Rezumatul caracteristicilor produsului
ANSM - Actualizat: 08.08.2015
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de supt
Nicotină. 2.000 mg
Sub formă de bitartrat de nicotină dihidrat. 6,144 mg
Pentru ca o tabletă să suge.
Excipienți: aspartam (0,01 g), maltitol (0,9 g), sodiu (9,8 mg)
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1 .
Tabletă de supt.
Comprimat alb, aromat de mentă, rotund, biconvex.
Tratamentul dependenței de tutun pentru ameliorarea simptomelor de sevraj de nicotină, inclusiv simptome de sevraj (a se vedea secțiunea 5.1), cu scopul de a facilita sau reduce temporar fumatul la fumătorii care sunt motivați să renunțe.
Încetarea completă a fumatului este scopul final.
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de supt este destinat utilizării la subiecții cu simptome severe de renunțare la fumat.
Un management adecvat crește șansele de succes în oprirea fumatului.
În cazul apariției reacțiilor adverse observate la utilizarea comprimatelor de 2 mg, utilizați comprimate de 1 mg.
Doza inițială este de un comprimat la fiecare 1-2 ore. Sugeți o pastilă de fiecare dată când simțiți dorința de a fuma.
Consumul obișnuit este de 8 până la 12 comprimate pe zi. Pentru oprirea fumatului, precum și pentru reducere, doza zilnică maximă este de 30 de comprimate
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de supt trebuie utilizat ca prioritate pentru oprirea fumatului.
Încetarea completă a fumatului
Pacienții trebuie să renunțe complet la fumat în timpul tratamentului cu NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de supt.
Durata tratamentului este individuală. În mod normal, acest tratament ar trebui să dureze cel puțin 3 luni. După 3 luni, subiectul reduce treptat numărul de comprimate. Tratamentul este oprit când consumul este redus la 1 sau 2 comprimate pe zi. În general, se recomandă să nu utilizați pastila mai mult de 6 luni. Cu toate acestea, unii foști fumători pot avea nevoie de tratament mai lung pentru a evita recidivele.
Pacienții care au utilizat un substitut de nicotină timp de mai mult de 9 luni sunt sfătuiți să solicite sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Sfaturile unui profesionist din domeniul sănătății pot ajuta fumătorii să renunțe la fumat.
Reducerea consumului de tutun
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de pastilă trebuie utilizat între perioadele în care subiectul fumează, cu scopul de a prelungi perioadele fără a fuma și cu intenția de a reduce la minimum consumul de țigări. Numărul de țigări trebuie înlocuit treptat cu NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat de aspirat.
Dacă după 6 săptămâni de tratament nu s-a realizat o reducere a consumului de țigări de cel puțin 50% pe zi, se recomandă să solicitați sfatul unui medic.
O încercare de renunțare trebuie luată în considerare imediat ce fumătorul se simte pregătit, dar nu mai mult de 4 luni de la inițierea tratamentului. După această perioadă, numărul comprimatelor trebuie redus treptat, de exemplu prin oprirea unui comprimat la fiecare 2-5 zile. Dacă după 6 luni de la începerea tratamentului încercarea de a opri fumatul a eșuat, este recomandat să solicitați sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. Utilizarea regulată a NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimat pentru supt după 6 luni nu este, în general, recomandată. Este posibil ca unii foști fumători să aibă nevoie de tratament mai îndelungat pentru a evita refumatul.
Consilierea poate îmbunătăți șansele de renunțare.
Sugeți pe pastilă până când gustul devine puternic.
Apoi așezați comprimatul între gingie și obraz.
Începeți să sugeți pilula din nou când gustul s-a epuizat.
Acest proces va fi adaptat individual și trebuie repetat până când tableta se dizolvă complet (aproximativ 30 de minute).
Consumul de băuturi acide, cum ar fi cafeaua sau sifonul, poate reduce absorbția nicotinei prin mucoasa bucală. Aceste băuturi trebuie evitate în decurs de 15 minute de la administrarea comprimatului pentru supt.
Hipersensibilitate la nicotină sau la oricare dintre excipienți.
În caz de infarct miocardic recent, angină instabilă sau agravare (inclusiv angina Prinzmetal), tulburări severe ale ritmului cardiac, hipertensiune instabilă sau accident vascular cerebral recent, trebuie întotdeauna recomandată mai întâi întreruperea completă a consumului de tutun fără terapia de substituție cu nicotină.
În caz de eșec la acești fumători, ar trebui luată în considerare utilizarea comprimatelor de aspirare NICOTINELL; cu toate acestea, deoarece datele clinice de siguranță la acești pacienți sunt limitate, inițierea tratamentului trebuie făcută numai sub supraveghere medicală.
Utilizați comprimate de aspirare NICOTINELL cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, angină pectorală stabilă, tulburare vasculară cerebrală, boală ocluzivă arterială periferică, insuficiență cardiacă, diabet, hipertiroidism sau feocromocitom sau boală renală.
La acești pacienți, trebuie recomandată mai întâi încetarea completă a consumului de tutun, fără tratament de substituție cu nicotină.