) Grad 0 (indiferent) 43 64,2 (CI 7080%) Grad, 3 (CI 5060%) Grad 2 3 4,5 Analize incluse categoriile CTC piele/țesut subcutanat și starea generală CTC incluse Efecte secundare cronice Modificări cronice ale pielii au fost constatate la un total de 17,9% dintre femei (n = 12). Cu toate acestea, diferențele dintre sânii tratați și cei netratați s-au găsit în aproape toți cei 18
Au fost identificați 25 de pacienți (n = 63; 94,0%). Rezultatele exacte ale examenului de control pentru efectele secundare cronice sunt prezentate în Tabelul 15. Tabelul 15: Efecte secundare cronice Tipul modificării Numărul de pacienți% Modificări ale pielii Telangiectazie 10 14.9 Pigmentare crescută 3 4.5 Distorsiunea modificărilor sânilor 41 61.2 Fibroză 9 13.4 Edem 4 6,0 diferență de volum 0 10% 27 40,3 alte modificări locoregionale> 10 30% 27 40,3> 30% 10 14,9 absente 3 4,5 edem al brațului 9 13,4 disestezie 36 53,7 modificări ale modificărilor razelor X la plămâni (Rö Torace în 2 planuri) 0 0 Fractură de coastă (hemitorax roman) 1 1.5 Afectarea stării generale conform RTOG/EORTC Criterii de toxicitate Grad 0 (ob) 63 94,0 Grad 1 4 6,0 Cu excepția modificărilor rezultatelor cu raze X toate rezultatele în analiza ulterioară. 3.3 Analiza univariată a efectelor secundare și a rezultatelor cosmetice Comparație: date de bază și efecte secundare/rezultate cosmetice La compararea datelor de bază cu efectele secundare și rezultatele cosmetice, acestea au fost grupate în funcție de dependența lor. Tabelul oferă o imagine de ansamblu asupra rezultatelor analizei comparative
26 20 Tab. 16: Comparație: date inițiale și efecte secundare sau rezultate cosmetice Kosm. Rezultatul pacientului factori dependenți de pacient factori dependenți de tumoră factori dependenți de operație factori dependenți de radioterapie factori dependenți de terapie adjuvantă semn de medic. semn. semn. Semn cronic NW RTOG AZ. diestezie locoregională. semn. Armöd. Piept VDG semn. semn. semn. Semn edem. semn. Fibr. semn. semn. Semn. semn. Pielea pigm. semn. Tele. semn. NW acut (CTC) AZ Date inițiale ale pielii OP Vârstă Indicele masei corporale (IMC) Menopauză Starea Mărimii sânului Stadiul N Stadiul localizării TE/QR Disecția axilară Ganglionii limfatici eliminați Complicația postoperatorie Re-rezecția Doza totală Photon boost Hormonoterapia Chimioterapie