Rezultate incorecte de laborator din biotină; FARMACIE ADHOC

Notificarea se aplică tuturor medicamentelor care conțin biotină, precum și suplimentelor alimentare sau alimentelor dietetice în scopuri medicale speciale pentru uz oral, care conțin mai mult de 150 micrograme de biotină pe unitate de doză. De asemenea, trebuie incluse medicamentele de uz parenteral cu o cantitate de peste 60 micrograme pe unitate de doză.

Informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății sunt actualizate la recomandarea PRAC. Instrucțiunile de utilizare respective vor fi, de asemenea, revizuite și adaptate în consecință:

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Efect asupra testelor clinice de laborator

Biotina poate avea efecte asupra testelor de laborator care se bazează pe o interacțiune între biotină și streptavidină și care, în funcție de metoda de testare, poate duce la reducerea incorectă sau la creșterea incorectă a rezultatelor testelor. Riscul de efecte este crescut la copii și pacienți cu insuficiență renală și crește cu doze mai mari. La interpretarea rezultatelor testelor de laborator, trebuie luat în considerare un posibil efect al biotinei, mai ales dacă se observă o neconcordanță cu tabloul clinic (de exemplu, rezultatele examinărilor tiroidiene care par să indice boala Graves, la pacienții asimptomatici care iau sau iau biotină Rezultatele testului fals negativ la troponină la pacienții cu infarct miocardic care iau biotină. Dacă se suspectează biotină, ar trebui utilizate teste alternative care nu sunt sensibile la efectele biotinei, dacă sunt disponibile. La solicitarea testelor de laborator la pacienți, cine ingeră biotină, personalul laboratorului trebuie consultat.

Membrii profesiilor medicale sunt rugați să raporteze orice efecte secundare suspectate titularului autorizației relevante sau BfArM.

---